Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen laskimonsisäisen deksmedetomidiinisäilytyksen hyödylliset vaikutukset potilaalla, jolla on laparoskooppinen kolekystektomia yleisen anestesian alla

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Atia Medhat Atia Bakhet, Assiut University

Laparoskooppista kolekystektomiaa (LC) pidetään sappirakon taudin tavanomaisena hoidon.1 verrattuna avoimeen kolekystektomiaan, LC on suositeltava hoitomenetelmä, koska se liittyy vähemmän kirurgiseen traumaan, lyhyempiin sairaalahoitoihin ja nopeampaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.2 Pneumoperitoneumista johtuva kohonnut vatsan sisäinen paine voi kuitenkin aiheuttaa erilaisia ​​stressivasteita, jotka vaikuttavat potilaan ennusteeseen ja joilla on vakava haaste nukutusaineessa.3 Siksi optimaalisen anestesiaprotokollan etsiminen haittavaikutusten minimoimiseksi LC: n aikana on edelleen kriittistä.

Dexmedetomidiini (DEX), voimakas ja erittäin selektiivinen α2-adrenerginen reseptoriagonisti, esittelee sedatiivisia, kipulääkkeitä, anestesia- ja sympatolyyttisiä ominaisuuksia aiheuttamatta hengitysteollisuutta, kun sitä käytetään sopivalla annosalueella.4.4 Lukuisat tutkimukset ovat viitanneet siihen, että DEX voi tehokkaasti vaimentaa kirurgista stressivastetta ja tarjota intraoperatiivista hemodynaamista stabiilisuutta.5 Lisäksi sen on osoitettu vähentävän anestesiavaatimuksia ja parantavan potilaan palautumisen laatua.6,7 Siksi sitä on käytetty laajasti adjuvanttina yleisanestesian aikana.

Siitä huolimatta DEX: n kliiniset vaikutukset ovat edelleen kiistanalaisia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että anestesian palautumisaika on pidentynyt ja bradykardian esiintyvyys kasvaa merkittävästi laskimonsisäisen DEX-infuusion jälkeen.8-10 Tämä johtuu pääasiassa DEX -antamisen eri annoksista ja menetelmistä. Vaikka komplikaatiot ovat aina ohimeneviä ja palautuvia, tarvitaan oikea -aikainen huomio vakavien haitallisten seurausten välttämiseksi. DEX: n arvon parantamiseksi kliiniseen soveltamiseen ja yleisen anestesian laadun parantamiseksi on tutkittava sopivampi DEX-hallintoprotokolla. DEX: n eliminaatio-puoliintumisaika on noin 2 tuntia, nopea jakauma-puoliintumisaika on noin 6 min.11 Suurin osa LC -menettelyistä suoritetaan yhden tunnin sisällä; Siksi postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi ja leikkauksen jälkeisen palautumisajan lyhentämiseksi mieluummin preoperatiivisen DEX -kuormituksen intraoperatiiviseen jatkuvaan DEX -infuusioon. Aiempien tietojemme mukaan anestesian heräämisaika pidentyy ja bradykardian esiintyvyys kasvoi merkittävästi, kun DEX: tä annetaan 1,0 ug/kg ennen yleistä anestesian induktiota. Tämän mahdollisen, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää pieniannoksen (0,5 ug/kg) suonensisäisen DEX-ennaltautumisen tehokkuus hemodynamiikkaan ja haittavaikutuksiin yleisen anestesian aikana. Pyrimme vahvistamaan pieniannosten laskimonsisäisen DEX-prekatkaisun tehokkuuden yleisanestesian aikana LC: n aikana ja tarjoamaan tietoviite DEX: n kliiniseen soveltamiseen jatkotutkimuksissa. Dexmedetomidiini (DEX) on voimakas ja erittäin selektiivinen a2-adrenerginen reseptoriagonisti. Sopivalla annosalueella DEX voi tehokkaasti heikentää kirurgista stressivastetta, tarjota intraoperatiivista hemodynaamista stabiilisuutta ja parantaa potilaan palautumislaatua. Suuriannoksinen DEX voi viivästyttää potilaan heräämistä anestesiasta ja lisätä bradykardian esiintyvyyttä. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia pieniannoksisen laskimonsisäisen DEX-premedisaation vaikutuksia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen koleSystektomia (LC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppista kolekystektomiaa (LC) pidetään sappirakon taudin tavanomaisena hoidon.1 verrattuna avoimeen kolekystektomiaan, LC on suositeltava hoitomenetelmä, koska se liittyy vähemmän kirurgiseen traumaan, lyhyempiin sairaalahoitoihin ja nopeampaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.2 Pneumoperitoneumista johtuva kohonnut vatsan sisäinen paine voi kuitenkin aiheuttaa erilaisia ​​stressivasteita, jotka vaikuttavat potilaan ennusteeseen ja joilla on vakava haaste nukutusaineessa.3 Siksi optimaalisen anestesiaprotokollan etsiminen haittavaikutusten minimoimiseksi LC: n aikana on edelleen kriittistä.

Dexmedetomidiini (DEX), voimakas ja erittäin selektiivinen α2-adrenerginen reseptoriagonisti, esittelee sedatiivisia, kipulääkkeitä, anestesia- ja sympatolyyttisiä ominaisuuksia aiheuttamatta hengitysteollisuutta, kun sitä käytetään sopivalla annosalueella.4.4 Lukuisat tutkimukset ovat viitanneet siihen, että DEX voi tehokkaasti vaimentaa kirurgista stressivastetta ja tarjota intraoperatiivista hemodynaamista stabiilisuutta.5 Lisäksi sen on osoitettu vähentävän anestesiavaatimuksia ja parantavan potilaan palautumisen laatua.6,7 Siksi sitä on käytetty laajasti adjuvanttina yleisanestesian aikana.

Siitä huolimatta DEX: n kliiniset vaikutukset ovat edelleen kiistanalaisia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että anestesian palautumisaika on pidentynyt ja bradykardian esiintyvyys kasvaa merkittävästi laskimonsisäisen DEX-infuusion jälkeen.8-10 Tämä johtuu pääasiassa DEX -antamisen eri annoksista ja menetelmistä. Vaikka komplikaatiot ovat aina ohimeneviä ja palautuvia, tarvitaan oikea -aikainen huomio vakavien haitallisten seurausten välttämiseksi. DEX: n arvon parantamiseksi kliiniseen soveltamiseen ja yleisen anestesian laadun parantamiseksi on tutkittava sopivampi DEX-hallintoprotokolla. DEX: n eliminaatio-puoliintumisaika on noin 2 tuntia, nopea jakauma-puoliintumisaika on noin 6 min.11 Suurin osa LC -menettelyistä suoritetaan yhden tunnin sisällä; Siksi postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi ja leikkauksen jälkeisen palautumisajan lyhentämiseksi mieluummin preoperatiivisen DEX -kuormituksen intraoperatiiviseen jatkuvaan DEX -infuusioon. Aiempien tietojemme mukaan anestesian heräämisaika pidentyy ja bradykardian esiintyvyys kasvoi merkittävästi, kun DEX: tä annetaan 1,0 ug/kg ennen yleistä anestesian induktiota. Tämän mahdollisen, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää pieniannoksen (0,5 ug/kg) suonensisäisen DEX-ennaltautumisen tehokkuus hemodynamiikkaan ja haittavaikutuksiin yleisen anestesian aikana. Pyrimme vahvistamaan pieniannosten laskimonsisäisen DEX-prekatkaisun tehokkuuden yleisanestesian aikana LC: n aikana ja tarjoamaan tietoviite DEX: n kliiniseen soveltamiseen jatkotutkimuksissa. Dexmedetomidiini (DEX) on voimakas ja erittäin selektiivinen a2-adrenerginen reseptoriagonisti. Sopivalla annosalueella DEX voi tehokkaasti heikentää kirurgista stressivastetta, tarjota intraoperatiivista hemodynaamista stabiilisuutta ja parantaa potilaan palautumislaatua. Suuriannoksinen DEX voi viivästyttää potilaan heräämistä anestesiasta ja lisätä bradykardian esiintyvyyttä. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia pieniannoksisen laskimonsisäisen DEX-premedisaation vaikutuksia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen koleSystektomia (LC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-64 vuotta suunnitellulla LC: llä
  • Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) luokan I tai II fyysinen asema
  • Kehon massaindeksi (BMI) 20-30 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea sydän- ja verisuoni
  • aivo -verisuonisairaus
  • vakava endokriininen
  • maksa, munuaiset
  • neurologinen
  • verijärjestelmätauti
  • preoperatiivinen hengitystieinfektio tai astma
  • opioidiriippuvuuden historia
  • Allergia tässä tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin
  • Psykososiaalinen sairaus tai kognitiivinen toimintahäiriö.
  • epätäydellinen tapauskertomusloma
  • LC muutti avoimeksi leikkaukseksi
  • vaikea hemodynaaminen epävakaus leikkauksen aikana
  • Kirurginen kesto> 2 h.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä A
Potilaat, joille tehdään laparoskobinen kolestoteektomia, ennustetaan suolaliuoksella. Potilaat ennustetaan ennen anestesian induktiota
Potilaat saavat suolaliuoksen
Active Comparator: Ryhmä B
LC: tä käyvät potilaat ovat ennaltaehkäisyä 0,5 ug/kg DEX. Potilaat ennustetaan ennen anestesian induktiota
Potilaat saavat pienen annoksen (0,5 ug/kg) laskimonsisäinen deksmedetomidiini ennen yleistä anathesiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bradykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tutkimuspotilaiden syke kirjataan viiden minuutin välein leikkauksen aikana ja joka tunti leikkauksen jälkeinen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa