Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gynnsamma effekter av låg dos intravenös dexmedetomidinförutförande hos patient som genomgår laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi

19 februari 2025 uppdaterad av: Atia Medhat Atia Bakhet, Assiut University

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) anses vara standardbehandling för gallblåsasjukdom.1 Jämfört med öppen kolecystektomi är LC den föredragna behandlingsmetoden eftersom den är förknippad med mindre kirurgiska trauma, kortare sjukhusvistelser och snabbare postoperativ återhämtning.2 Det förhöjda intra-abdominala trycket på grund av pneumoperitoneum kan emellertid orsaka olika stressrespons som påverkar patientens prognos och utgör en allvarlig utmaning i anestesihantering.3 Därför förblir sökningen efter ett optimalt anestetiskt protokoll för att minimera biverkningar under LC kritisk.

Dexmedetomidin (DEX), en potent och mycket selektiv a2-adrenerg receptoragonist, presenterar lugnande, smärtstillande, anestesimedel och sympatolytiska egenskaper, utan att orsaka andningsdepression, när de används i ett lämpligt dosområde.4.4 Många studier har föreslagit att DEX effektivt kan dämpa det kirurgiska stressresponsen och ge intraoperativ hemodynamisk stabilitet.5 Vidare har det visat sig minska anestetiska krav och förbättra kvaliteten på patientens återhämtning.6,7 Därför har den använts i stor utsträckning som adjuvans under allmän anestesi.

Ändå förblir de kliniska effekterna av DEX kontroversiella. Vissa studier har visat att återhämtningstiden för anestesi är förlängd och förekomsten av bradykardi ökar avsevärt efter intravenös Dex-infusion.8-10 Detta tillskrivs huvudsakligen de olika doserna och metoderna för DEX -administration. Även om komplikationerna alltid är övergående och reversibla, krävs snabb uppmärksamhet för att undvika allvarliga negativa konsekvenser. För att förbättra värdet på DEX för klinisk tillämpning och förbättra kvaliteten på generell anestesi måste det mer lämpliga protokollet för DEX-administration utforskas. DEX: s elimineringshalvering är ungefär 2 timmar, med en snabb distributionshalveringstid på cirka 6 min.11 De flesta LC -procedurer är slutförda inom 1 timme; För att minska postoperativa komplikationer och förkorta postoperativ återhämtningstid föredrar vi därför preoperativ DEX -belastning till intraoperativ kontinuerlig DEX -infusion. Enligt våra tidigare uppgifter kommer anestesi -uppvaknande tiden att förlängas och förekomsten av bradykardi ökade avsevärt när 1,0 ug/kg Dex kommer att administreras före generell anestesiinduktion. Denna prospektiva, dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studie syftade till att bestämma effekten av låg dos (0,5 | ig/kg) intravenös DEX-premedikering på hemodynamik och biverkningar under allmän anestesi. Vi syftade till att bekräfta effektiviteten av lågdos intravenös DEX-premedikering hos patienter under generell anestesi under LC och att tillhandahålla en datareferens för klinisk tillämpning av DEX i ytterligare forskning. Dexmedetomidin (DEX) är en potent och mycket selektiv a2-adrenerg receptoragonist. Inom ett lämpligt dosintervall kan DEX effektivt dämpa det kirurgiska stressresponsen, ge intraoperativ hemodynamisk stabilitet och förbättra patientens återhämtningskvalitet. Högdos Dex kan försena patientens uppvaknande från anestesi och öka förekomsten av bradykardi. Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att undersöka effekterna av låg dos intravenös DEX-predikering hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi (LC).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) anses vara standardbehandling för gallblåsasjukdom.1 Jämfört med öppen kolecystektomi är LC den föredragna behandlingsmetoden eftersom den är förknippad med mindre kirurgiska trauma, kortare sjukhusvistelser och snabbare postoperativ återhämtning.2 Det förhöjda intra-abdominala trycket på grund av pneumoperitoneum kan emellertid orsaka olika stressrespons som påverkar patientens prognos och utgör en allvarlig utmaning i anestesihantering.3 Därför förblir sökningen efter ett optimalt anestetiskt protokoll för att minimera biverkningar under LC kritisk.

Dexmedetomidin (DEX), en potent och mycket selektiv a2-adrenerg receptoragonist, presenterar lugnande, smärtstillande, anestesimedel och sympatolytiska egenskaper, utan att orsaka andningsdepression, när de används i ett lämpligt dosområde.4.4 Många studier har föreslagit att DEX effektivt kan dämpa det kirurgiska stressresponsen och ge intraoperativ hemodynamisk stabilitet.5 Vidare har det visat sig minska anestetiska krav och förbättra kvaliteten på patientens återhämtning.6,7 Därför har den använts i stor utsträckning som adjuvans under allmän anestesi.

Ändå förblir de kliniska effekterna av DEX kontroversiella. Vissa studier har visat att återhämtningstiden för anestesi är förlängd och förekomsten av bradykardi ökar avsevärt efter intravenös Dex-infusion.8-10 Detta tillskrivs huvudsakligen de olika doserna och metoderna för DEX -administration. Även om komplikationerna alltid är övergående och reversibla, krävs snabb uppmärksamhet för att undvika allvarliga negativa konsekvenser. För att förbättra värdet på DEX för klinisk tillämpning och förbättra kvaliteten på generell anestesi måste det mer lämpliga protokollet för DEX-administration utforskas. DEX: s elimineringshalvering är ungefär 2 timmar, med en snabb distributionshalveringstid på cirka 6 min.11 De flesta LC -procedurer är slutförda inom 1 timme; För att minska postoperativa komplikationer och förkorta postoperativ återhämtningstid föredrar vi därför preoperativ DEX -belastning till intraoperativ kontinuerlig DEX -infusion. Enligt våra tidigare uppgifter kommer anestesi -uppvaknande tiden att förlängas och förekomsten av bradykardi ökade avsevärt när 1,0 ug/kg Dex kommer att administreras före generell anestesiinduktion. Denna prospektiva, dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studie syftade till att bestämma effekten av låg dos (0,5 | ig/kg) intravenös DEX-premedikering på hemodynamik och biverkningar under allmän anestesi. Vi syftade till att bekräfta effektiviteten av lågdos intravenös DEX-premedikering hos patienter under generell anestesi under LC och att tillhandahålla en datareferens för klinisk tillämpning av DEX i ytterligare forskning. Dexmedetomidin (DEX) är en potent och mycket selektiv a2-adrenerg receptoragonist. Inom ett lämpligt dosintervall kan DEX effektivt dämpa det kirurgiska stressresponsen, ge intraoperativ hemodynamisk stabilitet och förbättra patientens återhämtningskvalitet. Högdos Dex kan försena patientens uppvaknande från anestesi och öka förekomsten av bradykardi. Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att undersöka effekterna av låg dos intravenös DEX-predikering hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi (LC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 18-64 år med planerad LC
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status för klass I eller II
  • Kroppsmassaindex (BMI) på 20-30 kg/m2.

Uteslutningskriterier:

  • allvarlig kardiovaskulär
  • cerebrovaskulär sjukdom
  • allvarlig endokrin
  • Lever, njure
  • neurologisk
  • blodsjukdom
  • preoperativ andningsinfektion eller astma
  • historia om opioidberoende
  • allergi mot läkemedlen som användes i denna studie
  • psykosocial sjukdom eller kognitiv dysfunktion.
  • ofullständig fallrapportformulär eller förlorad efter uppföljning och misslyckades med att genomgå en effektivitet och säkerhetsbedömning
  • LC konverterad till öppen operation
  • Allvarlig hemodynamisk instabilitet under operationen
  • Kirurgisk varaktighet> 2 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp a
Patienter som genomgår laparoscob kolestotektomi kommer att förutse saltlösning. Patienterna kommer att förmedlas före anestesiinduktion
Patienter kommer att få saltlösning
Aktiv komparator: Grupp B
Patienter som genomgår LC kommer att premediceras med 0,5 ug/kg dex. Patienterna kommer att förmedlas före anestesiinduktion
Patienter kommer att få tillbaka låg dos (0,5 ug/kg) intravenös dexmedetomidin före general Anathesia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av bradykardi
Tidsram: 24 timmar
Patienternas hjärtfrekvens kommer att registreras var 5: e minut under operationen och var 1 timme postoperativ
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera