Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinshasa -keuhkojen ultraääni lähestymistapa validointi (K-LUS)

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Oxford

Kinshasa-keuhkojen ultraääni -lähestymistavan validointi differentiaalidiagnoosin kaventamiseksi lapsilla, jotka on otettu akuutteisilla hengitysoireilla matalan resurssien olosuhteissa

Tutkimusryhmä suorittaa mahdollisen havainnollisen tutkimuksen kahdessa Kongon demokraattisessa tasavallassa (Kongon demokraattisessa tasavallassa) ja Bangladeshissa 3–14 -vuotiailla lapsilla, jotka on päästy sairaalaan akuutin hengitysoireen kanssa. Kinshasa-keuhkojen ultraääni (K-LUS) -lähestymistapa integroi nykyiset WHO: n kliiniset ohjeet, keuhkojen ultraäänidiagnostiikan tarkkuustodisteet ja lasten ultraäänohjeet. Lähestymistapa rakennettiin käyttämällä modifioitua Delphi -tekniikkaa ja integroidaan kuusi LUS -profiilia, kahta kliinisen historian ominaisuutta (alkamisen ajoitus, trauma) ja yksi kliininen tutkimusominaisuus (kuume) ehdottaa yhtä kymmenestä kliinisestä diagnoosista. Kun hoidettu lääkäri on perustanut alkuperäisen diagnoosin, tutkimusassistentti suorittaa LUS-tutkimuksen ja soveltaa K-LUS-lähestymistapaa. K-LUS-johdetun diagnoosin ja kliinisen diagnoosin vertailu suoritetaan. Potilaiden purkamisen jälkeen paneeli määrittää myös todennäköisimmän diagnoosin kaikkien potilaan oleskelun aikana käytettävissä olevien tietojen mukaan.

Tätä tutkimusta rahoittaa Wellcome Trust (ITPA Grant) Ref: WT-ITPA 2021/001

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvaikeus on yksi tärkeimmistä syistä sairaalahoitoon matalan ja keskitulotason maissa. Taustalla olevan patologisen prosessin nopea ja tarkka diagnoosi on ratkaisevan tärkeää asianmukaisen hallinnan ohjaamiseksi. Keuhkojen ultraääni (LUS) on innovatiivinen, ei-invasiivinen, edullinen, hoitotyökalu, jolla on suuri diagnostinen tarkkuus akuutissa keuhkosairauksissa. Se on ylivoimainen vaihtoehto rintakehän radiografialle (CXR), joka on kallista ja harvoin saatavana matalan resurssien sairaaloissa. Tähän päivään mennessä meiltä puuttuu validoitu LUS-parannettu lasten diagnostinen lähestymistapa, joka on erityisesti suunniteltu matalan resurssien asetuksiin. Ensisijaisena tavoitteena on testata, muuttaako lasten historian avaintekijöiden integroiva lasten diagnostinen algoritmi, kuumeen esiintyminen ja systemaattinen sängyn LUS -tutkimus, muuttuu pääsydiagnoosiin. Pyrimme myös kuvaamaan havaittujen ennalta määritettyjen epäiltyjen diagnoosien tiheys ja puolikvantifioida keuhkojen ilmasto hengissä oireissa otetuilla lapsilla. Suoritamme mahdollisen, kahden keskuksen havainnointitutkimuksen Kongon demokraattisessa tasavallassa (DRC) ja Bangladeshissa 3–14-vuotiailla lapsilla, jotka on päästy sairaalaan akuutteisilla hengitysoireilla ja merkkeillä. 'Kinshasa-keuhkojen ultraääni' diagnostinen lähestymistapa (K-LUS) kehitti ryhmä lasten kliinisiä ja kuvantamisasiantuntijoita, jotka perustuvat olemassa oleviin WHO: n kliinisiin ohjeisiin, julkaisi LUS-näyttöön perustuvat puitteet, ensisijaiset LUS-kirjallisuuden yksittäiset patologiot ja olemassa olevat lastenhoitopisteet Ultraäänohjeet. Kun hoidettu lääkäri on määrännyt alkuperäisen diagnoosin, tutkimusassistentti suorittaa LUS-tutkimuksen ja soveltaa K-LUS-lähestymistapaa, jotta voidaan havaita, tapahtuuko alkuperäisessä diagnoosissa. Tämä on puhtaasti havainnollinen tutkimus, eikä interventiota sovelleta, eikä potilaan hoitoa muuteta suhteessa tutkimukseen. LUS: n integroinnilla kriittisesti sairaan lasten potilaan diagnostiseen lähestymistapaan on potentiaalia parantaa tuloksia ja hoidon tarkoituksenmukaisuutta. Se voisi tarjota aikaisemman ja edullisen diagnoosin sekä piiri- että lähetyssairaaloissa, ja potentiaalinen laajentuminen perifeerisiin terveydenhuoltolaitoksiin ja integroitumiseen nykyiseen lasten sairauden (IMCI) ohjeiden integroituun hallintaan. Tällainen lähestymistapa auttaisi myös jakamaan niukkoja resursseja rajoittamalla toisen linjan radiologisia kuvantamistekniikoita vain tarvitseville potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chittagong, Bangladesh, 4203
        • Chittagong medical College hospital
      • Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta, 11850
        • Kinshasa School of Public Health, University of Kinshasa
      • Pujehun, Sierra Leone
        • Pujehun Govt Hospital Medical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3 kuukauden ikäiset - 14 -vuotiaat lapset ja lapset aiheuttavat yskää tai hengitysvaikeuksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3–14 -vuotiaat lapset;
  • Pääsy hätäosastolle tai seurakunnalle yskä tai hengitysvaikeudet;

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu lyhyt oleskelu hätäosastolla (<6H)
  • Hätäsiirto muihin tiloihin
  • Kieltäytyminen tietoisen suostumuksesta osallistumalla vanhempaan tai hoitajaan tarvittaessa
  • Keuhkojen ultraääni ei ole mahdollista (esim. Koulutetun lääkärin puuttuminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisten muutosten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (K-LUS-diagnoosi)
K-LUS-lähestymistavan aiheuttamien diagnostisten muutosten prosenttiosuus verrattuna hoitolääkärin alkuperäiseen kliiniseen diagnoosiin.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (K-LUS-diagnoosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttisopimus 10 ennalta määritellyt WHO: n kliiniset diagnoosit
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (K-LUS-diagnoosi)
Prosenttiosuus 10 ennalta määrittämästä WHO: n kliinisistä diagnooseista, nimittäin (i) astma; (ii) malaria; (iii) anemia/aineenvaihdunta; (iv) pneumotorax; v) kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; (vi) keuhkoputkentulehdus; (vii) keuhkotuberkuloosi; (viii) keuhkokuume; (ix) keuhkopussin effuusio (yksinkertainen tai empyema); (x) Hemothorax.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (K-LUS-diagnoosi)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettoluokitteluindeksi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (K-LUS-diagnoosi)
Parenchymaalisen verrattuna ei-perimattoman diagnoosin nettoluokitteluindeksi, jota K-LUS-protokolla on saanut aikaan paneelin purkautumisen jälkeen antamaan lopulliseen diagnoosiin verrattuna.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (K-LUS-diagnoosi)
Keuhkojen ultraäänipiste
Aikaikkuna: Kerran mahdollisimman varhain alkuperäisen kliinisen diagnoosin jälkeen (enintään 12 tuntia alkuperäisen kliinisen diagnoosin jälkeen)

Jokaisesta yksittäisestä vyöhykkeestä pelastetaan ultraäänileike koneeseen arviointia ja pisteyttämistä sekä laadunvalvontatarkoituksia varten. Kaikki keuhko -alueet pisteytetään LUS -ilmastopisteen (11,23) avulla.

  • 'A-Pattern' määritelty keuhkopussin vaakasuoriksi toistoiksi (A-linjat) ja pisteytettiin nimellä '0'.
  • 'B-luvut' pisteytettiin '1', kun läsnä on enemmän kuin kaksi hyvin sijoitettua B-linjaa, jotka kattavat alle 50% keuhkopussin linjasta, tai '2', kun B-linjat kattavat yli 50% keuhkopussin kanssa linja.
  • 'Konsolidointikuvio' määritellään anatomiseksi kuvaksi yhdistämisestä> 1 cm halkaisija ja joka pisteytetään nimellä '3'.
Kerran mahdollisimman varhain alkuperäisen kliinisen diagnoosin jälkeen (enintään 12 tuntia alkuperäisen kliinisen diagnoosin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Pisani, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University Thailand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCR24007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan suostumuksella tämän tutkimuksen tiedot voidaan jakaa tunnistetussa muodossa muiden ryhmien tai tutkijoiden kanssa MORU-tiedon jakamispolitiikan (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy) mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso tulevaisuudessa käytettäväksi MORU -tiedon jakamispolitiikasta muiden tutkijoiden kanssa. https://www.tropmedres.ac/units/moru-bangkok/bioetics-engment/data-sharing/moru-tropical-netework-policy-on-sharing-data-and-on-otputts

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa