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Kinshasa Lung 초음파 접근 방식 검증 (K-LUS)

2025년 8월 22일 업데이트: University of Oxford

저주적 환경에서 급성 호흡기 증상으로 입원 한 어린이의 감별 진단 좁아짐을위한 Kinshasa 폐 초음파 접근법의 검증

학습 팀은 콩고 민주 공화국 (DRC)과 방글라데시의 두 곳에서 3 개월에서 14 세 사이의 어린이의 두 지역에서 전향 적 관찰 연구를 수행하여 급성 호흡기 증상이있는 병원에 입원 할 것입니다. Kinshasa Lung 초음파 (K-LUS) 접근법은 기존의 WHO 임상 지침, 폐 초음파 진단 정확도 증거 및 소아 초음파 지침을 통합합니다. 이 접근법은 변형 된 델파이 기술을 사용하여 구축되었으며 6 개의 LUS 프로파일, 2 개의 임상 병력 특징 (발병시기, 외상) 및 1 개의 임상 검사 기능 (열)을 통합하여 10 가지 임상 진단 중 하나를 제안합니다. 치료 의사에 의해 초기 진단이 확립 된 후, 연구 조교는 LUS 검사를 수행하고 K-LUS 접근법을 적용합니다. K-LUS 유도 진단과 임상 진단의 비교가 수행됩니다. 환자 퇴원 후 패널은 환자 체류 중에 이용할 수있는 모든 정보에 따라 가장 가능성이 높은 진단을 설정합니다.

이 연구는 Wellcome Trust (ITPA Grant)의 자금 지원 : WT-ITPA 2021/001

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

급성 호흡기 고통은 저소득 국가와 중간 소득 국가에서 병원 입원의 주요 이유 중 하나를 나타냅니다. 근본적인 병리학 적 과정의 신속하고 정확한 진단은 적절한 관리를 안내하는 데 중요합니다. LUS (Lung Ultrasound)는 급성 폐 질환에 대한 진단 정확도가 높은 혁신적이고 비 침습적, 저렴한 요약 지점 도구입니다. 흉부 방사선 촬영 (CXR)의 우수한 대안으로 비용이 많이 들고 저주적 병원에서는 거의 이용할 수 없습니다. 현재까지, 우리는 저수 자원 설정을 위해 특별히 설계된 검증 된 LUS 강화 소아 진단 접근법이 부족합니다. 주요 목표는 환자 이력의 주요 요소, 열의 존재 및 체계적인 침대 옆 LUS 검사를 통합하는 소아 진단 알고리즘이 입학 진단을 변화시키는 지 테스트하는 것입니다. 우리는 또한 미리 정의 된 의심되는 진단의 빈도를 설명하고 호흡기 증상이 입원 한 어린이의 폐 통기를 반 정복하려고합니다. 우리는 콩고 민주 공화국 (DRC)과 방글라데시에서 3 개월에서 14 세 사이의 어린이들에게 급성 호흡기 증상과 징후가있는 병원에 입원 한 2 센터 관찰 연구를 수행 할 것입니다. 'kinshasa lung 초음파'진단 접근법 (K-LUS)은 기존의 WHO 임상 가이드 라인, LUS 증거 기반 프레임 워크, 단일 병리에 대한 1 차 LUS 문헌 및 기존 소아 치료 지점에 기초한 소아 임상 및 영상 전문가 그룹에 의해 개발되었습니다. 초음파 지침. 치료 의사에 의해 초기 진단이 확립 된 후, 연구 조교는 초기 진단에 변화가 있는지 여부를 관찰하기 위해 LUS 검사를 수행하고 K-LUS 접근법을 적용합니다. 이것은 순전히 관찰 된 연구이며 중재가 적용되지 않을 것입니다. 연구와 관련하여 환자 치료도 변경되지 않습니다. 치명적으로 아픈 소아 환자의 진단 접근법에서 LUS의 통합은 결과와 치료의 적절성을 개선 할 가능성이 있습니다. 지구 및 추천 병원 모두 주변 의료 시설에 대한 잠재적 확장과 기존의 통합 아동 질병 (IMCI) 가이드 라인에 대한 통합으로 조기 및 저비용 진단을 제공 할 수 있습니다. 이러한 접근법은 또한 두 번째 라인 방사선 영상 기술을 필요로하는 환자에게만 제한함으로써 부족한 자원을 할당하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

178

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 방글라데시
      • Chittagong, 방글라데시, 4203
        • Chittagong medical College hospital
  • 시에라리온
      • Pujehun, 시에라리온
        • Pujehun Govt Hospital Medical
  • 콩고 민주 공화국
      • Kinshasa, 콩고 민주 공화국, 11850
        • Kinshasa School of Public Health, University of Kinshasa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기침이나 호흡에 어려움을 겪고있는 3 개월에서 14 세 사이의 유아와 어린이.

설명

포함 기준 :

  • 3 개월에서 14 세 사이의 어린이;
  • 기침이나 호흡에 어려움을 겪고 응급실 또는 와드에 입원;

제외 기준 :

  • 응급실의 짧은 체류 예상 (<6h)
  • 다른 시설로의 비상 이체
  • 적절하게 부모 나 간병인에 참석 한 사전 동의 거부
  • 실현할 수없는 폐 초음파 (예 : 훈련 된 의사의 비 항복 가능성)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 변경의 비율
기간: 시술 직후 (K-LUS 진단)
K-LUS 접근법에 의해 유발 된 진단 변화의 백분율은 치료 의사가 제공 한 초기 임상 진단과 비교했습니다.
시술 직후 (K-LUS 진단)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10 명의 미리 지정된 WHO 임상 진단에 대한 백분율 계약
기간: 시술 직후 (K-LUS 진단)
10 명의 사전 지정된 WHO 임상 진단, 즉 (i) 천식; (ii) 말라리아; (iii) 빈혈/대사; (iv) 기흉; (v) 울혈 성 심부전; (vi) 기관지염; (vii) 폐 결핵; (viii) 폐렴; (ix) 흉막 삼출 (단순 또는 empypeem); (x) Haemothorax.
시술 직후 (K-LUS 진단)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순 재 분류 지수
기간: 시술 직후 (K-LUS 진단)
실질 대 비유 성 진단에 대한 순간 재 분류 지수는 K-LUS 프로토콜에 의해 제출 된 비중 진단에 대한 퇴원 후 패널에 의해 주어진 최종 진단과 비교하여.
시술 직후 (K-LUS 진단)
폐 초음파 점수
기간: 초기 임상 진단 후 가능한 한 한 번 (초기 임상 진단 후 최대 12 시간)

각 개별 구역의 초음파 클립은 평가 및 점수 및 품질 관리 목적으로 기계에 저장됩니다. 모든 폐 영역은 LUS 통기 점수 (11,23)를 사용하여 점수를 매기게됩니다.

  • 'a-pattern'은 흉막 선 (A-Lines)의 수평 반복으로 정의되어 '0'으로 점수를 매겼습니다.
  • 흉막 선의 50% 미만을 커버하는 2 개 이상의 경계 B 라인이 존재하거나 B- 라인이 흉막의 50% 이상을 덮을 때 '2'가 존재할 때 '1'으로 'B- 패턴'이 득점했습니다. 선.
  • 'Consolidation-Pattern'은 직경이 1cm이고 '3'으로 점수가 매겨 질 것입니다.
초기 임상 진단 후 가능한 한 한 번 (초기 임상 진단 후 최대 12 시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

수사관

  • 수석 연구원: Luigi Pisani, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University Thailand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCR24007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자의 동의에 따라,이 연구의 데이터는 MORU 데이터 공유 정책 (http://www.tropmedres.ac/data-sharing-policy)에 따라 다른 그룹 또는 연구원과 비 식별 된 형태로 공유 될 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

미래에 사용할 다른 연구원들과 Moru 데이터 공유 정책을 참조하십시오. https://www.tropmedres.ac/units/moru-bangkok/bioethics-engagement/data-sharing/moru-tropical-network-policy-on-data-and-other-ortheputs

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  • 연구_프로토콜
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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