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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06839963
Validation de l'approche échographique pulmonaire de Kinshasa (K-LUS)
Validation de l'approche échographique pulmonaire de Kinshasa pour le rétrécissement du diagnostic différentiel chez les enfants admis avec des symptômes respiratoires aigus en milieu à faibles ressources
L'équipe d'étude effectuera une étude d'observation prospective dans deux sites de la République démocratique du Congo (RDC) et du Bangladesh chez les enfants âgés de 3 mois à 14 ans, admis à l'hôpital avec des symptômes respiratoires aigus. L'approche échographique pulmonaire Kinshasa (K-LUS) intègre les directives cliniques existantes, les preuves de précision de diagnostic des ultrasons pulmonaires et les directives d'échographie pédiatrique. L'approche a été construite en utilisant une technique de Delphi modifiée et intègre six profils LUS, deux caractéristiques d'histoire clinique (calendrier du début, traumatisme) et une caractéristique d'examen clinique (fièvre) pour suggérer un parmi 10 diagnostic clinique. Une fois le diagnostic initial établi par le médecin traitant, un assistant de recherche effectuera un examen LUS et appliquera l'approche K-LUS. La comparaison entre le diagnostic dérivé de K-LUS et le diagnostic clinique sera effectuée. Après la sortie du patient, un panel établira également le diagnostic le plus probable en fonction de toutes les informations disponibles pendant le séjour du patient.
Cette étude est financée par le Wellcome Trust (Grant ITPA) REF: WT-ITPA 2021/001
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chittagong, Bengladesh, 4203
- Chittagong medical College hospital
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Kinshasa, Congo, République démocratique du, 11850
- Kinshasa School of Public Health, University of Kinshasa
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Pujehun, Sierra Leone
- Pujehun Govt Hospital Medical
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 3 mois et 14 ans;
- Admis aux urgences ou aux services de toux ou de difficulté à respirer;
Critères d'exclusion:
- Haut de court séjour attendu aux urgences (<6h)
- Transfert d'urgence dans d'autres installations
- Refus du consentement éclairé en assistant aux parents ou aux soignants, le cas échéant
- Échographie pulmonaire non possible (par ex. non à disponibilité d'un médecin formé)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de changements de diagnostic
Délai: Immédiatement après la procédure (diagnostic K-LUS)
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Le pourcentage de changements diagnostiques provoqués par l'approche K-LUS par rapport au diagnostic clinique initial donné par le médecin traitant.
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Immédiatement après la procédure (diagnostic K-LUS)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrat en pourcentage pour 10 diagnostics cliniques de l'OMS prédéfini
Délai: Immédiatement après la procédure (diagnostic K-LUS)
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Contrat en pourcentage pour 10 diagnostics cliniques de l'OMS prédéfini, à savoir (i) l'asthme; (ii) le paludisme; (iii) anémie / métabolique; (iv) pneumothorax; (v) insuffisance cardiaque congestive; (vi) bronchiolite; (vii) la tuberculose pulmonaire; (viii) pneumonie; (ix) épanchement pleural (simple ou empyème); (x) Haemothorax.
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Immédiatement après la procédure (diagnostic K-LUS)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de reclassement net
Délai: Immédiatement après la procédure (diagnostic K-LUS)
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L'indice de reclassement net pour le diagnostic parenchymateux et non parrence a été invité par le protocole K-LUS par rapport au diagnostic final donné par un panel après la sortie.
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Immédiatement après la procédure (diagnostic K-LUS)
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Score d'échographie pulmonaire
Délai: Une fois le plus tôt possible après le diagnostic clinique initial (maximum 12 heures après le diagnostic clinique initial)
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Un clip à ultrasons de chaque zone individuelle sera enregistré sur la machine à des fins d'évaluation et de notation et de contrôle de la qualité. Toutes les régions pulmonaires seront notées en utilisant le score d'aération LUS (11,23).
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Une fois le plus tôt possible après le diagnostic clinique initial (maximum 12 heures après le diagnostic clinique initial)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luigi Pisani, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University Thailand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
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- Pivetta E, Goffi A, Lupia E, Tizzani M, Porrino G, Ferreri E, Volpicelli G, Balzaretti P, Banderali A, Iacobucci A, Locatelli S, Casoli G, Stone MB, Maule MM, Baldi I, Merletti F, Cibinel GA, Baron P, Battista S, Buonafede G, Busso V, Conterno A, Del Rizzo P, Ferrera P, Pecetto PF, Moiraghi C, Morello F, Steri F, Ciccone G, Calasso C, Caserta MA, Civita M, Condo' C, D'Alessandro V, Del Colle S, Ferrero S, Griot G, Laurita E, Lazzero A, Lo Curto F, Michelazzo M, Nicosia V, Palmari N, Ricchiardi A, Rolfo A, Rostagno R, Bar F, Boero E, Frascisco M, Micossi I, Mussa A, Stefanone V, Agricola R, Cordero G, Corradi F, Runzo C, Soragna A, Sciullo D, Vercillo D, Allione A, Artana N, Corsini F, Dutto L, Lauria G, Morgillo T, Tartaglino B, Bergandi D, Cassetta I, Masera C, Garrone M, Ghiselli G, Ausiello L, Barutta L, Bernardi E, Bono A, Forno D, Lamorte A, Lison D, Lorenzati B, Maggio E, Masi I, Maggiorotto M, Novelli G, Panero F, Perotto M, Ravazzoli M, Saglio E, Soardo F, Tizzani A, Tizzani P, Tullio M, Ulla M, Romagnoli E; SIMEU Group for Lung Ultrasound in the Emergency Department in Piedmont. Lung Ultrasound-Implemented Diagnosis of Acute Decompensated Heart Failure in the ED: A SIMEU Multicenter Study. Chest. 2015 Jul;148(1):202-210. doi: 10.1378/chest.14-2608.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCR24007
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