Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое подход Kinshasa Lung (K-LUS)

22 августа 2025 г. обновлено: University of Oxford

Валидация подхода к ультразвуковому исследованию легких Киншаса для сужения дифференциальной диагностики у детей, поступивших с острыми респираторными симптомами в условиях с низким ресурсом

Исследовательская группа проведет проспективное обсервационное исследование в двух местах в Демократической Республике Конго (ДРК) и Бангладеш у детей в возрасте от 3 месяцев до 14 лет, поступив в больницу с острыми респираторными симптомами. Подход Kinshasa Lung UltraSound (K-LUS) объединяет существующие клинические руководящие принципы ВОЗ, данные о точности ультразвука легких и руководящие принципы ультразвукового ультразвука. Подход был построен с использованием модифицированной техники Delphi и интегрирует шесть профилей LUS, две особенности клинической истории (время начала, травма) и одну особенность клинического обследования (лихорадка), чтобы предложить одну из 10 клинических диагнозов. После того, как первоначальный диагноз установил лечащий врач, исследователь проведет экзамен LUS и применит подход K-LUS. Будет проведено сравнение между полученным диагнозом K-LU и клиническим диагнозом. После выписки пациента панель также установит наиболее вероятный диагноз в соответствии со всей информацией, доступной во время пребывания пациента.

Это исследование финансируется Wellcome Trust (грант ITPA) REF: WT-ITPA 2021/001

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Острый респираторный расстройство представляет собой одну из основных причин поступления в больницу в странах с низким и средним доходом. Обратная и точная диагностика основного патологического процесса имеет решающее значение для руководства соответствующим лечением. Ультразвук Lung (LUS)-это инновационный, неинвазивный, недорогой инструмент для медицинской помощи с высокой точностью диагностики для острых легочных заболеваний. Это превосходная альтернатива рентгенографии грудной клетки (CXR), которая является дорогостоящей и редко доступна в больницах с низким ресурсом. На сегодняшний день у нас не хватает проверенного LUS-усиленного педиатрического диагностического подхода, специально предназначенного для настройки с низким разрешением. Основная цель состоит в том, чтобы проверить, является ли педиатрический диагностический алгоритм, интегрирующий ключевые элементы истории пациента, наличие лихорадки и систематическое обследование при постели LUS, меняет диагноз приема. Мы также стремимся описать частоту предопределенных подозреваемых диагнозов, наблюдаемых и полуконфекции легочной аэрации у детей, поступивших с респираторными симптомами. Мы проведем проспективное двухцентровое обсервационное исследование в Демократической Республике Конго (ДРК) и Бангладеш у детей в возрасте от 3 месяцев до 14 лет, поступив в больницу с острыми респираторными симптомами и признаками. Диагностический подход к ультразвуковому ультразвуковому ультразвуковому ультразвуковому костюме (K-LU) был разработан группой педиатрических клинических и визуализационных экспертов, основанных на существующих клинических руководящих принципах ВОЗ, опубликованных LUS, основанных на фактических данных, первичной литературе LUS по отдельной патологии и существующей педиатрической точке медицинской помощи Ультразвуковые руководящие принципы. После того, как первоначальный диагноз установил лечащий врач, исследователь проведет исследование LUS и применит подход K-Lus, чтобы наблюдать, существует ли изменение в первоначальном диагнозе. Это чисто наблюдательное исследование, и вмешательство не будет применено, ни лечение пациента не будет изменено в отношении исследования. Интеграция LUS в диагностическом подходе критически больного педиатрического пациента может улучшить результаты и уместность заботы. Он может обеспечить более раннюю и недорогую диагноз как в районных, так и в справочных больницах, с потенциальным расширением до периферийных медицинских учреждений и интеграции в существующем интегрированном управлении руководящими принципами детства (IMCI). Такой подход также поможет выделить ограниченные ресурсы, ограничивая методы радиологической визуализации второй линии только пациентами, нуждающимися.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы и дети в возрасте от 3 месяцев до 14 лет с кашлем или затруднением дыхания.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 3 месяцев до 14 лет;
  • Поступил в отделение неотложной помощи или приход с кашлем или затруднением дыхания;

Критерии исключения:

  • Ожидаемое короткое пребывание в отделении неотложной помощи (<6H)
  • Аварийный перевод на другие объекты
  • Отказ от информированного согласия, посетив родителя или опекуна, в зависимости от необходимости
  • Ультразвук легких невозможна (например, Несоблюдение обученного врача)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент диагностических изменений
Временное ограничение: Сразу после процедуры (диагноз K-LU)
Процент диагностических изменений, вызванный подходом K-LUS по сравнению с первоначальной клинической диагнозом, данным лечащим врачом.
Сразу после процедуры (диагноз K-LU)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное согласие для 10 предварительно определенных клинических диагнозов ВОЗ
Временное ограничение: Сразу после процедуры (диагноз K-LU)
Процентное согласие для 10 предварительно определенных клинических диагнозов, а именно (i) астмы; (ii) малярия; (iii) анемия/метаболическая; (iv) пневмоторакса; (v) застойная сердечная недостаточность; (vi) бронхиолит; (vii) легочный туберкулез; (viii) пневмония; (ix) плевральный выпот (простой или эмпима); (x) haemothorax.
Сразу после процедуры (диагноз K-LU)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс чистой реклассификации
Временное ограничение: Сразу после процедуры (диагноз K-LU)
Чистый индекс реклассификации для паренхимы по сравнению с не родителями диагноза, вызванный протоколом K-LUS, по сравнению с окончательным диагнозом, приведенной панелью после выписки.
Сразу после процедуры (диагноз K-LU)
Ультразвуковая оценка легких
Временное ограничение: Один раз как можно раньше после первоначальной клинической диагностики (максимум через 12 часов после первоначальной клинической диагностики)

Ультразвуковой клип из каждой отдельной зоны будет сохранен на машине для оценки, оценки и контроля качества. Все области легких будут оцениваться с использованием оценки LUS Aeration (11,23).

  • «A-Pattern» определяется как горизонтальные повторения плевральной линии (A-Lines) и забито как «0».
  • «B-patterns» набрали как «1», когда присутствуют более двух хорошо расположенных линий B, которые покрывают менее 50% плевральной линии, или как «2», когда B-линии покрывают более 50% плевральной линия.
  • «Консолидация-паттерн» будет определяться как анатомическое изображение консолидации> 1 см в диаметре, и которое будет оцениваться как «3».
Один раз как можно раньше после первоначальной клинической диагностики (максимум через 12 часов после первоначальной клинической диагностики)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Pisani, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University Thailand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCR24007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

С согласием участника данные этого исследования могут быть переданы в де-идентифицированную форму с другими группами или исследователями в соответствии с политикой обмена данными MORU (http://www.tropmedres.ac/data Sharing-policy).

Критерии совместного доступа к IPD

Обратитесь к политике обмена данными MORU с другими исследователями для использования в будущем. https://www.tropmedres.ac/units/moru-bangkok/bioethics-engagement/data sharing/moru-tropical-network-policy-on Faring-data-and-tory-letputs

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться