Neurodegeneraation ja neuroplastisuuden biomarkkerit Parkinsonin tautipotilailla, joita hoidetaan kahdenvälisillä M1-ITBS: llä
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Instituto de investigación e innovación biomédica de Cádiz
Neurodegeneraation ja neuroplastisuuden biomarkkerit Parkinsonin tautipotilailla, joita hoidetaan ajoittaisella teeta-purstimurssilla kahdenvälisen primaarisen motorisen alueen yli: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, huijausohjattu, crossover-tutkimustutkimus
Ajoittainen teeta-purstin stimulaatio (ITBS) on lupaava terapeuttinen vaihtoehto Parkinsonin tautipotilaille.
24 potilasta osallistuva tutkimus arvioi sen tehokkuutta kliinisten puutteiden lievittämisessä.
Potilaille tehdään 5 ITBS-istuntoa kahdenvälisen M1: n ja 3 kuukauden pesujakson yli.
Seurodegeneraation ja neuroplastisuuden seerumin biomarkkerit sekä neurokognitiivinen arviointi, seurantavierailuilla suoritetaan neurodegeneraation ja neuroplastisuuden ja rakenteelliset ja funktionaaliset MRI-arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet:
Ajoittainen theta-purstin stimulaatio (ITBS) on kuvioitu muoto herättävän transkraniaalisen magneettisen stimulaation, joka on tuottanut rohkaisevia tuloksia lisäterapeuttisena vaihtoehtona lievittämään kliinisten alijäämien syntymistä Parkinsonin tautipotilailla (PD). Vaikka ITBS vaikuttaa dopamiinista riippuvaiseen kortico-striataaliseen plastisuuteen, pienessä tutkimuksessa on tutkittu neurobiologisia mekanismeja ITB: n indusoinnin kliinisen parantamisen taustalla. Ensisijaisena tavoitteena on tarkistaa, onko ITBS kahdenvälisesti toimitettu primaarisen moottorin aivokuoren (M1) kautta tehokkaasti vähentämään sekä moottorin toiminta- että ei-motorisia oireita PD: ssä. Tutkijat olettavat, että näitä kahdenvälisiä M1-ITB: ien jälkeisiä kliinisiä parannuksia voitaisiin johtaa endogeenisen dopamiinin vapautumisen avulla, mikä voi tasapainottaa aivokuoren kiihtyvyyttä ja palauttaa kompensoivat striataalisten tilavuuksien muutokset, mikä johtaa lisääntyneisiin striataalikortikaalisten ja neuranbensiteetin modifiointiin ja positiivisesti vaikuttaviin neuroglioihin ja neuroplastilaisuuteen liittyvään modifiointiin ja positiivisesti neuroglioihin .
Menetelmät:
Yhteensä 24 PD-potilasta arvioidaan ristikkäin, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, huijauskontrolloidussa protokollatutkimuksessa, johon sisältyy ITB: ien soveltaminen kahdenväliseen M1: hen (M1 ITBS). Lääkkeitä koskevat potilaat määritetään satunnaisesti vastaanottamaan todellisia ITBS- tai kontrolli (FAM) -stimulaatiota, ja ne tehdään 5 istuntoa (1 viikko) ITB: stä kahdenvälisen M1: n (1 viikko), 3 kuukauden pesujakson ja sitten 5 istunnon aikana (1 viikko) huijausstimulaatiosta. Moottorin arviointi suoritetaan erilaisilla seurantakäynteillä yhdessä kattavan neurokognitiivisen arvioinnin, M1-herkkyyden arvioinnin, yhdistetyn rakenteellisen magneettisen resonanssikuvauksen (MRI) ja lepo-tilan elektroenkefalografian ja funktionaalisen MRI: n ja neuroaksiaalisten vaurioiden, astrosyyttisen reaktiivisuuden seerumin biomarkkerikäännökset, astrosyyttiset reaktiivisuus ja hermojen plastisuus ennen ITB: tä ja sen jälkeen.
Keskustelu:
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat päivittämään M1 -ITB: n tehokkuutta PD: n hoitoon ja tarjoamaan edelleen erityisiä neurobiologisia näkemyksiä näiden potilaiden motoristen ja ei -moottorien oireiden parannuksista. Tämän uuden projektin tavoitteena on tuottaa yksityiskohtaisempia rakenteellisia ja funktionaalisia aivojen arviointeja käyttämällä ei-invasiivista lähestymistapaa, jolloin M1 ITBS: n indusoiman plastisuuden rakenteelliset ja funktionaaliset mekanismit voidaan tunnistaa ennusteiset neuroprotektiiviset biomarkkerit ja kortikon basaalisten gangliapiirien piirissä. Nykyinen lähestymistapa voi merkittävästi optimoida neuromodulaatioparadigmat varmistaakseen huipputeknisen ja skaalautuvan kuntoutuksen hoidon PD: n motoristen ja ei-motoristen oireiden lievittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cadiz, Espanja, 11009
- Hospital Universitario Puerta del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu PD Ison -Britannian Parkinsonin tautiyhdistyksen mukaan Brain Bank Diagnostic Perusteet (UK PDSBB) Diagnostiikkakriteerit
- Vähintään viiden vuoden taudin kesto vähentää riskiä sisällyttää levodopa-reagoivat epätyypilliset parkinsonismipotilaat;
- Taudin oireet on lääkitystilassa II-III: n H&Y -asteikolla;
- Kliininen ja terapeuttinen stabiilisuus viimeisen kahden kuukauden aikana ennen rekrytointiaikaa; ja
- 45–75-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- PD -diagnoosin puute, joka täyttää Yhdistyneen kuningaskunnan PDSBB -diagnostiikkakriteerit
- Vakavan systeemisen sairauden läsnäolo
- Dementiaan verrattavissa olevan vakavan tai kohtalaisen kognitiivisen vajaatoiminnan läsnäolo, kuten MMP -pistemäärä on ≤ 24
- Kaikki työkyvyttömät psykiatriset tai muut kliiniset tilat, jotka voivat vaikuttaa tämän protokollan oikeaan suorituskykyyn, kuten kaikki dystonia ja/tai dyskinesia
- Potilaat, jotka saivat amantadiinia viimeisen 60 päivän aikana
- Merkit epätyypillisestä parkinsonismista, neurologisista komorbidismeista tai kranioencefaalisen traumaatismin tai epilepsian historiasta tai muusta vasta -aiheesta neurostimulaation vastaanottamiseksi TMS: llä (esim. Intrakraniaalinen magneettinen implantti, Cardiac Pacemaker)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oikeat ITBS
Ajoittainen Theta Burst -stimulaatio (ITBS) suoritetaan käyttämällä 3 pulssipursketta 50 Hz: llä, joka toistetaan 200 ms: n välein ja toimitetaan lyhyinä junina, joissa oli 10 2 s ja 8 s intertrain -hiljaisuuskausi, yhteensä 600 pulssia (20 20 junakyklit) ja kokonaiskesto 190 s.
ITB: ien voimakkuus annetaan kahdenväliselle M1: lle 80%: lla kunkin potilaan aktiivisesta moottorikynnyksestä (AMT).
|
Ajoittainen Theta Burst -stimulaatio suoritetaan yksityiskohtaisesti todellisessa käsivarren kuvauksessa
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: huijaus ITBS
Toistuvaa transkraniaalista magneettisen stimulaation (RTMS) kelan stimulaatiota sovelletaan todellisen stimulaation samaan kohtaan.
Häiriöiden stimulaatio hoidon aikana noudattaa samaa menettelyä ja molemmat kelat ovat ulkonäöltään identtisiä ja tuottavat samanlaisen äänen ja sensaation, vaikka huijauskela ei tarjoa stimulaatiota.
Potilas kuulee saman todellisen stimulaation äänen, joka on vain toiminnallisesti passiivinen, mutta suoritetaan kokonaan (koko stimulaation keston ajan)
|
Ajoittainen Theta Burst -stimulaatio suoritetaan yksityiskohtaisesti todellisessa käsivarren kuvauksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen motorinen parannus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta heti stimulaation jälkeen, yhden viikon kuluttua, 2 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua.
|
Liiketoimintayhteiskunta (MDS) Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS) osa III (MDS-UPDRS III).
Osa III arvioi PD: n moottorin merkkejä ja sitä annettiin arvioija (alue 0-132).
Osa III sisälsi 33 pistettä 18 kohteen perusteella.
Jokaiselle kysymykselle numeerinen pistemäärä osoitettiin välillä 0-4, missä 0 = normaali, 1 = lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vakava.
|
Muutokset lähtötasosta heti stimulaation jälkeen, yhden viikon kuluttua, 2 viikon kuluttua ja 4 viikon kuluttua.
|
|
Elämänlaadun ja motoristen komplikaatioiden muutokset
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen.
|
MDS -UPDR (osat II - IV).
Osa II arvioi päivittäisen elämän motorisia kokemuksia (alue 0-52).
Osa IV arvioi moottorin komplikaatioita ja sisälsi 6 tuotetta.
Pistemäärä: 0-24, 4 ja alapuolella on lievä, 13 ja enemmän on vakava
|
Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos levodopa -ekvivalentti päivittäisessä annoksessa (LEDD)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen
|
Muutos levodopa- ja dopamiiniekvivalenttien päivittäisissä annoksissa (LEDD).
Näiden lääkkeiden annokset lasketaan käyttämällä standardisoituja muuntokertoimia LEDD: n saamiseksi.
Tämän lopputuloksen tarkoituksena on mitata näiden lääkkeiden päivittäisissä annoksissa mahdolliset muutokset tutkimuksen tai intervention aikana.
|
Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen
|
|
Muutos Parkinsonin väsymysasteikolla (PFS-16)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen
|
PFS-16 on 16-osainen potilaan luokiteltu mittakaava, joka perustuu viimeaikaisiin tunteisiin ja kokemuksiin viimeisen kahden viikon aikana.
Yhdeksän kohtaa käsittelee väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja aktiviteetteihin, mukaan lukien sosialisointi ja työ, mutta ei liikuntaa erityisesti ja seitsemän kohtaa hyödyntää väsymyksen subjektiivisen kokemuksen läsnäoloa tai puuttumista painottaen väsymyksen fyysisiä vaikutuksia.
Pisteytysmahdollisuudet ovat 1 "voimakkaasti eri mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä".
Pisteiden kokonaismäärän perusteella sovelletaan ordinaalista PFS -pisteet, jotka vaihtelevat 16: sta 80: een.
|
Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna Parkinsonin taudin kyselylomakkeella-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen
|
Liikkuvuusvaikutus PDQ-39-liikkuvuuden ulottuvuuden arvioimana (kysymykset #1-10 PDQ-39-kyselylomakkeesta).
Pisteet ovat 0-4 Likert-asteikolla (alhaisemmat pisteet, jotka vastaavat parempaa elämänlaatua), summataan ja muuttuu sitten kokonais PDQ-39, joka vaihtelee välillä 0-100.
Pienet pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen
|
|
Kognitiivisen toiminnan seulonta MMP: llä
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
Mini Mental Parkinson (MMP) on lyhyt kyselylomake, joka on saatu mini -mielentilan tutkimuksesta ja jota käytetään PD -potilaiden yleisen kognitiivisen toiminnan arviointiin.
Tämä testi arvioidaan korkeintaan 32 pisteellä.
Dementiaan verrattavan vakavan tai kohtalaisen kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen on osoitettu pistemäärällä ≤ 24.
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Frontaalisen lohkotoimintoon liittyvien toimintojen seulonta eturintamaakkulla (FAB)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen
|
Frontaalinen arviointiakku (FAB) on lyhyt akku, joka koostuu 6: sta alaptiosta, jotka liittyvät erilaisiin etukeilan toimintoihin.
Tässä testissä saatu enimmäispiste on 18 pistettä.
Jotta voitaisiin harkita, että kohde aiheuttaa muutoksia frontaalisessa lohkossa ja siksi muuttunut toimeenpanotoiminto, hänen pistemääränsä on oltava yhtä suuri kuin 11 pistettä.
|
Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen
|
|
Visuospatiaalisen muistin seulonta Benton Visuaalisen retentiotestin (BVRT) avulla
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen
|
Benton Visual Retentio -testi (BVRT) on testi, jota käytetään visospatiaalisen muistin arviointiin.
Protokollassamme aiomme käyttää monivalintamuotoa antamismuotoa, joka koostuu ärsykkeen esityksestä, jota seuraa piilottaminen yhden esineen välitöntä tunnistamista neljästä vastausvaihtoehdosta (erityisesti M -lomake).
Suorituskyky pisteytetään 0-10 perustuen oikeaan piirustuksen rekonstruointiin.
|
Muuttuu lähtötasosta stimulaation jälkeen
|
|
Beck Masennuksen inventaario-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
BDI-II: ssä pistemäärä 0-13 osoittaa masennuksen puuttumisen, 14-19 lievää masennusta, 20-28 kohtalaista masennusta ja 29-63 vakavaa masennusta.
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Hamiltonin luokitusasteikko ahdistukselle (HAM-A)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
Ham-A: ssa pistemäärä on 0-56, missä korkeammat pisteet liittyvät suurempaan vakavuuden ahdistukseen.
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Starksteinin apaatian asteikko (SAS)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
SAS: lla on 14 kohdetta, jotka on arvioitu 4-pisteisessä asteikolla, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän apatiaa
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Asteikko neuropsykiatristen häiriöiden arvioimiseksi Parkinsonin taudissa (Send-PD)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
Send-PD on 12-osainen asteikko, joka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: psykoottiset oireet, mieliala/apatia ja impulssinhallintakäyttäytyminen.
Kohteet on luokiteltu välillä 0 (ei läsnä) - 4 (erittäin vakava)
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Parkinsonin psykoosikysely (PPQ)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
PPQ on seulontatyökalu, jota käytetään varhaisten oireiden ja PD: n psykoottisten oireiden taajuuden ja vakavuuden mittaamiseen ja koostuu kuudesta esineestä, joista kukin on 1: stä (ei oireita) 4: een (äärimmäiset oireet); Kokonaispistemäärä vaihtelee 6 - 24 pistettä.
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Frontaalisten järjestelmien käyttäytymisasteikko (FRSBE)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
FRSBE on itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan käyttäytymismuutoksia, joita voi tapahtua suhteessa frontaalisen järjestelmän toimintahäiriöön.
Jokainen kohde on luokiteltu 1-5 Likert-asteikolla.
RAW -pisteet kolmen ala -asteikon (apaatia, dishibihibition ja toimeenpanotoimenpiteet) ja kokonaismäärästä ilmoitetaan T -pisteinä.
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Kyselylomake impulsiivisten hankkivien häiriöiden suhteen Parkinsonin taudissa (QUIP)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
Quip on seulontakysely, joka on kehitetty impulsiivisten hankkivien häiriöiden (ICD) ja siihen liittyvien käyttäytymisten arviointiin.
Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (pisteet 0-4 jokaiselle kysymykselle) käyttäytymisen taajuuden mittaamiseksi.
Jokaisen ICD: n ja siihen liittyvän häiriön pisteet ovat välillä 0 - 16 ja kaikkien ICD: ien ja niihin liittyvien häiriöiden kokonaispistemäärä on välillä 0 - 112, ja korkeampi pisteet osoittavat oireiden suuremman vakavuuden (ts. Taajuus).
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Neurologisen tutkimuksen ja pääosaston keskus (CNS-LS)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
CNS-LS on seulontaväline, joka koostuu seitsemästä esineestä, jotka potilas pisteytetään pseudobulbar-vaikuttavien (PBA) jaksojen havaitun taajuuden mukaan viime viikon aikana.
CNS-LS-pistemäärä 13 tai korkeampi voi ehdottaa PBA: ta.
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Aivokuoren herättävyys TMS-EMG-mitat
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötilanteesta heti stimulaation jälkeen
|
Seuraavat transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) johdetut aivokuoren herkkyyden mittaukset aivokuoren herkkyyden elektromyografia (EMG) -parametreihin saadaan sen jälkeen, kun kartoitusverkon ensimmäisen selän interosseous (FDI) -lihaspisteen stimulaatio: RESTING Motor Threshold (RMT) (RMT) (RMT) (RMT). ; aktiivinen moottorikynnys (AMT); kaksikymmentä yksittäistä pulssia ("20T"); ja aivokuoren hiljainen ajanjakso (CSP)
|
Muuttuu lähtötilanteesta heti stimulaation jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotila EEG-aktiviteetti
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 3 päivään stimulaation jälkeen
|
Delta-, teeta-, alfa-, beeta-, gammirytmien ja funktionaalisten yhteyksien mittausmittaukset (esim. Johdonmukaisuus, synkronointimittaukset kuvaajateoriamittarista) tehdaspektritiheys (PSD) EEG-signaalin (4 min) ja silmien aikana-silmien (4 min) ja silmien ja silmien metrien metrit (esim. Johdonmukaisuus, synkronointimittaukset-silmät-silmät-silmät-silmät- avoimet (4 min) olosuhteet
|
Muuttuu lähtötasosta 3 päivään stimulaation jälkeen
|
|
Rakenteellinen MRI - T1 -painotettu (T13D)
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 1 viikkoon stimulaation jälkeen
|
Magneettisen resonanssikuvauksen (MRI) globaalin ja alueellisen harmaan aineen (GM) tilavuuden ja aivokuoren paksuuden (CT) muutokset vokselipohjaisella morfometrialla (VBM)
|
Muuttuu lähtötasosta 1 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Lepotilan funktionaalinen fMRI
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 1 viikkoon stimulaation jälkeen
|
Käyttämällä lähtötilanteen ITB: n lepotilaa funktionaalista magneettikuvausta (fMRI), PD: hen liittyvät muuttuneet aivoverkot tunnistetaan riippumattomalla komponenttianalyysillä (ICA) ja siemenvokselista ja siemenestä siemenelle funktionaaliset yhteydet potilaiden ja kontrollien välillä.
|
Muuttuu lähtötasosta 1 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Neurofilamenttivalon (NFL) proteiinin seerumin proteiinin kvantifiointi
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 1 viikkoon stimulaation jälkeen
|
Seerumin NFL-tasojen kvantifiointi yksimolekyylimäärityksellä (SIMOA; SR-X ™ Biomarkerin havaitsemisjärjestelmä)
|
Muuttuu lähtötasosta 1 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Glia -fibrillaarihappoproteiinin (GFAP) seerumin proteiinin kvantifiointi
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
Seerumin GFAP-tasojen kvantifiointi yksimolekyylimäärityksellä (SIMOA; SR-X ™ Biomarkerin havaitsemisjärjestelmä)
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
|
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) seerumin proteiinin kvantifiointi
Aikaikkuna: Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
Seerumin BDNF-tasojen kvantifiointi yksimolekyylimäärityksellä (SIMOA; SR-X ™ Biomarkerin havaitsemisjärjestelmä)
|
Muuttuu lähtötasosta 2 viikkoon stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Javier J. Gonzalez-Rosa, PhD, University of Cadiz & Institute of Biomedical Research Cadiz (INiBICA)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD-iTBS-2169-N-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidut nimettömät raakatiedot ovat saatavana kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalle tekijälle toistaaksesi menettelytapoja ja tuloksia.
Projektista saadut tulokset julkaistaan kliinisissä ja neurotieteiden lehdissä.
IPD-jaon aikakehys
Kun tutkimuksen päätulokset on julkaistu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tässä tutkimuksessa analysoidut nimettömät raakatiedot ovat saatavana kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .