- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06843512
GLP-1-lääkityksen aloittamiseen liittyvät elintarvikekäyttäytymisen muutosten tunnistaminen
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Travis Masterson, Penn State University
GLP-1-lääkityksen vaikutusta ruoan asenteisiin ja valintaan virtuaalitodellisuusbuffetissa
Viime vuosina GLP-1-lääkkeistä on tullut lääkäreiden laajasti käytetty lähestymistapa potilaiden painoon liittyvien huolenaiheiden ratkaisemiseksi ja painonpudotukseen.
Kuitenkin on vähän tietoa siitä, kuinka nämä lääkkeet voivat muuttaa yksilön asennetta ruokaan, ruoan reaktiivisuuteen tai tietyn tyyppisiin ja määriin elintarvikkeita, jotka yksilö valitsee.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla muutoksia, joita yksilö kokee suhteessaan ja reaktiossaan ruokaan ja heidän elintarvikevalikoimassaan ennen GLP-1-lääkityksen ottamista kolmeen kuukauteen lääkityksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tutkijat uskovat, että tällaisten muutosten ymmärtäminen voi antaa tietoa kysymyksistä, jotka pyrkivät varmistamaan asianmukaisen ravintoaineiden tasapainon ylläpitämisen yksilöiden kanssa painonpudotuslääkkeissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina M Blackmon
- Puhelinnumero: 425-499-8049
- Sähköposti: cmb8633@psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Rekrytointi
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina M Blackmon
- Puhelinnumero: 425-499-8049
- Sähköposti: cmb8633@psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat tunnistetaan lääkäreidensä määräävien lääketieteellisten potilaiden luettelosta (joka sijaitsee toimistoissa lähellä State College tai Hershey, PA) ja jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimuksiin, joihin he ovat kelvollisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18+) ylipainoisella tai liikalihavuudella (BMI> 25 kg/m2)
- Ei tällä hetkellä ota inkretiinipohjaista lääkitystä lähtötilanteessa
- Äskettäin määrätty GLP-1 voidaan sisällyttää, jos niillä on liikalihavuuteen liittyvä samanaikainen tila (diabetes, verenpaine, sydän- ja verisuonisairaus, dyslipidemia)
- Ei ole ollut aikaisempaa diagnoosia kognitiivisesta tai fyysisestä vammaisuudesta, dysleksiasta tai epilepsiasta.
- Sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset (18+) ilman ylipainoista tai liikalihavuutta
- <18 -vuotias testaushetkellä
- Aikuiset eivät ota GLP-1-lääkitystä
- Aikuiset, jotka käyttävät yhdistettä GLP-1
- On ollut aikaisempi diagnoosi kognitiivisesta tai fyysisestä vammaisuudesta, dysleksiasta tai epilepsiasta.
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihda VR -buffetissa valittujen ruuan kokonaispainosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Vaihda VR -buffetissa valittujen elintarvikkeiden kokonaiskalorien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Vaihda VR -buffetissa valittujen elintarvikkeiden energiatiheyden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Vaihda VR -buffetissa valittujen ruokien lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason painon tarkkailijoiden ruoan melupiste 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Perustuu osallistujien vastauksiin WW: n ruokahelukyselyyn; Asteikko 1-5, 1 on voimakkaasti eri mieltä ja 5 on vahvasti samaa mieltä; Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ruoan melua
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason 9 kyselyssä ulkoinen elintarvikkeiden reagoivuuskyselypiste 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Vastaukset ovat 1-4 asteikolla, kun yksi on "harvoin" ja 4 "paljon"; Korkeammat pisteet viittaavat enemmän ulkoisen ruoan kiinnitysreaktiivisuutta
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos aikuisten syömiskäyttäytymispisteissä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Vastaukset 1-5 asteikolla, kun yksi on "voimakkaasti eri mieltä" ja 5 on "täysin samaa mieltä"; 8 ala -asteikot, korkeat pisteet osoittavat suuremman ala -asteikon mittauksen ekspressiota
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos kolmen tekijän syömiskyselylomakkeessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Arvioitu asteikolla 1-4 ja 1 on "ehdottomasti väärä" ja 4 "ehdottomasti totta"; 3 ala -asteikko, korkeammat asteikot jokaisessa merkitsee suurempaa ekspressiota kyseisen käyttäytymisen
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos perustasolla yleinen ruoan himo-piirrepistemäärä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Arvioitu 0-5 asteikolla 0 on "koskaan/ei sovelleta" ja 5 on "aina"; Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän ruoasta riippuvaisia
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteen buffetruoan mieltymyksissä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Arvioitu 0-100 asteikolla, kun 0 on "inhoa erittäin" ja 100 on "kuin erittäin"; Korkeat pisteet tarkoittavat ruoan suurempaa mieltymystä
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason BMI: ssä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Laskettu molempien istuntojen lopussa kerätty korkeus ja paino
|
Lähtökohta ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00026642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .