- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06843512
Het identificeren van veranderingen in voedselgedrag geassocieerd met beginnende GLP-1-medicatie
3 september 2025 bijgewerkt door: Travis Masterson, Penn State University
Onderzoek naar de invloed van GLP-1-medicatie op de attitudes en selectie van voedsel in een virtual reality-buffet
In de afgelopen jaren zijn GLP-1-medicijnen een algemeen toegepaste aanpak van artsen geworden om gewichtsproblemen bij patiënten aan te pakken en tot gewichtsverlies te leiden.
Er is echter weinig bekend over hoe deze medicijnen de houding van een individu ten opzichte van voedsel, voedselreactiviteit of de specifieke typen en hoeveelheden voedingsmiddelen die een individu zal kiezen, zal veranderen.
Het doel van deze studie is om de veranderingen in acht te nemen die een individu ervaart in hun relatie en reactie op voedsel en in hun voedselselectie van voorafgaand aan het nemen van GLP-1-medicatie tot na drie maanden over de medicatie.
De onderzoekers van deze studie zijn van mening dat een goed begrip van dergelijke veranderingen kan informeren over vragen om te zorgen voor het onderhoud van de juiste voedingsstoffen bij personen bij medicijnen voor gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christina M Blackmon
- Telefoonnummer: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Werving
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Contact:
- Christina M Blackmon
- Telefoonnummer: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geïdentificeerd uit een lijst van medische patiënten die GLP-1-medicatie hebben voorgeschreven door hun artsen (gevestigd in kantoren in de buurt van State College of Hershey, PA) en die zich aanmelden om te worden uitgevoerd met betrekking tot studies waarvoor ze in aanmerking komen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18+) met overgewicht of obesitas (BMI> 25 kg/m2)
- Momenteel geen incretine-gebaseerde medicatie bij aanvang
- Onlangs voorgeschreven een GLP-1, kan worden opgenomen als ze een obesitas-gerelateerde gelijktijdige aandoening hebben (diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten, dyslipidemie)
- Hebben geen voorafgaande diagnose van cognitieve of lichamelijke handicap, dyslexie of epilepsie gehad.
- Vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen (18+) zonder overgewicht of obesitas
- <18 jaar oud op het moment van testen
- Volwassenen nemen geen GLP-1-medicatie
- Volwassenen die een samengestelde GLP-1 nemen
- Hebben een eerdere diagnose van cognitieve of lichamelijke handicap, dyslexie of epilepsie gehad.
- Niet vloeiend Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander van de basislijn in het totale gewicht van voedsel geselecteerd in het VR -buffet na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verander van de basislijn in totale calorieën van voedsel geselecteerd in het VR -buffet na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verander van de basislijn in energiedichtheid van voedsel geselecteerd in het VR -buffet na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verander van de basislijn in de verscheidenheid aan voedsel geselecteerd in het VR -buffet na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in baseline Weight Watchers Food Noise Score na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gebaseerd op de antwoorden van de deelnemer op de WW Food Noise Questionnaire; Schaal van 1-5, 1 is het zeer oneens en 5 is het helemaal mee eens; Hogere scores betekenen meer voedselgeluid
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in baseline 9-question externe Food Cue Responsiviteit Vragenlijst Score op 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Antwoorden zijn op een 1-4-schaal, waarbij 1 "zelden" is en 4 "veel" zijn; Hogere scores suggereren meer externe reactiviteit van voedingsmiddelen
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in de basis van het eetgedrag van de basislijn na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Antwoorden op een schaal van 1-5 waarbij 1 "zeer niet mee oneens" is en 5 "zijn er helemaal mee eens"; 8 subschalen, hoge scores duiden op een grotere expressie van de subschaalmaatregel
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in baseline drie-factor eetvragenlijstscore na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Beoordeeld op een schaal van 1-4, waarbij 1 "absoluut onwaar" is en 4 "absoluut waar" is; 3 subschalen, hogere schalen op elk betekent grotere expressie van dat gedrag
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in baseline Algemene score voor het verlangen naar voedsel voor voedsel op 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Beoordeeld op een schaal van 0-5, waarbij 0 "nooit/niet van toepassing" is en 5 "altijd" is; Hogere scores betekenen meer afhankelijk van voedsel
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in baseline buffetvoedsel houdt van scores na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Beoordeeld op een schaal van 0-100, waarbij 0 "niet van extreem" is "en 100" zoals extreem "zijn; Hoge scores betekenen dat het eten een grotere leuk vinden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline BMI na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Berekend uit hoogte en gewicht verzameld aan het einde van beide sessies
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00026642
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .