- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06843512
Identificar los cambios en los comportamientos alimentarios asociados con el comienzo de la medicación GLP-1
3 de septiembre de 2025 actualizado por: Travis Masterson, Penn State University
Explorando la influencia de la medicación GLP-1 en las actitudes y la selección de los alimentos en un buffet de realidad virtual
En los últimos años, los medicamentos GLP-1 se han convertido en un enfoque ampliamente empleado por los médicos para abordar las preocupaciones de peso en los pacientes y conducir a la pérdida de peso.
Sin embargo, poco se sabe sobre cómo estos medicamentos pueden alterar la actitud de un individuo hacia los alimentos, la reactividad alimentaria o los tipos y cantidades específicos de alimentos que un individuo elegirá.
El propósito de este estudio es observar los cambios que un individuo experimenta en su relación y reacción a los alimentos y en su selección de alimentos antes de tomar medicamentos GLP-1 hasta tres meses en el medicamento.
Los investigadores de este estudio creen que una comprensión de tales cambios puede informar las preguntas que buscan garantizar el mantenimiento del equilibrio de nutrientes apropiado dentro de las personas en medicamentos para bajar de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina M Blackmon
- Número de teléfono: 425-499-8049
- Correo electrónico: cmb8633@psu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Reclutamiento
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Contacto:
- Christina M Blackmon
- Número de teléfono: 425-499-8049
- Correo electrónico: cmb8633@psu.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán identificados de una lista de pacientes médicos que sus médicos recetaron medicamentos GLP-1 (ubicados en oficinas cercanas a State College o Hershey, PA) y que se ofrecieron como voluntarios para ser realizados con respecto a los estudios para los que son elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18+) con sobrepeso u obesidad (IMC> 25 kg/m2)
- Actualmente no toma un medicamento basado en incretina al inicio
- Recientemente se puede incluir un GLP-1, se puede incluir si tienen una condición concurrente relacionada con la obesidad (diabetes, hipertensión, enfermedad cardiovascular, dislipidemia)
- No han tenido un diagnóstico previo de discapacidad cognitiva o física, dislexia o epilepsia.
- Fluido en inglés
Criterios de exclusión:
- Adultos (18+) sin sobrepeso u obesidad
- <18 años de edad al momento de la prueba
- Adultos que no toman un medicamento GLP-1
- Adultos que toman un compuesto GLP-1
- Han tenido un diagnóstico previo de discapacidad cognitiva o física, dislexia o epilepsia.
- No fluido en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en el peso total de los alimentos seleccionados en el buffet VR a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Línea de base y 3 meses
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Cambio desde el inicio en las calorías totales de alimentos seleccionados en el buffet de realidad virtual a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Línea de base y 3 meses
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Cambio de la línea de base en la densidad de energía de los alimentos seleccionados en el buffet VR a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Línea de base y 3 meses
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Cambiar desde el inicio en la variedad de alimentos seleccionados en el buffet VR a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Línea de base y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el puntaje de ruido de alimentos de Bas basal Watchers a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Basado en las respuestas del participante al cuestionario WW Food Rideo; Escala de 1-5, 1 está muy en desacuerdo y 5 está muy de acuerdo; Los puntajes más altos significan más ruido de alimentos
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Línea de base y 3 meses
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Cambio en la línea de base 9-Muestación de la respuesta al cuestionario de capacidad de respuesta de señal de alimentos externos a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Las respuestas están en una escala 1-4 con 1 siendo "raramente" y 4 son "mucho"; Los puntajes más altos sugieren más reactividad de señal de alimentos externos
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Línea de base y 3 meses
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Cambio en el puntaje de comportamiento alimentario de adultos basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Las respuestas en una escala 1-5 con 1 están "totalmente en desacuerdo" y 5 están "muy de acuerdo"; 8 subescalas, las puntuaciones altas indican una mayor expresión de la medida de la subescala
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Línea de base y 3 meses
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Cambio en el puntaje de cuestionario de alimentación de tres factores de línea de base a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Calificado en una escala de 1-4 con 1 siendo "definitivamente falso" y 4 siendo "definitivamente cierto"; 3 subescalas, escalas más altas en cada significa una mayor expresión de ese comportamiento
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Línea de base y 3 meses
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Cambio en la puntuación de la escala de antiogrado general de antojo de alimentos basales a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Calificado en una escala 0-5 con 0 "nunca/no aplicable" y 5 siendo "siempre"; Los puntajes más altos significan más dependiente de los alimentos
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Línea de base y 3 meses
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Cambio en los puntajes de los alimentos de la línea de base a los alimentos a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Calificado en una escala de 0-100 con 0 siendo "disgustado extremadamente" y 100 siendo "como extremadamente"; Los puntajes altos significan un mayor gusto de la comida
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Línea de base y 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el IMC de línea de base a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
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Calculado a partir de la altura y el peso recolectados al final de ambas sesiones
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Línea de base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00026642
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .