- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06843512
Выявление изменений в поведении пищевых продуктов, связанных с началом лекарства GLP-1
3 сентября 2025 г. обновлено: Travis Masterson, Penn State University
Изучение влияния лекарств GLP-1 на отношение к пище
В последние годы врачи стали широко используемым подходом к решению проблем с весами у пациентов и приводят к потере веса.
Однако мало что известно о том, как эти лекарства могут изменить отношение человека к пище, пищевой реактивности или конкретные типы и количество продуктов, которые выберет человек.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы наблюдать за изменениями, которые индивидуально переживает в их отношениях и реакции на пищу, а также в их выборе пищи до принятия лекарств GLP-1 после трех месяцев при лечении.
Исследователи этого исследования считают, что понимание таких изменений может информировать вопросы, направленные на то, чтобы обеспечить поддержание соответствующего баланса питательных веществ у людей с лекарствами от похудения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina M Blackmon
- Номер телефона: 425-499-8049
- Электронная почта: cmb8633@psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Рекрутинг
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Контакт:
- Christina M Blackmon
- Номер телефона: 425-499-8049
- Электронная почта: cmb8633@psu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут идентифицированы из списка медицинских пациентов, назначенных лекарствами GLP-1 их врачами (расположенными в офисах вблизи государственного колледжа или Херши, Пенсильвания) и которые вызвались провести в отношении исследований, на которые они имеют право.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18+) с избыточным весом или ожирением (ИМТ> 25 кг/м2)
- В настоящее время не принимает лекарства на основе инновации на исходном уровне
- Недавно назначен GLP-1, может быть включен, если они имеют связанное с ожирением состояние (диабет, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, дислипидемия)
- Не имел предварительного диагноза когнитивной или физической инвалидности, дислексии или эпилепсии.
- Свободно владеет английским
Критерии исключения:
- Взрослые (18+) без избыточного веса или ожирения
- <18 лет во время тестирования
- Взрослые не принимают лекарства GLP-1
- Взрослые берут составной GLP-1
- Имели предварительный диагноз когнитивной или физической инвалидности, дислексии или эпилепсии.
- Не владеет английским
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение с базовой линии общего веса пищи, выбранного в шведском столе VR через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение с базовой линии в общем калориях пищи, выбранных в буфете виртуальной реальности через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение с базовой линии плотности энергии пищи, выбранного в буфете виртуальной реальности через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение с базовой линии в разнообразии пищи, выбранных в буфете VR через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Базовая линия и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базового веса, наблюдая за пищевым шумом через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Основываясь на ответах участника на вопросник WW Food Noise; Масштаб 1-5, 1, будучи категорически не согласен и 5 полностью согласны; Более высокие оценки означают больше пищевого шума
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение базового уровня 9-yquestion overse Food Cue Оценка обретения.
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Ответы находятся в масштабе 1-4, когда 1-«редко», а 4-«много»; Более высокие оценки предполагают большую реактивность внешней пищи.
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение базового показателя поведения питания взрослых через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Ответы по шкале 1-5, когда 1-«решительно не согласен» и 5-«полностью согласны»; 8 подшкал, высокие оценки указывают на большую экспрессию меры подшкалы
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение базового трехфакторного оценки анкеты по еде за 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Оценка по шкале 1-4, а 1-«определенно ложно» и 4-«определенно правда»; 3 подшкалы, более высокие масштабы на каждом означает большее выражение этого поведения
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение базового показателя общей шкалы для блюд пищи на 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Оценка по шкале 0-5, а 0-«никогда/не применимо» и 5-«всегда»; Более высокие оценки означают больше зависимых от пищи
|
Базовая линия и 3 месяца
|
|
Изменение базовых шведских продуктов, вкусающих в 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Оценка по шкале 0-100, а 0-«неприязнь чрезвычайно», а 100-«как чрезвычайно»; Высокие баллы означают большее количество еды
|
Базовая линия и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базового ИМТ через 3 месяца
Временное ограничение: Базовая линия и 3 месяца
|
Рассчитывается по высоте и весу, собранным в конце обеих сессий
|
Базовая линия и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00026642
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .