- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06843512
Identificering af ændringer i madadfærd forbundet med begyndende GLP-1-medicin
3. september 2025 opdateret af: Travis Masterson, Penn State University
Undersøgelse af påvirkningen af GLP-1-medicin på fødevareholdninger og udvælgelse i en virtual reality-buffet
I de senere år er GLP-1-medicin blevet en bredt anvendt tilgang fra læger til at tackle vægtproblemer hos patienter og føre til vægttab.
Der vides dog lidt om, hvordan disse medicin kan ændre den enkeltes holdning til mad, madreaktivitet eller de specifikke typer og mængder fødevarer, som en person vælger.
Formålet med denne undersøgelse er at observere de ændringer, som en individuel oplever i deres forhold og reaktion på mad og i deres madvalg fra inden de tog GLP-1 medicin til efter tre måneder på medicinen.
Forskerne i denne undersøgelse mener, at en forståelse af sådanne ændringer kan informere om spørgsmål, der søger at sikre vedligeholdelse af passende næringsstofbalance i individer på vægttabsmedicin.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christina M Blackmon
- Telefonnummer: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Rekruttering
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Christina M Blackmon
- Telefonnummer: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive identificeret fra en liste over medicinske patienter, der foreskrev GLP-1-medicin af deres læger (beliggende på kontorer i nærheden af State College eller Hershey, PA), og som meldte sig frivilligt til at blive gennemført med hensyn til undersøgelser, de er berettigede til.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (18+) med overvægt eller fedme (BMI> 25 kg/m2)
- Ikke i øjeblikket tager en inkretin-baseret medicin ved baseline
- For nylig foreskrevet en GLP-1 kan inkluderes, hvis de har en fedme-relateret co-forekommende tilstand (diabetes, hypertension, hjerte-kar-sygdom, dyslipidæmi)
- Har ikke haft nogen forudgående diagnose af kognitiv eller fysisk handicap, dysleksi eller epilepsi.
- Flydende på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Voksne (18+) uden overvægt eller fedme
- <18 år gammel på tidspunktet for testning
- Voksne tager ikke en GLP-1 medicin
- Voksne tager en sammensat GLP-1
- Har haft en forudgående diagnose af kognitiv eller fysisk handicap, dysleksi eller epilepsi.
- Ikke flydende engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift fra baseline i den samlede vægt af fødevarer valgt i VR -buffeten efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Skift fra baseline i samlede kalorier af mad valgt i VR -buffeten efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Skift fra baseline i energitæthed af mad valgt i VR -buffeten efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Skift fra baseline i forskellige fødevarer valgt i VR -buffeten efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline Weight Watchers Food Støj score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseret på deltagerens svar på WW Food Støj spørgeskema; Skala fra 1-5, 1 er stærkt uenig og 5 er meget enig; Højere score betyder mere madstøj
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i baseline 9-spørgsmål ekstern mad cue reaktionsevne spørgeskema score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Svarene er på 1-4 skala, hvor 1 er "sjældent" og 4 er "meget"; Højere score antyder mere ekstern mad -cue -reaktivitet
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i baseline voksen spiseadfærd score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Svar på en 1-5 skala, hvor 1 er "stærkt uenig" og 5 er "stærkt enig"; 8 Underskalaer, høj score indikerer større udtryk for underskala -måling
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i baseline-tre-faktor spisespørgeskema score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Bedømt på en skala fra 1-4, hvor 1 er "bestemt falsk" og 4 er "bestemt sandt"; 3 underskalaer, højere skalaer på hver betyder større udtryk for denne opførsel
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i baseline General Food Traving Trait Scale Score efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Bedømt på en 0-5 skala med 0 at være "aldrig/ikke relevant" og 5 er "altid"; Højere score betyder mere madafhængig
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i baseline buffet mad, der kan lide scoringer efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Bedømt på 0-100 skala med 0 at være "ikke lide ekstremt" og 100 er "som ekstremt"; Høj score betyder større smag af maden
|
Baseline og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline BMI efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Beregnet ud fra opsamlet højde og vægt i slutningen af begge sessioner
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00026642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GLP-1 medicininitiering
-
University of South CarolinaPrisma Health-UpstateRekrutteringFedme (lidelse) | Fedme type 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHAfsluttetSikkerhed og TolerabilitetTyskland
-
Zealand PharmaAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Ikke rekrutterer endnuClaudication, Intermitterende | Perifer arteriel sygdom (PAD) | Kronisk lemmer-truende iskæmiFrankrig
-
University of ChicagoAfsluttet
-
St. James's Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Rectal Cancer (LARC) | Endetarmskræftpatienter | GLP-1 | Total neoadjuvant terapi | Fedme & amp; Overvægtig
-
Jinling Hospital, ChinaRekrutteringTarmsvigt | Kort tarmsyndrom (SBS)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSammenlignende kardiovaskulær effektivitet af GLP-1 Ras vs. insulin i tidlig begyndt type 2-diabetesType 2 diabetes mellitus (T2DM)Sverige