- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06843512
Az élelmiszer-viselkedés változásainak azonosítása a GLP-1 gyógyszeres kezdéshez kapcsolódóan
2025. szeptember 3. frissítette: Travis Masterson, Penn State University
A GLP-1 gyógyszeres kezelésnek az élelmiszer-attitűdökre és a szelekcióra gyakorolt hatásainak feltárása egy virtuális valóság büfében
Az utóbbi években a GLP-1 gyógyszerek az orvosok széles körben alkalmazott megközelítésévé váltak a betegek súlyával kapcsolatos aggodalmak kezelése és a fogyáshoz vezetve.
Kevés azonban arról, hogy ezek a gyógyszerek hogyan változtathatják meg az egyén hozzáállását az élelmezéshez, az élelmiszer -reakcióképességhez, vagy az egyén által választott ételekhez és mennyiségben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megfigyelje az egyéni tapasztalatok változásait az élelmezésükben és az élelmiszer-kiválasztásban, valamint az élelmiszer-kiválasztásban, mielőtt a GLP-1 gyógyszert szedtek a gyógyszeres kezelés három hónapja után.
A tanulmány kutatói úgy vélik, hogy az ilyen változások megértése olyan kérdéseket nyújthat be, amelyek arra törekszenek, hogy biztosítsák a megfelelő tápanyag -egyensúly fenntartását az egyéneknél a súlycsökkentő gyógyszereknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina M Blackmon
- Telefonszám: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Toborzás
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina M Blackmon
- Telefonszám: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket az orvosok (a State College vagy a Hershey, PA közelében található irodákban székhellyel rendelkező orvosok) és akiknek önként végeznek olyan tanulmányokat, amelyekre jogosultak.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőttek (18+) túlsúlyos vagy elhízással (BMI> 25 kg/m2)
- Jelenleg nem szed egy incretin-alapú gyógyszert a kiindulási állapotban
- A közelmúltban előírt egy GLP-1-et is be lehet vonni, ha elhízással kapcsolatos együttes előforduló állapotuk van (cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség, diszlipidémia)
- Nem volt előzetes diagnosztizálása a kognitív vagy fizikai fogyatékossággal, diszlexiával vagy epilepsziával.
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek (18+) túlsúly vagy elhízás nélkül
- <18 éves korban a tesztelés időpontjában
- A felnőttek nem szednek GLP-1 gyógyszert
- Felnőttek, akik egy összetett GLP-1-et vesznek
- Előzetesen diagnosztizálta a kognitív vagy fizikai fogyatékosságot, a diszlexiát vagy az epilepsziát.
- Nem folyékonyan beszél angolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a VR büfében kiválasztott élelmiszerek teljes súlyában 3 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
Alapvonal és 3 hónap
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a VR büfében kiválasztott összes étel kalóriájában 3 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
Alapvonal és 3 hónap
|
|
Változtassa meg a VR büfében kiválasztott élelmiszer -sűrűség kiindulási értékét 3 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
Alapvonal és 3 hónap
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a VR büfében kiválasztott különféle ételek sokféleségében 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap
|
Kiindulási és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási súlyfigyelők élelmiszer -zaj pontszáma 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap
|
A résztvevő válaszai alapján a WW élelmiszer -zaj kérdőívre; 1-5, 1, az 1 határozottan nem ért egyet, és 5 határozottan egyetért; A magasabb pontszámok több élelmiszer -zajt jelentenek
|
Kiindulási és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási értékben a 9. kérdéses külső élelmiszer-dákó reagálási kérdőív pontszáma 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap
|
A válaszok 1-4 skálán vannak, 1 "ritkán" és 4 "sok"; A magasabb pontszámok azt sugallják, hogy több külső élelmiszer -reakcióképesség
|
Kiindulási és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási felnőtt étkezési viselkedés pontszámán 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap
|
Válaszok 1-5 skálán, 1-mel "határozottan nem értenek egyet", és 5 "határozottan egyetért"; 8 alskála, a magas pontszámok jelzik az alskála mértékének nagyobb kifejezését
|
Kiindulási és 3 hónap
|
|
Változtassa meg a kiindulási három tényezői étkezési kérdőív pontszámát 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap
|
1-4-es skálán besorolva, 1 "határozottan hamis" és 4 "határozottan igaz"; 3 alskála, a magasabb skálák mindegyikén azt jelenti, hogy a viselkedés nagyobb kifejezése
|
Kiindulási és 3 hónap
|
|
Változás a kiindulási általános élelmiszer-vágyakozás skála pontszáma 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap
|
0-5-es skálán besorolva, 0 "soha/nem alkalmazható" és 5 "mindig"; A magasabb pontszámok több élelmiszerfüggő jelentést jelentenek
|
Kiindulási és 3 hónap
|
|
Változás az alapvető svédasztalos élelmiszerek tetsző pontszámaiban 3 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási és 3 hónap
|
0-100-as skálán besorolva, 0-mal "nem tetszik" és 100 "olyan, mint rendkívül"; A magas pontszámok azt jelentik, hogy az ételek nagyobb kedvelése
|
Kiindulási és 3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási BMI -ben 3 hónapon belül
Időkeret: Alapvonal és 3 hónap
|
A mindkét ülés végén összegyűjtött magasságból és súlyból kiszámítva
|
Alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00026642
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .