- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06843512
Identifizierung von Änderungen des Lebensmittelverhaltens im Zusammenhang mit dem Beginn der GLP-1-Medikamente
3. September 2025 aktualisiert von: Travis Masterson, Penn State University
Erforschung des Einflusses von GLP-1-Medikamenten auf die Einstellung von Lebensmitteln und die Selektion in einem virtuellen Realitätsbuffet
In den letzten Jahren sind die GLP-1-Medikamente von Ärzten zu einem weit verbreiteten Ansatz geworden, um Gewichtsbedenken bei Patienten auszuräumen und zu einem Gewichtsverlust zu führen.
Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie diese Medikamente die Einstellung eines Individuums gegenüber Nahrungsmitteln, Lebensmittelreaktivität oder die spezifischen Arten und Mengen an Lebensmitteln verändern können, die sich für eine Person entscheiden.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen zu beobachten, die ein individuelles Erfahrungen in ihrer Beziehung und die Reaktion auf Nahrung und ihre Lebensmittelauswahl von vor der Einnahme von GLP-1-Medikamenten nach drei Monaten mit den Medikamenten einnehmen.
Die Forscher dieser Studie glauben, dass ein Verständnis solcher Veränderungen Fragen zur Gewährleistung eines angemessenen Nährstoffausgleichs innerhalb von Personen in Bezug auf Gewichtsverlustmedikamente informieren kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christina M Blackmon
- Telefonnummer: 425-499-8049
- E-Mail: cmb8633@psu.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Rekrutierung
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Christina M Blackmon
- Telefonnummer: 425-499-8049
- E-Mail: cmb8633@psu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus einer Liste von medizinischen Patienten identifiziert, die GLP-1-Medikamente von ihren Ärzten (in Büros in der Nähe des State College oder Hershey, PA, verschrieben haben) verschrieben und sich freiwillig zur Durchführung von Studien gemeldet haben, für die sie berechtigt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18+) mit Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI> 25 kg/m2)
- Derzeit keine inkretinbasierte Medikamente zu Studienbeginn einnehmen
- Kürzlich ein GLP-1 verschrieben, kann einbezogen werden, wenn sie über einen mit Fettleibigkeit verbundenen ko-aufkommenden Erkrankung (Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Dyslipidämie) verfügen
- Hatten keine vorherige Diagnose kognitiver oder körperlicher Behinderung, Legasthenie oder Epilepsie.
- Englisch fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene (18+) ohne Übergewicht oder Fettleibigkeit
- <18 Jahre zum Zeitpunkt des Tests
- Erwachsene nehmen kein GLP-1-Medikament ein
- Erwachsene nehmen eine zusammengesetzte GLP-1 ein
- Haben eine vorherige Diagnose kognitiver oder körperlicher Behinderung, Legasthenie oder Epilepsie.
- Nicht fließend Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wechseln Sie das Gesamtgewicht der im VR -Buffet ausgewählten Lebensmittel nach 3 Monaten vom Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Grundlinie und 3 Monate
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Wechseln Sie in Gesamtkalorien von Lebensmitteln, die im VR -Buffet im VR -Buffet ausgewählt wurden
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Grundlinie und 3 Monate
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|
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Energiedichte der im VR -Buffet ausgewählten Lebensmittel nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Grundlinie und 3 Monate
|
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der Vielfalt der im VR -Buffet ausgewählten Lebensmittel nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Grundlinie und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Food -Noise -Score der Grundlinie -Gewichtswächter nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Basierend auf den Antworten des Teilnehmers auf den WW -Fragebogen zum Food -Lärm; Skala von 1-5, wobei ich stark nicht einverstanden ist und 5 stimmen stark zu; Höhere Ergebnisse bedeuten mehr Nahrungsgeräusche
|
Grundlinie und 3 Monate
|
|
Änderung der Ausgangsgrade 9-Fragen External Food Cue Responsivität Fragebogen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Die Antworten sind auf einer Skala von 1 bis 4, wobei 1 "selten" und 4 "viel" sind; Höhere Werte deuten darauf hin, dass mehr externe Reaktivität von Lebensmitteln Cue
|
Grundlinie und 3 Monate
|
|
Änderung der Grundlage für das Essverhalten für Erwachsene nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Antworten auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 "stark nicht zustimmen" und 5 "stark zustimmen"; 8 Subskalen, hohe Werte weisen auf eine stärkere Expression der Subskala -Maßnahme hin
|
Grundlinie und 3 Monate
|
|
Änderung des Fragebogenwerts im Ausgangsbegrenzungs-Drei-Faktor-Essen nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Bewertet auf einer Skala von 1-4, wobei 1 "definitiv falsch" und 4 "definitiv wahr" ist; 3 Subskalen, höhere Skalen auf jedem bedeutet eine stärkere Expression dieses Verhaltens
|
Grundlinie und 3 Monate
|
|
Änderung der Grundlinie der allgemeinen Skala der allgemeinen Lebensmittelqualifizierung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Bewertet auf einer 0-5-Skala, wobei 0 "nie/nicht anwendbar" und 5 "immer" sind; Höhere Werte bedeuten mehr Lebensmittel abhängig
|
Grundlinie und 3 Monate
|
|
Änderung des Basis -Buffet -Lebensmittels, das nach 3 Monaten Scores mag
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Bewertet auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 "extrem nicht mögen" und 100 "wie extrem" sind; Hohe Werte bedeuten den Lebensmittel besser mögen
|
Grundlinie und 3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des BMI des Basis nach 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
|
Berechnet aus Größe und Gewicht am Ende beider Sitzungen
|
Grundlinie und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00026642
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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