- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06843512
Identifisere endringer i matatferd forbundet med å begynne GLP-1 medisiner
3. september 2025 oppdatert av: Travis Masterson, Penn State University
Utforske påvirkningen av GLP-1 medisiner på matholdninger og seleksjon i en virtual reality-buffé
De siste årene har GLP-1 medisiner blitt en mye ansatt tilnærming av leger for å adressere vektproblemer hos pasienter og føre til vekttap.
Lite er imidlertid kjent om hvordan disse medisinene kan endre individets holdning til mat, matreaktivitet eller de spesifikke typene og mengdene en person vil velge.
Hensikten med denne studien er å observere endringene en individuell opplever i deres forhold og reaksjon på mat og i deres matvalg fra før de tar GLP-1 medisiner til etter tre måneder på medisinen.
Forskerne i denne studien mener at en forståelse av slike endringer kan informere spørsmål som søker å sikre vedlikehold av passende næringsbalanse i individer på medisiner for vekttap.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina M Blackmon
- Telefonnummer: 425-499-8049
- E-post: cmb8633@psu.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Rekruttering
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Ta kontakt med:
- Christina M Blackmon
- Telefonnummer: 425-499-8049
- E-post: cmb8633@psu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli identifisert fra en liste over medisinske pasienter som er foreskrevet GLP-1 medisiner av legene sine (ligger på kontorer i nærheten av State College eller Hershey, PA) og som meldte seg frivillig til å bli gjennomført angående studier de er kvalifisert for.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (18+) med overvekt eller overvekt (BMI> 25 kg/m2)
- Tar for øyeblikket ikke en inkretinbasert medisinering ved baseline
- Nylig foreskrevet en GLP-1, kan inkluderes hvis de har en overvekt-relatert samtidig forekommende tilstand (diabetes, hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, dyslipidemia)
- Har ikke hatt noen tidligere diagnose av kognitiv eller fysisk funksjonshemming, dysleksi eller epilepsi.
- Flytende på engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Voksne (18+) uten overvekt eller overvekt
- <18 år ved testingstidspunktet
- Voksne tar ikke en GLP-1-medisiner
- Voksne tar en sammensatt GLP-1
- Har hatt en tidligere diagnose av kognitiv eller fysisk funksjonshemming, dysleksi eller epilepsi.
- Ikke flytende engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i total vekt av mat valgt i VR -buffeen etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endre fra baseline i totale kalorier av mat valgt i VR -buffeen etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i energitetthet av mat valgt i VR -buffeen etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endre fra baseline i forskjellige matvarer valgt i VR -buffeen etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline -vektenes seere matstøypoeng etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Basert på deltakerens svar på WW Food Noise -spørreskjemaet; Skala fra 1-5, 1 er sterkt uenig og 5 er sterkt enig; Høyere score betyr mer matstøy
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i baseline 9-Question External Food Cue Responsivity Questionnaire Score etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Svarene er på 1-4 skala med at jeg er "sjelden" og 4 er "mye"; Høyere score antyder mer ekstern matsreaktivitet
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i baseline voksen spiseatferdspoeng etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Svar på en 1-5 skala med at jeg er "sterkt uenig" og 5 er "sterkt enig"; 8 underskalaer, høye score indikerer større uttrykk for underskala mål
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i baseline tre-faktor spørreskjema etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Rangert på en skala fra 1-4 med at 1 er "definitivt falsk" og 4 er "definitivt sann"; 3 underskalaer, høyere skalaer på hvert midler større uttrykk for den oppførselen
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i baseline General Food Craving-Trait Scale Score etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Vurdert på en 0-5 skala med 0 som "aldri/ikke aktuelt" og 5 er "alltid"; Høyere score betyr mer matavhengig
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i baseline buffémat -likningspoeng etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Vurdert på en 0-100 skala med 0 som "ikke liker ekstremt" og 100 er "som ekstremt"; høye score betyr større smak av maten
|
Baseline og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline BMI etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Beregnet fra høyde og vekt samlet på slutten av begge øktene
|
Baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00026642
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .