- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06843512
Identifier les changements dans les comportements alimentaires associés aux médicaments GLP-1 débutants
3 septembre 2025 mis à jour par: Travis Masterson, Penn State University
Explorer l'influence des médicaments GLP-1 sur les attitudes et la sélection des aliments dans un buffet de réalité virtuelle
Ces dernières années, les médicaments GLP-1 sont devenus une approche largement utilisée par les médecins pour répondre aux problèmes de poids chez les patients et entraîner une perte de poids.
On sait cependant peu de choses sur la façon dont ces médicaments peuvent modifier l'attitude d'un individu à l'égard de la nourriture, la réactivité alimentaire ou les types et quantités spécifiques des aliments qu'un individu choisira.
Le but de cette étude est d'observer les changements subis par sa relation et leur réaction à la nourriture et dans leur sélection de nourriture avant de prendre des médicaments GLP-1 après trois mois sur le médicament.
Les chercheurs de cette étude estiment qu'une compréhension de ces changements peut éclairer les questions visant à assurer le maintien de l'équilibre des nutriments appropriés auprès des individus sur des médicaments contre la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina M Blackmon
- Numéro de téléphone: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Recrutement
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
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Contact:
- Christina M Blackmon
- Numéro de téléphone: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront identifiés à partir d'une liste de patients médicaux prescrits par leurs médecins (situés dans les bureaux près du State College ou Hershey, PA) et qui se sont portés volontaires pour être menés en ce qui concerne les études auxquelles ils sont éligibles.
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes (18+) avec un surpoids ou une obésité (IMC> 25 kg / m2)
- Ne prenant pas actuellement de médicaments basés sur l'incrétine au départ
- Récemment prescrit un GLP-1, peut être inclus s'ils ont une condition concurrents liés à l'obésité (diabète, hypertension, maladie cardiovasculaire, dyslipidémie)
- N'ont pas eu de diagnostic préalable de handicap cognitif ou physique, de dyslexie ou d'épilepsie.
- Couramment l'anglais
Critères d'exclusion:
- Adultes (18+) sans surpoids ni obésité
- <18 ans au moment des tests
- Les adultes ne prennent pas de médicament GLP-1
- Adultes prenant un composé GLP-1
- Ont eu un diagnostic préalable de handicap cognitif ou physique, de dyslexie ou d'épilepsie.
- Pas couramment l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au poids total des aliments sélectionnés dans le buffet VR à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Ligne de base et 3 mois
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Changement par rapport aux calories totales des aliments sélectionnés dans le buffet VR à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Ligne de base et 3 mois
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Changement par rapport à la base de la densité énergétique des aliments sélectionnés dans le buffet VR à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Ligne de base et 3 mois
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Changement de la ligne de base dans la variété des aliments sélectionnés dans le buffet VR à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Ligne de base et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de bruit alimentaire des observateurs de poids de base à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Sur la base des réponses des participants au questionnaire WW Food Noise; Échelle de 1-5, 1 étant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord; Des scores plus élevés signifient plus de bruit alimentaire
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Ligne de base et 3 mois
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Changement dans la ligne de base à 9 questions externes de réactivité alimentaire externe Score du questionnaire à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Les réponses sont sur une échelle 1-4, 1 étant "rarement" et 4 étant "beaucoup"; Des scores plus élevés suggèrent une réactivité des repères alimentaires plus externes
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Ligne de base et 3 mois
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Changement dans le score de comportement de base de l'alimentation des adultes à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Réponses sur une échelle 1-5, 1 étant "fortement en désaccord" et 5 étant "fortement d'accord"; 8 sous-échelles, les scores élevés indiquent une plus grande expression de la mesure de la sous-échelle
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Ligne de base et 3 mois
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Changement du score du questionnaire sur les aliments à trois facteurs à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Évalué sur une échelle de 1-4 avec 1 étant "définitivement faux" et 4 étant "définitivement vrai"; 3 sous-échelles, échelles plus élevées sur chaque signifie une plus grande expression de ce comportement
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Ligne de base et 3 mois
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Changement dans le score d'échelle générale de la soif alimentaire générale à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Évalué sur une échelle 0-5 avec 0 étant "jamais / non applicable" et 5 étant "toujours"; Des scores plus élevés signifient plus de nourriture dépendante
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Ligne de base et 3 mois
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Changement dans les scores de base de la nourriture buffet de base à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Évalué sur une échelle de 0 à 100, 0 étant "n'aime pas extrêmement" et 100 étant "comme extrêmement"; Des scores élevés signifient une plus grande appréciation de la nourriture
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Ligne de base et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de BMI de base à 3 mois
Délai: Ligne de base et 3 mois
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Calculé à partir de la taille et du poids collectés à la fin des deux sessions
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Ligne de base et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Première publication (Réel)
25 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00026642
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .