- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06843512
Identificare i cambiamenti nei comportamenti alimentari associati all'inizio dei farmaci GLP-1
3 settembre 2025 aggiornato da: Travis Masterson, Penn State University
Esplorare l'influenza dei farmaci GLP-1 sugli atteggiamenti alimentari e la selezione in un buffet di realtà virtuale
Negli ultimi anni, i farmaci GLP-1 sono diventati un approccio ampiamente impiegato dai medici per affrontare i problemi di peso nei pazienti e portare a perdita di peso.
Poco si sa, tuttavia, su come questi farmaci possano alterare l'atteggiamento di un individuo nei confronti del cibo, della reattività alimentare o dei tipi e delle quantità specifiche di alimenti che un individuo sceglierà.
Lo scopo di questo studio è di osservare i cambiamenti che una singola sperimenta nella loro relazione e reazione al cibo e nella loro selezione di alimenti da prima di assumere farmaci GLP-1 a dopo tre mesi sui farmaci.
I ricercatori di questo studio ritengono che la comprensione di tali cambiamenti possa informare le domande che cercano di garantire il mantenimento di un adeguato equilibrio nutrizionale all'interno degli individui sui farmaci per la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christina M Blackmon
- Numero di telefono: 425-499-8049
- Email: cmb8633@psu.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Reclutamento
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Contatto:
- Christina M Blackmon
- Numero di telefono: 425-499-8049
- Email: cmb8633@psu.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno identificati da un elenco di pazienti medici prescritti dai loro medici GLP-1 dai loro medici (situati negli uffici vicino a State College o Hershey, Pennsylvania) e che si sono offerti volontari per essere condotti per quanto riguarda gli studi per cui sono idonei.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (18+) con sovrappeso o obesità (BMI> 25 kg/m2)
- Attualmente non assume un farmaco a base di incretina al basale
- Recentemente prescritto un GLP-1, può essere incluso se hanno una condizione di co-occorrenza legata all'obesità (diabete, ipertensione, malattie cardiovascolari, dislipidemia)
- Non hanno avuto una diagnosi precedente di disabilità cognitiva o fisica, dislessia o epilessia.
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Adulti (18+) senza sovrappeso o obesità
- <18 anni al momento del test
- Gli adulti che non prendono un farmaco GLP-1
- Adulti che prendono un glp-1 composto
- Hanno avuto una diagnosi precedente di disabilità cognitiva o fisica, dislessia o epilessia.
- Non fluentemente l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambia dal basale nel peso totale degli alimenti selezionati nel buffet VR a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Basale e 3 mesi
|
|
Modifica dal basale nelle calorie totali di cibo selezionato nel buffet VR a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Basale e 3 mesi
|
|
Cambia dal basale nella densità energetica degli alimenti selezionati nel buffet VR a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Basale e 3 mesi
|
|
Modifica dal basale nella varietà di alimenti selezionati nel buffet VR a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Basale e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio del rumore alimentare degli osservatori del peso basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
In base alle risposte del partecipante al questionario sul rumore del cibo della WW; Scala di 1-5, 1 essendo fortemente in disaccordo e 5 essendo fortemente d'accordo; I punteggi più alti significano più rumore alimentare
|
Basale e 3 mesi
|
|
Cambiamento nel punteggio del questionario di reattività esterna esterna al cibo esterno di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Le risposte sono su una scala 1-4 con 1 che è "raramente" e 4 essere "molto"; I punteggi più alti suggeriscono una reattività più esterna degli alimenti
|
Basale e 3 mesi
|
|
Cambiamento nel punteggio di comportamento alimentare per adulti basali a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Risposte su una scala 1-5 con 1 essere "fortemente in disaccordo" e 5 essere "fortemente d'accordo"; 8 sottoscale, punteggi alti indicano una maggiore espressione della misura della sottoscala
|
Basale e 3 mesi
|
|
Modifica del punteggio del questionario alimentare a tre fattori basali a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Classificato su una scala di 1-4 con 1 essere "decisamente falso" e 4 essere "decisamente vero"; 3 sottoscale, scale più elevate su ciascuno significa una maggiore espressione di quel comportamento
|
Basale e 3 mesi
|
|
Cambiamento nel punteggio della scala del trattamento di desiderio alimentare generale basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Classificato su una scala 0-5 con 0 essere "mai/non applicabile" e 5 essere sempre "; punteggi più alti significano più dipendenti dal cibo
|
Basale e 3 mesi
|
|
Modifica dei punteggi di gradimento del cibo a buffet di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Valutato su una scala 0-100 con 0 essendo "antipatico estremamente" e 100 sono "estremamente"; punteggi alti significano un gradimento maggiore del cibo
|
Basale e 3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del BMI di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
|
Calcolato dall'altezza e dal peso raccolto alla fine di entrambe le sessioni
|
Basale e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00026642
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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