- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06843512
Identyfikacja zmian w zachowaniach żywieniowych związanych z początkiem leków GLP-1
3 września 2025 zaktualizowane przez: Travis Masterson, Penn State University
Badanie wpływu leków GLP-1 na postawy żywności i selekcję w wirtualnej rzeczywistości w formie bufetu
W ostatnich latach leki GLP-1 stały się szeroko stosowanym podejściem przez lekarzy w celu rozwiązania problemów z wagą u pacjentów i prowadzenia do utraty wagi.
Niewiele wiadomo jednak na temat tego, w jaki sposób leki te mogą zmienić podejście jednostki do żywności, reaktywności żywności lub określonych rodzajów i ilości żywności, które wybierze jednostka.
Celem tego badania jest obserwowanie zmian indywidualnych doświadczeń w ich związku i reakcji na jedzenie oraz wybór jedzenia przed przedstawieniem leków GLP-1 po trzech miesiącach leku.
Naukowcy z tego badania uważają, że zrozumienie takich zmian może poinformować o pytaniach dotyczących zapewnienia odpowiedniego równowagi składników odżywczych w lekach odchudzających.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina M Blackmon
- Numer telefonu: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Rekrutacyjny
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Christina M Blackmon
- Numer telefonu: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani z listy pacjentów medycznych przepisanych lekarzy GLP-1 przez ich lekarzy (zlokalizowanych w biurach w pobliżu State College lub Hershey, PA) i którzy zgłosili się do przeprowadzenia w zakresie badań, do których się kwalifikują.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (18+) z nadwagą lub otyłością (BMI> 25 kg/m2)
- Nie przyjmuje obecnie leków opartych na inkretynach na początku
- Niedawno przepisane GLP-1 można uwzględnić, jeśli mają one współwystępujący stan związany z otyłością (cukrzyca, nadciśnienie, choroba sercowo-naczyniowa, dyslipidemia)
- Nie miał wcześniejszej diagnozy niepełnosprawności poznawczej lub fizycznej, dysleksji lub padaczki.
- Biegle w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Dorośli (18+) bez nadwagi lub otyłości
- <18 lat w momencie testowania
- Dorośli nie przyjmują leku GLP-1
- Dorośli przyjmują złożony GLP-1
- Miał wcześniej zdiagnozowanie niepełnosprawności poznawczej lub fizycznej, dysleksji lub padaczki.
- Nie biegle w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej całkowitej masy żywności wybranej w bufecie VR po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej całkowitej kalorii żywności wybranej w bufecie VR po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej gęstości energii żywności wybranej w bufecie VR po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w różnorodności żywności wybranej w bufecie VR po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyjściowych obserwatorów wagi hałasu żywności po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Na podstawie odpowiedzi uczestnika na kwestionariusz WW Food Hałas; Skala 1-5, 1 jest silnie nie zgadza się, a 5 jest zdecydowanie zgadza się; Wyższe wyniki oznaczają więcej hałasu żywnościowego
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana wyjściowa 9-pytana Zewnętrzna kwestionariusz reakcji na żywność po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Odpowiedzi są w skali 1-4, a 1 jest „rzadko” i 4 jest „dużo”; Wyższe wyniki sugerują bardziej zewnętrzną reaktywność na żywność
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana wyjściowego oceny zachowań żywieniowych dla dorosłych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Odpowiedzi w skali 1-5, przy czym 1 jest „zdecydowanie się nie zgadzam” i 5 „zdecydowanie się zgadza”; 8 podskal, wysokie wyniki wskazują na większą ekspresję miary podskali
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana podstawowego trzyosobowego oceny kwestionariusza żywieniowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Oceniono w skali 1-4, a 1 to „zdecydowanie fałszywe” i 4 to „zdecydowanie prawdziwe”; 3 podskale, wyższe skale na każdym oznaczają większą ekspresję tego zachowania
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana wyjściowej ogólnej skali cechy żywieniowej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Oceniane w skali 0-5, a 0 to „nigdy/nie dotyczy” i 5 jest „zawsze”; Wyższe wyniki oznaczają więcej zależnych od żywności
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
|
Zmiana wyjściowych wyników w zakresie żywności w formie bufetu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Oceniono w skali 0-100, a 0 jest „niechęć do wyjątkowo”, a 100 jest „jak wyjątkowo”; Wysokie wyniki oznaczają większe upodobanie jedzenia
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podstawowej BMI po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 miesiące
|
Obliczone na podstawie wysokości i masy zebranych na końcu obu sesji
|
Linia bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00026642
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inicjacja leków GLP-1
-
University of South CarolinaPrisma Health-UpstateRekrutacyjnyOtyłość (zaburzenie) | Otyłość Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHZakończonyBezpieczeństwo i tolerancjaNiemcy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Jeszcze nie rekrutacjaChromanie, Przerywane | Choroba tętnic obwodowych (PAD) | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynomFrancja
-
Zealand PharmaZakończony
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Jinling Hospital, ChinaRekrutacyjnyNiewydolność jelit | Zespół krótkiego jelita (SBS)Chiny
-
Karolinska InstitutetZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM)Szwecja
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
University of ChicagoZakończonyCukrzyca monogenowaStany Zjednoczone