- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06843512
Identificando mudanças nos comportamentos alimentares associados ao medicamento inicial do GLP-1
3 de setembro de 2025 atualizado por: Travis Masterson, Penn State University
Explorando a influência do medicamento GLP-1 nas atitudes e seleção de alimentos em um buffet de realidade virtual
Nos últimos anos, os medicamentos do GLP-1 tornaram-se uma abordagem amplamente empregada pelos médicos para abordar as preocupações com peso nos pacientes e levar à perda de peso.
Pouco se sabe, no entanto, sobre como esses medicamentos podem alterar a atitude de um indivíduo em relação aos alimentos, reatividade alimentar ou os tipos e quantidades específicos de alimentos que um indivíduo escolherá.
O objetivo deste estudo é observar as mudanças que uma experiência individual em seu relacionamento e reação aos alimentos e na seleção de alimentos antes de tomar a medicação do GLP-1 após três meses no medicamento.
Os pesquisadores deste estudo acreditam que o entendimento de tais mudanças pode informar perguntas que buscam garantir a manutenção do equilíbrio de nutrientes apropriado dentro de indivíduos sobre medicamentos para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christina M Blackmon
- Número de telefone: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Recrutamento
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
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Contato:
- Christina M Blackmon
- Número de telefone: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão identificados a partir de uma lista de pacientes médicos prescritos medicamentos GLP-1 por seus médicos (localizados em escritórios perto de State College ou Hershey, PA) e que se ofereceram a serem realizados em relação a estudos pelos quais são elegíveis.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (18+) com sobrepeso ou obesidade (IMC> 25 kg/m2)
- Atualmente não tomando um medicamento baseado em incretina na linha de base
- Recentemente prescrito um GLP-1, pode ser incluído se eles tiverem uma condição co-ocorrente relacionada à obesidade (diabetes, hipertensão, doença cardiovascular, dislipidemia)
- Não tiveram diagnóstico prévio de incapacidade cognitiva ou física, dislexia ou epilepsia.
- Fluente em inglês
Critérios de exclusão:
- Adultos (18+) sem sobrepeso ou obesidade
- <18 anos de idade no momento dos testes
- Adultos que não tomam um medicamento GLP-1
- Adultos que tomam um GLP-1 composto
- Tiveram um diagnóstico prévio de incapacidade cognitiva ou física, dislexia ou epilepsia.
- Não fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base no peso total dos alimentos selecionados no buffet de VR aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Linha de base e 3 meses
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Mudança da linha de base no total de calorias de alimentos selecionados no buffet de VR aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Linha de base e 3 meses
|
|
Mudança da linha de base na densidade energética de alimentos selecionados no buffet de VR aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Linha de base e 3 meses
|
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Mudança da linha de base em variedade de alimentos selecionados no buffet de VR aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de ruído de alimentos para observadores de peso da linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Com base nas respostas do participante ao Questionário de ruído de alimentos da WW; Escala de 1-5, 1 sendo fortemente discordante e 5 concordando fortemente; Pontuações mais altas significam mais ruído alimentar
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na linha de base do questionário de resposta da sugestão de alimentos externos da linha de 9 pedidos aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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As respostas estão em uma escala de 1-4, sendo 1 "raramente" e 4 sendo "muito"; Pontuações mais altas sugerem mais reatividade de sugestão de alimentos externos
|
Linha de base e 3 meses
|
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Mudança na pontuação inicial do comportamento alimentar adulto em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Respostas em uma escala de 1-5, com 1 sendo "discordo fortemente" e 5 sendo "concordo fortemente"; 8 subescalas, pontuações altas indicam maior expressão de medida de subescala
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na linha de base do questionário de alimento de três fatores em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Classificado em uma escala de 1-4, sendo 1 "definitivamente falso" e 4 sendo "definitivamente verdadeiro"; 3 subescalas, escalas mais altas em cada uma maior expressão desse comportamento
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na linha de base Geral de alimento para alimentos em escala de desenho de alimentos em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Classificado em uma escala de 0-5, sendo 0 "nunca/não aplicável" e 5 sendo "sempre"; Pontuações mais altas significam mais dependente de alimentos
|
Linha de base e 3 meses
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Mudança nas pontuações de Gosto de Alimentos Buffet de linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
|
Classificado em uma escala de 0 a 100, sendo 0 "não gosta de extremamente" e 100 sendo "como extremamente"; Pontuações altas significam maior gosto da comida
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Linha de base e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no IMC basal aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Calculado a partir da altura e peso coletados no final de ambas as sessões
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00026642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .