- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06843512
Identifiera förändringar i matbeteenden förknippade med början GLP-1-medicinering
3 september 2025 uppdaterad av: Travis Masterson, Penn State University
Utforska påverkan av GLP-1-medicinering på livsmedelsinställningar och urval i en virtual reality-buffé
Under de senaste åren har GLP-1-mediciner blivit ett allmänt anställt tillvägagångssätt av läkare för att ta itu med viktproblem hos patienter och leda till viktminskning.
Lite är emellertid känt om hur dessa mediciner kan förändra en individs inställning till mat, matreaktivitet eller de specifika typerna och mängderna som en individ kommer att välja.
Syftet med denna studie är att observera de förändringar som en individ upplever i sin relation och reaktion på mat och i deras matval från innan han tar GLP-1-medicinering till efter tre månader på medicinen.
Forskarna i denna studie tror att en förståelse för sådana förändringar kan informera frågor som försöker säkerställa upprätthållande av lämplig näringsbalans inom individer vid viktminskningsmediciner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christina M Blackmon
- Telefonnummer: 425-499-8049
- E-post: cmb8633@psu.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- Rekrytering
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Christina M Blackmon
- Telefonnummer: 425-499-8049
- E-post: cmb8633@psu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att identifieras från en lista över medicinska patienter som föreskrivs GLP-1-medicinering av sina läkare (belägna på kontor nära State College eller Hershey, PA) och som frivilligt genomfördes när det gäller studier de är berättigade till.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna (18+) med övervikt eller fetma (BMI> 25 kg/m2)
- Tar för närvarande inte en inkretinbaserad medicin vid baslinjen
- Nyligen föreskrivna en GLP-1, kan inkluderas om de har ett fetma-relaterat samförekommande tillstånd (diabetes, hypertoni, hjärt-kärlsjukdom, dyslipidemi)
- Har inte haft någon tidigare diagnos av kognitiv eller fysisk funktionshinder, dyslexi eller epilepsi.
- Flytande engelska
Uteslutningskriterier:
- Vuxna (18+) utan övervikt eller fetma
- <18 år vid testningstillfället
- Vuxna tar inte en GLP-1-medicinering
- Vuxna tar en sammansatt GLP-1
- Har haft en tidigare diagnos av kognitiv eller fysisk funktionshinder, dyslexi eller epilepsi.
- Inte flytande engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Byt från baslinjen i total vikt av mat som valts i VR -buffén efter 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Baslinjen och 3 månader
|
|
Ändra från baslinjen i totala kalorier av mat vald i VR -buffén efter 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Baslinjen och 3 månader
|
|
Ändra från baslinjen i energitäthet för mat vald i VR -buffén efter 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Baslinjen och 3 månader
|
|
Ändra från baslinjen i olika livsmedel som valts i VR -buffén efter 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Baslinjen och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjevikt Watchers Food Noise Score vid 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Baserat på deltagarens svar på WW Food Noise Questionnaire; Skala på 1-5, 1 är starkt oenig och 5 är starkt överens; Högre poäng betyder mer matbrus
|
Baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i baslinjen 9-frågeställning Extern mat cue lyhörd frågeformulär poäng vid 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Svaren är på en 1-4-skala med 1 är "sällan" och 4 är "mycket"; Högre poäng tyder på mer extern mataktivitet
|
Baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i poäng för vuxen äter beteende vid 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Svar på en 1-5 skala varav 1 är "starkt oeniga" och 5 är "helt överens"; 8 underskalor, höga poäng indikerar större uttryck för underskalan
|
Baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i baslinjen tre-faktor äta frågeformulär poäng vid 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Betygsatt på en skala från 1-4 med 1 är "definitivt falskt" och 4 är "definitivt sant"; 3 underskalor, högre skalor på varje betyder större uttryck för det beteendet
|
Baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i baslinjen General Food Craving-Trait Scale Score vid 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Betygsatt på en 0-5 skala med 0 som "aldrig/inte tillämplig" och 5 är "alltid"; Högre poäng betyder mer matberoende
|
Baslinjen och 3 månader
|
|
Förändring i baslinjen buffé mat gillar poäng vid 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Betygsatt på en 0-100 skala med 0 som "ogillar extremt" och 100 är "som extremt"; Höga poäng innebär större smak av maten
|
Baslinjen och 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i baslinjen BMI efter 3 månader
Tidsram: Baslinjen och 3 månader
|
Beräknad utifrån höjd och vikt som samlats in i slutet av båda sessionerna
|
Baslinjen och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00026642
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .