Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace změn v chování potravin spojené s počátečním lékem GLP-1

3. září 2025 aktualizováno: Travis Masterson, Penn State University

Zkoumání vlivu léků GLP-1 na potravinové postoje a výběr ve virtuální realitě bufetu

V posledních letech se léky GLP-1 staly široce používaným přístupem lékařů k řešení problémů s hmotností u pacientů a vedení ke hubnutí. Je však málo známo o tom, jak tyto léky mohou změnit postoj jednotlivce k jídlu, reaktivitě potravin nebo konkrétním typům a množství potravin, které si jednotlivec vybere. Účelem této studie je pozorovat změny, které jednotlivci zažívají jejich vztah a reakci na jídlo a při výběru potravin, od před přijímáním léků GLP-1 až po tři měsíce léků. Vědci této studie se domnívají, že pochopení takových změn může informovat otázky, které se snaží zajistit udržování vhodné rovnováhy živin u jednotlivců o lécích na hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christina M Blackmon
  • Telefonní číslo: 425-499-8049
  • E-mail: cmb8633@psu.edu

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Nábor
        • Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
        • Kontakt:
          • Christina M Blackmon
          • Telefonní číslo: 425-499-8049
          • E-mail: cmb8633@psu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou identifikováni ze seznamu lékařských pacientů předepsaných léků GLP-1 jejich lékaři (nacházející se v kancelářích poblíž State College nebo Hershey, PA) a kteří se dobrovolně účastnili studií, pro které mají nárok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18+) s nadváhou nebo obezitou (BMI> 25 kg/m2)
  • V současné době neužívá léky na bázi inkretinu na začátku studie
  • Nedávno předepsaný GLP-1 může být zahrnut, pokud má souběžný stav související s obezitou (diabetes, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, dyslipidemie)
  • Neměli předchozí diagnózu kognitivního nebo fyzického postižení, dyslexie nebo epilepsie.
  • Plynně v angličtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospělí (18+) bez nadváhy nebo obezity
  • <18 let v době testování
  • Dospělí neužívají léky GLP-1
  • Dospělí užívají složenou GLP-1
  • Měli předchozí diagnózu kognitivního nebo fyzického postižení, dyslexie nebo epilepsie.
  • Ne plynulý v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v celkové hmotnosti potravin vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Základní a 3 měsíce
Změňte se z výchozí hodnoty v celkové kaloriích potravy vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Základní a 3 měsíce
Změňte se z výchozí hodnoty energetické hustoty potravin vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Základní a 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty v různých potravinách vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Základní a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výchozím hodnotě hmotnosti pozorovatelé skóre hluku potravy ve 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Na základě odpovědí účastníka na dotazník o hluku potravin WW; Měřítko 1-5, 1 silně nesouhlasí a 5 silně souhlasí; Vyšší skóre znamená více hluku potravy
Základní a 3 měsíce
Změna v základní linii 9-Question Externí skóre dotazníku na narážku na cue na 3 měsíce
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Odpovědi jsou na stupnici 1-4, přičemž 1 je „zřídka“ a 4 je „hodně“; Vyšší skóre naznačují více externí reaktivity na cue
Základní a 3 měsíce
Změna základního skóre chování dospělých při 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Odpovědi na stupnici 1-5, přičemž 1 je „silně nesouhlasím“ a 5 je „silně souhlasím“; 8 dílčích stupnic, vysoká skóre naznačují větší expresi měření dílčích škály
Základní a 3 měsíce
Změna ve výchozím třífaktoru skóre dotazníku ve 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Hodnoceno na stupnici 1-4, přičemž 1 je „rozhodně nepravdivá“ a 4 je „rozhodně pravdivé“; 3 podskupiny, vyšší měřítka na každém znamená větší vyjádření tohoto chování
Základní a 3 měsíce
Změna základního celkového skóre v měřítku potravin ve stupnici po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Hodnoceno na stupnici 0-5, přičemž 0 je „nikdy/ne použitelné“ a 5 je „vždy“; Vyšší skóre znamená více závislého na jídle
Základní a 3 měsíce
Změna základního bufetu má skóre skóre po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Hodnoceno na stupnici 0-100, přičemž 0 je „nelíbí extrémně“ a 100 je „jako extrémně“; Vysoké skóre znamená větší chuť k jídlu
Základní a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního BMI po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
Vypočteno z výšky a hmotnosti shromážděné na konci obou relací
Základní a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Travis Masterson, The Pennsylvania State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Iniciace léků GLP-1

Předplatit