- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06843512
Identifikace změn v chování potravin spojené s počátečním lékem GLP-1
3. září 2025 aktualizováno: Travis Masterson, Penn State University
Zkoumání vlivu léků GLP-1 na potravinové postoje a výběr ve virtuální realitě bufetu
V posledních letech se léky GLP-1 staly široce používaným přístupem lékařů k řešení problémů s hmotností u pacientů a vedení ke hubnutí.
Je však málo známo o tom, jak tyto léky mohou změnit postoj jednotlivce k jídlu, reaktivitě potravin nebo konkrétním typům a množství potravin, které si jednotlivec vybere.
Účelem této studie je pozorovat změny, které jednotlivci zažívají jejich vztah a reakci na jídlo a při výběru potravin, od před přijímáním léků GLP-1 až po tři měsíce léků.
Vědci této studie se domnívají, že pochopení takových změn může informovat otázky, které se snaží zajistit udržování vhodné rovnováhy živin u jednotlivců o lécích na hubnutí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christina M Blackmon
- Telefonní číslo: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Nábor
- Health, Ingestive Behavior, and Technology Laboratory of Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Christina M Blackmon
- Telefonní číslo: 425-499-8049
- E-mail: cmb8633@psu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou identifikováni ze seznamu lékařských pacientů předepsaných léků GLP-1 jejich lékaři (nacházející se v kancelářích poblíž State College nebo Hershey, PA) a kteří se dobrovolně účastnili studií, pro které mají nárok.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18+) s nadváhou nebo obezitou (BMI> 25 kg/m2)
- V současné době neužívá léky na bázi inkretinu na začátku studie
- Nedávno předepsaný GLP-1 může být zahrnut, pokud má souběžný stav související s obezitou (diabetes, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, dyslipidemie)
- Neměli předchozí diagnózu kognitivního nebo fyzického postižení, dyslexie nebo epilepsie.
- Plynně v angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Dospělí (18+) bez nadváhy nebo obezity
- <18 let v době testování
- Dospělí neužívají léky GLP-1
- Dospělí užívají složenou GLP-1
- Měli předchozí diagnózu kognitivního nebo fyzického postižení, dyslexie nebo epilepsie.
- Ne plynulý v angličtině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna z výchozí hodnoty v celkové hmotnosti potravin vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v celkové kaloriích potravy vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty energetické hustoty potravin vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Změna z výchozí hodnoty v různých potravinách vybraných ve VR bufetu po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Základní a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve výchozím hodnotě hmotnosti pozorovatelé skóre hluku potravy ve 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Na základě odpovědí účastníka na dotazník o hluku potravin WW; Měřítko 1-5, 1 silně nesouhlasí a 5 silně souhlasí; Vyšší skóre znamená více hluku potravy
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Změna v základní linii 9-Question Externí skóre dotazníku na narážku na cue na 3 měsíce
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Odpovědi jsou na stupnici 1-4, přičemž 1 je „zřídka“ a 4 je „hodně“; Vyšší skóre naznačují více externí reaktivity na cue
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Změna základního skóre chování dospělých při 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Odpovědi na stupnici 1-5, přičemž 1 je „silně nesouhlasím“ a 5 je „silně souhlasím“; 8 dílčích stupnic, vysoká skóre naznačují větší expresi měření dílčích škály
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Změna ve výchozím třífaktoru skóre dotazníku ve 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Hodnoceno na stupnici 1-4, přičemž 1 je „rozhodně nepravdivá“ a 4 je „rozhodně pravdivé“; 3 podskupiny, vyšší měřítka na každém znamená větší vyjádření tohoto chování
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Změna základního celkového skóre v měřítku potravin ve stupnici po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Hodnoceno na stupnici 0-5, přičemž 0 je „nikdy/ne použitelné“ a 5 je „vždy“; Vyšší skóre znamená více závislého na jídle
|
Základní a 3 měsíce
|
|
Změna základního bufetu má skóre skóre po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Hodnoceno na stupnici 0-100, přičemž 0 je „nelíbí extrémně“ a 100 je „jako extrémně“; Vysoké skóre znamená větší chuť k jídlu
|
Základní a 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základního BMI po 3 měsících
Časové okno: Základní a 3 měsíce
|
Vypočteno z výšky a hmotnosti shromážděné na konci obou relací
|
Základní a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Travis Masterson, The Pennsylvania State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00026642
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Iniciace léků GLP-1
-
University of South CarolinaPrisma Health-UpstateNáborObezita (porucha) | Obezita Diabetes Mellitus typu 2Spojené státy
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHUkončenoBezpečnost a snášenlivostNěmecko
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHyperglykémieNěmecko
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Zatím nenabírámeKlaudikace, přerušované | Onemocnění periferních tepen (PAD) | Chronická ischemie ohrožující končetinyFrancie
-
Zealand PharmaDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Karolinska InstitutetDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)Švédsko
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
St. James's Hospital, IrelandZatím nenabírámeLokálně pokročilý karcinom rekta (LARC) | Pacienti s rakovinou konečníku | GLP-1 | Celková neoadjuvantní terapie | Obezita & amp; Nadváha
-
University of ChicagoDokončeno