- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844890
Masennusvarasto ylläpitäville hemodialyysipotilaille (Depression)
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nurten Ozen, Istanbul University
Masennusvarasto ylläpitäville hemodialyysipotilaille: Kulttuurien välinen sopeutuminen ja psykometrinen arviointi Turkissa
Masennus nähdään usein hemodialyysipotilaiden keskuudessa; Se aiheuttaa kuitenkin heikentynyttä elämänlaatua, hoidon noudattamisen vähenemistä sekä sairaalahoitoa ja kuolleisuutta.
Kirjallisuudessa on todettu, että hemodialyysipotilaiden masennuksen esiintyvyys vaihtelee välillä 25–73%.
Huolimatta korkeasta esiintyvyydestä ja haitallisista vaikutuksistaan, on paljastettu, että vain alhainen masennusoireita sairastavien potilaiden määrä diagnosoidaan ja hoidetaan.
Tämä liittyy ensisijaisesti siihen tosiasiaan, että potilailla olevia masennusoireita ei tunnusteta ja tutkita riittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus arvioidaan jäsenneltyjen kliinisten haastattelujen tai diagnostisten asteikkojen avulla.
Strukturoituja kliinisiä haastatteluja pidetään usein masennushäiriöiden diagnoosin "kultastandardina", koska ne perustuvat erityisiin diagnostisiin kriteereihin.
Koska psykiatri ei ole aina mahdollista arvioida potilaita, sen sijaan käytetään joitain asteikkoja.
Vaikka nämä asteikot eivät ole diagnoosikriteeriä, ne ovat hyödyllisiä riskipotilaiden tunnistamisessa.
Seulonta voi kuitenkin johtaa myös vääriin negatiivisiin, joissa masennustapauksia ei havaita, ja näin ollen hoitamatta.
Munuaisten vajaatoimintapotilaat eroavat väestöstä, koska he kokevat korkeamman comorbid -masennuksen.
Itse asiassa on selvää tarvetta tehokkaammille seulontatyökaluille potilaille, joille tehdään hemodialyysi, kun otetaan huomioon masennuksen seulontamenetelmien laaja vaihtelu ja tälle tiettyyn populaatioon räätälöityyn kulta-standardi-arviointityökaluun.
Helposti annetun, sairauskohtaisen masennuksen itseraportointitoimenpiteen kehittäminen voi osoittautua erittäin hyödylliseksi.
On vain yksi tutkimus, joka on tutkinut masennustyökalua, joka on erityisesti suunniteltu ylläpitoidialyysipotilaille, jotka tunnetaan nimellä masennuksen varastonhoitohemodialyysi (DI-MHD)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
283
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34116
- Nurten Özen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemodialyysihoidon ottaminen dialyysiyksikössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, jotka saivat hemodialyysihoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan
- Potilaat voivat kommunikoida turkkilaisessa
- Tutkimukseen osallistuivat potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät psykiatrisista häiriöistä, kuten krooninen psykoosi ja joutuivat aiemmin masennukseen, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusta masennuksen riski kyselylomaisella
Aikaikkuna: Jopa 15 päivää
|
Masennusvarasto ylläpitäville hemodialyysipotilaille tutkijoiden kehittämä varasto koostuu 17 kohdasta.
Tässä nelipisteisessä Likert-tyyppisessä asteikossa; Tuotteet arvioidaan koskaan: 1 piste, joskus: 2 pistettä, usein: 3 pistettä ja melkein aina: 4 pistettä.
Varaston minimi- ja enimmäispisteet ovat vastaavasti 17 pistettä ja 68 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat, että väsymyksen vakavuus kasvaa.
Pistemäärä 25 tai enemmän varastosta osoittaa masennuksen esiintymisen.
Tässä katkaisukohdassa varaston herkkyys ja spesifisyys ovat 97% ja 86%.
Cronbachin varaston alfa -arvo on 0,893.
Varastossa on neljä ala -asteikkoa; Matala mieliala-ala-asteikko: 7 kohdetta (7-28 pistettä), liikkumisen ja ajattelun ala-asteikon estäminen: 4 kohdetta (4-16 pistettä), kognitio-ala-asteikon muutos: 4 kohdetta (4-16 pistettä), alhainen itsearviointi-ala-asteikko: 2 kohdetta (2-8 pistettä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat, että osa -asteikon heijastava tilanne pahenee.
|
Jopa 15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2022/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .