- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06844890
Inventario de depresión para pacientes de hemodiálisis de mantenimiento (Depression)
26 de febrero de 2025 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul University
Inventario de depresión para pacientes de hemodiálisis de mantenimiento: una adaptación intercultural y evaluación psicométrica en Turquía
La depresión se observa con frecuencia entre los pacientes con hemodiálisis; Sin embargo, causa una calidad de vida deteriorada, una disminución en la adherencia al tratamiento y un aumento en la hospitalización y la tasa de mortalidad.
Se ha declarado en la literatura que la tasa de prevalencia de depresión en pacientes con hemodiálisis varía entre 25-73%.
A pesar de su alta tasa de prevalencia y efectos adversos, se ha revelado que solo una baja tasa de pacientes con síntomas depresivos se diagnostica y tratan.
Esto se asocia principalmente con el hecho de que los síntomas depresivos en los pacientes no se reconocen y examinan adecuadamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La depresión se evalúa a través de entrevistas clínicas estructuradas o escalas de diagnóstico.
Las entrevistas clínicas estructuradas a menudo se consideran el "estándar de oro" para el diagnóstico de trastornos depresivos, ya que se basan en criterios de diagnóstico específicos.
Sin embargo, dado que no siempre es posible que los pacientes sean evaluados por un psiquiatra, se usan algunas escalas.
Aunque estas escalas no son un criterio de diagnóstico, son útiles para identificar a los pacientes en riesgo.
Sin embargo, la detección también puede dar lugar a falsos negativos, donde los casos de depresión no se detectan y, en consecuencia, no se tratan.
Los pacientes con insuficiencia renal difieren de la población general porque experimentan tasas más altas de depresión comórbida.
De hecho, existe una clara necesidad de herramientas de detección más efectivas para los pacientes sometidos a hemodiálisis, dada la amplia variación en los métodos de detección de depresión y la ausencia de una herramienta de evaluación estándar de oro adaptada a esta población específica.
El desarrollo de una medida de autoinforme de la depresión específica de la enfermedad fácilmente administrada podría ser altamente beneficioso.
Solo hay un estudio que ha examinado una herramienta de depresión diseñada específicamente para pacientes con diálisis de mantenimiento, conocida como hemodiálisis de mantenimiento de inventario de depresión (DI-MHD)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
283
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34116
- Nurten Özen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Tomar terapia de hemodiálisis en la unidad de diálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que recibieron tratamiento de hemodiálisis durante al menos tres meses
- Los pacientes podrían comunicarse en turco
- Los pacientes que acordaron participar en el estudio se incluyeron en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que sufrieron trastornos psiquiátricos como la psicosis crónica y fueron diagnosticados previamente con depresión del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de riesgo de depresión con cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 15 días
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Inventario de depresión para pacientes de hemodiálisis de mantenimiento El inventario, desarrollado por los investigadores, consta de 17 ítems.
En esta escala de tipo Likert de cuatro puntos; Los elementos se califican como nunca: 1 punto, a veces: 2 puntos, a menudo: 3 puntos, y casi siempre: 4 puntos.
Las puntuaciones mínimas y máximas del inventario son 17 puntos y 68 puntos, respectivamente.
Los puntajes más altos indican que aumenta la gravedad de la fatiga.
Una puntuación de 25 o más del inventario indica la presencia de depresión.
En este punto de corte, la sensibilidad y la especificidad del inventario son 97% y 86%.
El valor alfa de Cronbach del inventario es 0.893.
El inventario tiene cuatro subescalas; Subescala de bajo estado de ánimo: 7 ítems (7-28 puntos), inhibición del movimiento y la subescala de pensamiento: 4 ítems (4-16 puntos), cambio en la subescala de cognición: 4 ítems (4-16 puntos), subescala de baja autoevaluación: 2 ítems (2-8 puntos).
Los puntajes más altos significan que la situación reflejada por la subescala empeora.
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Hasta 15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2022/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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