- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06844890
Inventario della depressione per i pazienti con emodialisi di mantenimento (Depression)
26 febbraio 2025 aggiornato da: Nurten Ozen, Istanbul University
Inventario della depressione per i pazienti con emodialisi di mantenimento: un adattamento interculturale e una valutazione psicometrica in Turchia
La depressione è spesso osservata tra i pazienti con emodialisi; Tuttavia, provoca una qualità della vita compromessa, una diminuzione dell'adesione al trattamento e un aumento del ricovero in ospedale e del tasso di mortalità.
È stato affermato in letteratura che il tasso di prevalenza di depressione nei pazienti con emodialisi varia tra il 25-73%.
Nonostante il suo alto tasso di prevalenza e gli effetti avversi, è stato rivelato che viene diagnosticato e trattato solo un basso tasso di pazienti con sintomi depressivi.
Ciò è principalmente associato al fatto che i sintomi depressivi nei pazienti non sono adeguatamente riconosciuti ed esaminati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La depressione viene valutata attraverso interviste cliniche strutturate o scale diagnostiche.
Le interviste cliniche strutturate sono spesso considerate "gold standard" per la diagnosi di disturbi depressivi, poiché si basano su criteri diagnostici specifici.
Tuttavia, poiché non è sempre possibile che i pazienti vengano valutati da uno psichiatra, vengono utilizzate alcune scale.
Anche se queste scale non sono un criterio diagnostico, sono utili per identificare i pazienti a rischio.
Tuttavia, lo screening può anche comportare falsi negativi, in cui i casi di depressione non vengono rilevati e, di conseguenza, non vengono trattati.
I pazienti con insufficienza renale differiscono dalla popolazione generale perché sperimentano tassi più elevati di depressione comorbida.
In effetti, vi è una chiara necessità di strumenti di screening più efficaci per i pazienti sottoposti a emodialisi, data l'ampia variazione dei metodi di screening della depressione e l'assenza di uno strumento di valutazione standard oro su misura per questa specifica popolazione.
Sviluppare una misura di auto-report per la depressione facilmente somministrata, specifica per la malattia, potrebbe rivelarsi altamente vantaggioso.
C'è solo uno studio che ha esaminato uno strumento di depressione appositamente progettato per i pazienti in dialisi di mantenimento, noto come emodialisi di mantenimento dell'inventario della depressione (DI-MHD)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
283
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34116
- Nurten Ozen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Prendendo terapia con emodialisi nell'unità di dialisi
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che hanno ricevuto il trattamento dell'emodialisi per almeno tre mesi
- I pazienti potrebbero comunicare in turco
- I pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che soffrivano di disturbi psichiatrici come la psicosi cronica e precedentemente sono stati diagnosticati la depressione dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevedere il rischio di depressione con il questionario
Lasso di tempo: Fino a 15 giorni
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Inventario della depressione per i pazienti con emodialisi di mantenimento L'inventario, sviluppato dai ricercatori è costituito da 17 articoli.
In questa scala di tipo Likert a quattro punti; Gli articoli sono classificati come mai: 1 punto, a volte: 2 punti, spesso: 3 punti e quasi sempre: 4 punti.
I punteggi minimi e massimi dell'inventario sono rispettivamente 17 punti e 68 punti.
I punteggi più alti indicano che la gravità della fatica aumenta.
Un punteggio di 25 o più dall'inventario indica la presenza di depressione.
In questo punto di interruzione, la sensibilità e la specificità dell'inventario sono del 97% e dell'86%.
Il valore Alpha dell'inventario di Cronbach è 0,893.
L'inventario ha quattro sottoscale; Subcale dell'umore basso: 7 articoli (7-28 punti), inibizione della sottoscala di movimento e pensiero: 4 articoli (4-16 punti), modifica della sottoscala cognitiva: 4 articoli (4-16 punti), sottoscale a basso consumo di autovalutazione: 2 articoli (2-8 punti).
Punteggi più alti significano che la situazione riflessa dalla sottoscala peggiora.
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Fino a 15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK-2022/06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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