- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06844890
Depression Inventory för underhåll Hemodialyspatienter (Depression)
26 februari 2025 uppdaterad av: Nurten Ozen, Istanbul University
Depression Inventar för underhåll Hemodialyspatienter: En tvärkulturell anpassning och psykometrisk utvärdering i Turkiet
Depression ses ofta bland hemodialyspatienter; Det orsakar emellertid en försämrad livskvalitet, en minskning av efterlevnaden av behandlingen och en ökning av sjukhusvistelse och dödlighet.
Det har uttalats i litteraturen att prevalensen av depression hos hemodialyspatienter varierar mellan 25-73%.
Trots dess höga prevalenshastighet och biverkningar har det avslöjats att endast en låg frekvens av patienter med depressiva symtom diagnostiseras och behandlas.
Detta är främst förknippat med det faktum att depressiva symtom hos patienter inte är tillräckligt erkända och undersökta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Depression bedöms genom strukturerade kliniska intervjuer eller diagnostiska skalor.
Strukturerade kliniska intervjuer betraktas ofta som "guldstandarden" för diagnos av depressiva störningar, eftersom de är baserade på specifika diagnostiska kriterier.
Men eftersom det inte alltid är möjligt för patienter att utvärderas av en psykiater används vissa skalor istället.
Även om dessa skalor inte är ett diagnostiskt kriterium, är de användbara för att identifiera patienter i riskzonen.
Screening kan emellertid också resultera i falska negativa, där fall av depression inte upptäcks och följaktligen gå obehandlade.
Patienter med njursvikt skiljer sig från den allmänna befolkningen eftersom de upplever högre hastigheter av komorbid depression.
Det finns faktiskt ett tydligt behov av effektivare screeningverktyg för patienter som genomgår hemodialys, med tanke på den stora variationen i depressionsscreeningsmetoder och frånvaron av ett guldstandardbedömningsverktyg skräddarsydd efter denna specifika population.
Att utveckla en lättad administrerad, sjukdomsspecifik självrapportåtgärd för depression kan visa sig vara mycket fördelaktigt.
Det finns bara en studie som har undersökt ett depressionverktyg som är specifikt utformat för patienter på underhållsdialys, känd som depression inventering-underhåll hemodialys (DI-MHD)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
283
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34116
- Nurten Özen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ta hemodialysterapi i dialysenheten
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18 år och äldre
- Patienter som fick hemodialysbehandling i minst tre månader
- Patienter kunde kommunicera på turkiska
- Patienter som gick med på att delta i studien ingick i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som led av psykiatriska störningar som kronisk psykos och tidigare diagnostiserats med depression utesluts från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsäga av depressionsrisken med frågeformulär
Tidsram: Upp till 15 dagar
|
Depression Inventory för underhåll Hemodialyspatienter Inventaren, utvecklad av forskarna består av 17 artiklar.
I denna fyra-punkts Likert-skala; Objekt är rankade som aldrig: 1 poäng, ibland: 2 poäng, ofta: 3 poäng, och nästan alltid: 4 poäng.
Minsta och maximala poäng för inventeringen är 17 poäng respektive 68 poäng.
Högre poäng indikerar att svårighetsgraden ökar.
En poäng på 25 eller mer från inventeringen indikerar närvaron av depression.
Vid denna avgränsningspunkt är lagerens känslighet och specificitet 97% och 86%.
Cronbachs alfavärde för inventeringen är 0,893.
Inventeringen har fyra underskalor; Låg humörskala: 7 artiklar (7-28 poäng), hämning av rörelse och tankesunderskala: 4 artiklar (4-16 poäng), förändring i kognitionsunderskala: 4 artiklar (4-16 poäng), lågutvärdering underskala: 2 artiklar (2-8 poäng).
Högre poäng innebär att situationen som återspeglas av underskalan förvärras.
|
Upp till 15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK-2022/06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .