- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06844890
Inventário de depressão para pacientes com hemodiálise de manutenção (Depression)
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nurten Ozen, Istanbul University
Inventário de depressão para pacientes com hemodiálise de manutenção: uma adaptação transcultural e avaliação psicométrica na Turquia
A depressão é frequentemente vista entre os pacientes com hemodiálise; No entanto, causa uma qualidade de vida prejudicada, uma diminuição na adesão ao tratamento e um aumento na taxa de hospitalização e mortalidade.
Foi afirmado na literatura que a taxa de prevalência de depressão em pacientes com hemodiálise varia entre 25-73%.
Apesar de sua alta taxa de prevalência e efeitos adversos, foi revelado que apenas uma baixa taxa de pacientes com sintomas depressivos é diagnosticada e tratada.
Isso está associado principalmente ao fato de que os sintomas depressivos nos pacientes não são adequadamente reconhecidos e examinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A depressão é avaliada através de entrevistas clínicas estruturadas ou escalas de diagnóstico.
As entrevistas clínicas estruturadas são frequentemente consideradas como o "padrão -ouro" para o diagnóstico de distúrbios depressivos, pois são baseados em critérios de diagnóstico específicos.
No entanto, como nem sempre é possível que os pacientes sejam avaliados por um psiquiatra, algumas escalas são usadas.
Embora essas escalas não sejam um critério de diagnóstico, elas são úteis na identificação de pacientes em risco.
No entanto, a triagem também pode resultar em falsos negativos, onde os casos de depressão não são detectados e, consequentemente, não são tratados.
Os pacientes com insuficiência renal diferem da população em geral porque sofrem taxas mais altas de depressão comórbida.
De fato, há uma clara necessidade de ferramentas de triagem mais eficazes para pacientes submetidos à hemodiálise, dada a ampla variação nos métodos de triagem de depressão e a ausência de uma ferramenta de avaliação padrão de ouro adaptada a essa população específica.
O desenvolvimento de uma medida de auto-relato específica da doença facilmente administrada para depressão pode ser altamente benéfica.
Existe apenas um estudo que examinou uma ferramenta de depressão projetada especificamente para pacientes em diálise de manutenção, conhecida como Hemodiálise de Manutenção do Inventário de Depressão (DI-MHD)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
283
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34116
- Nurten Özen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Tomando terapia com hemodiálise na unidade de diálise
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes que estavam recebendo tratamento de hemodiálise por pelo menos três meses
- Os pacientes podem se comunicar em turco
- Os pacientes que concordaram em participar do estudo foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que sofriam de distúrbios psiquiátricos, como psicose crônica e foram diagnosticados anteriormente com depressão, foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prever o risco de depressão com o questionário
Prazo: Até 15 dias
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Inventário de depressão para pacientes com hemodiálise de manutenção O inventário, desenvolvido pelos pesquisadores, consiste em 17 itens.
Nesta escala do tipo Likert de quatro pontos; Os itens são classificados como nunca: 1 ponto, às vezes: 2 pontos, frequentemente: 3 pontos e quase sempre: 4 pontos.
As pontuações mínimas e máximas do inventário são de 17 pontos e 68 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam que a gravidade da fadiga aumenta.
Uma pontuação de 25 ou mais do inventário indica a presença de depressão.
Nesse ponto de corte, a sensibilidade e a especificidade do inventário são de 97% e 86%.
O valor alfa de Cronbach do inventário é de 0,893.
O inventário possui quatro subescalas; Subescala baixa de humor: 7 itens (7-28 pontos), inibição da subescala de movimento e pensamento: 4 itens (4-16 pontos), mudança na subescala cognitiva: 4 itens (4-16 pontos), subescala de baixa autoavaliação: 2 itens (2-8 pontos).
Pontuações mais altas significam que a situação refletida pela subescala piora.
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Até 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2022/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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