- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06844890
Depressie -inventaris voor onderhoudshemodialyse -patiënten (Depression)
26 februari 2025 bijgewerkt door: Nurten Ozen, Istanbul University
Depressie-inventaris voor onderhoudshemodialysepatiënten: een interculturele aanpassing en psychometrische evaluatie in Turkije
Depressie wordt vaak gezien bij hemodialysepatiënten; Het veroorzaakt echter een verminderde kwaliteit van leven, een afname van de therapietrouw en een toename van ziekenhuisopname en sterftecijfer.
In de literatuur is vermeld dat de prevalentie van depressie bij hemodialysepatiënten tussen 25-73%varieert.
Ondanks de hoge prevalentiepercentage en nadelige effecten, is aangetoond dat slechts een lage snelheid van patiënten met depressieve symptomen wordt gediagnosticeerd en behandeld.
Dit wordt vooral geassocieerd met het feit dat depressieve symptomen bij patiënten niet voldoende worden herkend en onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Depressie wordt beoordeeld door gestructureerde klinische interviews of diagnostische schalen.
Gestructureerde klinische interviews worden vaak beschouwd als de "gouden standaard" voor de diagnose van depressieve stoornissen, omdat ze gebaseerd zijn op specifieke diagnostische criteria.
Omdat het echter niet altijd mogelijk is dat patiënten door een psychiater worden geëvalueerd, worden in plaats daarvan sommige schalen gebruikt.
Hoewel deze schalen geen diagnostisch criterium zijn, zijn ze nuttig bij het identificeren van patiënten die risico lopen.
Screening kan echter ook leiden tot valse negatieven, waarbij gevallen van depressie niet worden gedetecteerd en bijgevolg onbehandeld blijven.
Patiënten met nierfalen verschillen van de algemene bevolking omdat ze hogere percentages comorbide depressie ervaren.
Er is inderdaad een duidelijke behoefte aan effectievere screeningstools voor patiënten die hemodialyse ondergaan, gezien de brede variatie in depressiescreeningmethoden en de afwezigheid van een goudstandaard beoordelingsinstrument op maat gemaakt op deze specifieke populatie.
Het ontwikkelen van een gemakkelijk toegediende, ziektespecifieke zelfrapportagemaat voor depressie kan zeer gunstig blijken te zijn.
Er is maar één studie die een depressietool heeft onderzocht die speciaal is ontworpen voor patiënten met onderhoudsdialyse, bekend als de depressie inventaris-onderhoudshemodialyse (DI-MHD)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
283
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34116
- Nurten Özen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hemodialyse -therapie nemen bij dialyse -eenheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die gedurende ten minste drie maanden hemodialyse -behandeling kregen
- Patiënten kunnen in het Turks communiceren
- Patiënten die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek werden opgenomen in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die leed aan psychiatrische aandoeningen zoals chronische psychose en eerder gediagnosticeerd met depressie werden uitgesloten van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellen van depressiesrisico met vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 15 dagen
|
Depressie -inventaris voor onderhoudshemodialysepatiënten De inventaris, ontwikkeld door de onderzoekers, bestaat uit 17 items.
In deze vierpunts Likert-type schaal; Items worden beoordeeld als nooit: 1 punt, soms: 2 punten, vaak: 3 punten en bijna altijd: 4 punten.
Minimale en maximale scores van de inventaris zijn respectievelijk 17 punten en 68 punten.
Hogere scores geven aan dat de ernst van vermoeidheid toeneemt.
Een score van 25 of meer uit de inventaris geeft de aanwezigheid van depressie aan.
Op dit afsluitpunt zijn de gevoeligheid en specificiteit van de inventaris 97% en 86%.
De alfawaarde van de Cronbach van de inventaris is 0,893.
De inventaris heeft vier subschalen; Subschaal met lage stemmingen: 7 items (7-28 punten), remming van beweging en gedachte subschaal: 4 items (4-16 punten), verandering in cognition-subschaal: 4 items (4-16 punten), lage zelfevaluatie-subschaal: 2 items (2-8 punten).
Hogere scores betekenen dat de situatie die wordt weerspiegeld door de subschaal verslechtert.
|
Tot 15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK-2022/06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .