- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06844890
Inwentaryzacja depresji dla pacjentów z hemodializą podtrzymującą (Depression)
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nurten Ozen, Istanbul University
Inwentarz depresji dla pacjentów z hemodializą podtrzymującą: adaptacja międzykulturowa i ocena psychometryczna w Turcji
Depresja jest często obserwowana wśród pacjentów z hemodializą; Powoduje to jednak upośledzoną jakość życia, zmniejszenie przestrzegania leczenia oraz wzrost wskaźnika hospitalizacji i śmiertelności.
W literaturze stwierdzono, że częstość występowania depresji u pacjentów z hemodializą waha się między 25-73%.
Pomimo wysokiego wskaźnika rozpowszechnienia i działań niepożądanych ujawniono, że diagnozuje się i leczono tylko niski wskaźnik pacjentów z objawami depresyjnymi.
Jest to przede wszystkim związane z faktem, że objawy depresyjne u pacjentów nie są odpowiednio rozpoznawane i zbadane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Depresja jest oceniana za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych lub skal diagnostycznych.
Zorganizowane wywiady kliniczne są często uważane za „złoty standard” diagnozy zaburzeń depresyjnych, ponieważ oparte są na określonych kryteriach diagnostycznych.
Ponieważ jednak nie zawsze jest to możliwe, aby pacjenci są oceniani przez psychiatrę, zamiast tego używane są niektóre skale.
Mimo że skale te nie są kryterium diagnostycznym, są one pomocne w identyfikowaniu pacjentów zagrożonych.
Jednak badania przesiewowe mogą również skutkować fałszywymi negatywami, w których przypadki depresji nie są wykryte, a zatem nie są leczone.
Pacjenci z niewydolnością nerek różnią się od populacji ogólnej, ponieważ doświadczają wyższych wskaźników współistniejącej depresji.
Rzeczywiście, istnieje wyraźna potrzeba bardziej skutecznych narzędzi przesiewowych dla pacjentów poddawanych hemodializy, biorąc pod uwagę szeroką różnice w metodach przesiewowych depresji i brak narzędzia oceny złota dostosowanego do tej konkretnej populacji.
Rozwijanie łatwego podawania, specyficznego dla choroby miary zgłaszania się do depresji może okazać się bardzo korzystne.
Istnieje tylko jedno badanie, które zbadano narzędzie depresji zaprojektowane specjalnie dla pacjentów w zakresie dializy podtrzymującej, znane jako hemodializa z inwentaryzacją depresji (DI-MHD)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
283
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34116
- Nurten Özen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przyjmowanie terapii hemodializy w jednostce dializy
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci, którzy otrzymywali leczenie hemodializy przez co najmniej trzy miesiące
- Pacjenci mogli komunikować się po turecku
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostali włączeni do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci cierpiący na zaburzenia psychiczne, takie jak przewlekła psychoza i wcześniej zdiagnozowano depresję, zostali wykluczeni z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozowanie ryzyka depresji z kwestią kwestionowania
Ramy czasowe: Do 15 dni
|
Zapasy depresji dla pacjentów z hemodializą podtrzymującą Inwentarz opracowany przez naukowców składa się z 17 pozycji.
W tej czteropunktowej skali typu Likerta; Pozycje są oceniane jako nigdy: 1 punkt, czasem: 2 punkty, często: 3 punkty i prawie zawsze: 4 punkty.
Minimalne i maksymalne wyniki zapasów wynoszą odpowiednio 17 punktów i 68 punktów.
Wyższe wyniki wskazują, że wzrasta nasilenie zmęczenia.
Wynik 25 lub więcej z ekwipunku wskazuje na obecność depresji.
W tym punkcie odcięcia wrażliwość i swoistość zapasów wynoszą 97% i 86%.
Wartość alfa inwentarza Cronbacha wynosi 0,893.
Inwentarz ma cztery podskale; Podskala o niskim nastroju: 7 pozycji (7-28 punktów), hamowanie podskali ruchu i myśli: 4 pozycje (4-16 punktów), zmiana podskali poznania: 4 pozycje (4-16 punktów), podskala o niskiej samoocena: 2 pozycje (2-8 punktów).
Wyższe wyniki oznaczają, że sytuacja odzwierciedlona przez podskala pogarsza się.
|
Do 15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK-2022/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .