- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06844890
Инвентаризация депрессии для пациентов с поддержанием гемодиализа (Depression)
26 февраля 2025 г. обновлено: Nurten Ozen, Istanbul University
Инвентаризация депрессии для пациентов с поддержанием гемодиализа: межкультурная адаптация и психометрическая оценка в Турции
Депрессия часто наблюдается среди пациентов с гемодиализом; Тем не менее, это вызывает нарушение качества жизни, снижение приверженности лечению и повышение уровня госпитализации и смертности.
В литературе было указано, что частота распространенности депрессии у пациентов с гемодиализом варьируется от 25 до 73%.
Несмотря на высокий уровень распространенности и побочные эффекты, было выявлено, что только низкий уровень пациентов с депрессивными симптомами диагностируется и лечится.
Это в первую очередь связано с тем фактом, что депрессивные симптомы у пациентов недостаточно расположены и исследованы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Депрессия оценивается с помощью структурированных клинических интервью или диагностических шкал.
Структурированные клинические интервью часто рассматриваются как «золотой стандарт» для диагностики депрессивных расстройств, поскольку они основаны на конкретных диагностических критериях.
Однако, поскольку пациенты не всегда могут быть оценены психиатром, вместо этого используются некоторые масштабы.
Несмотря на то, что эти масштабы не являются диагностическим критерием, они полезны для выявления пациентов с риском.
Тем не менее, скрининг также может привести к ложным негативам, когда случаи депрессии не обнаруживаются и, следовательно, остаются необработанными.
Пациенты с почечной недостаточностью отличаются от населения в целом, потому что они испытывают более высокие показатели сопутствующей депрессии.
Действительно, существует четкая необходимость в более эффективных инструментах скрининга для пациентов, перенесших гемодиализ, учитывая широкие различия в методах скрининга депрессии и отсутствие инструмента оценки золота, адаптированного к этой конкретной популяции.
Разработка легко вводимой, специфической для заболевания мера самоотчета для депрессии может оказаться очень полезной.
Существует только одно исследование, в котором изучался инструмент депрессии, специально предназначенный для пациентов с поддержанным диализом, известным как гемодиализ для инвентаризации депрессии (DI-MHD)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
283
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34116
- Nurten Özen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Принимая терапию гемодиализом в диализном отделении
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, которые получали лечение гемодиализа не менее трех месяцев
- Пациенты могли общаться на турецком
- Пациенты, которые согласились принять участие в исследовании, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые страдали от психических расстройств, таких как хронический психоз и ранее были диагностированы с депрессией, были исключены из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование риска депрессии с помощью опроса
Временное ограничение: До 15 дней
|
Инвентаризация депрессии для пациентов с поддержанием гемодиализа Инвентаризация, разработанная исследователями, состоит из 17 пунктов.
В этой четырехточечной шкале типа Лайкерта; Предметы оценены как никогда: 1 пункт, иногда: 2 балла, часто: 3 балла и почти всегда: 4 балла.
Минимальные и максимальные оценки инвентаря составляют 17 баллов и 68 баллов соответственно.
Более высокие оценки указывают на то, что тяжесть усталости увеличивается.
Оценка 25 или более из запасов указывает на наличие депрессии.
В этой точке отсечения чувствительность и специфичность запасов составляют 97% и 86%.
Альфа -значение Кронбаха в инвентаре составляет 0,893.
Инвентарь имеет четыре подшкалы; Низкое настроение подшкала: 7 пунктов (7-28 баллов), ингибирование движения и подшкалы мышления: 4 пункта (4-16 баллов), изменение подшкалы познания: 4 пункта (4-16 баллов), подшкала с низкой оценкой: 2 пункта (2-8 баллов).
Более высокие оценки означают, что ситуация, отраженная подшкалой, ухудшается.
|
До 15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2022/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .