Inventář deprese pro pacienty s hemodialýzou údržby (Depression)
26. února 2025 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul University
Inventář deprese pro pacienti s hemodialýzou údržby: mezikulturní adaptace a psychometrické hodnocení v Turecku
Deprese je často pozorována u pacientů s hemodialýzou; Způsobuje však zhoršenou kvalitu života, snížení dodržování léčby a zvýšení hospitalizace a úmrtnosti.
V literatuře bylo uvedeno, že míra prevalence deprese u hemodialyzačních pacientů se pohybuje mezi 25-73%.
Navzdory své vysoké míře prevalence a nepříznivým účinkům bylo odhaleno, že je diagnostikována a léčena pouze nízká míra pacientů s depresivními příznaky.
To je primárně spojeno se skutečností, že depresivní příznaky u pacientů nejsou přiměřeně rozpoznány a zkoumány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Deprese je hodnocena strukturovanými klinickými rozhovory nebo diagnostickými měřítky.
Strukturované klinické rozhovory jsou často považovány za „zlatý standard“ pro diagnostiku depresivních poruch, protože jsou založeny na konkrétních diagnostických kritériích.
Protože však není vždy možné, aby byli pacienti hodnoceni psychiatrem, místo toho se používají některé stupnice.
Přestože tyto stupnice nejsou diagnostickým kritériem, jsou užitečné při identifikaci rizikových pacientů.
Screening však může také mít za následek falešné negativy, kde případy deprese nejsou detekovány, a následně se neléčí.
Pacienti se selháním ledvin se liší od běžné populace, protože zažívají vyšší míru komorbidní deprese.
Ve skutečnosti existuje jasná potřeba účinnějších screeningových nástrojů pro pacienty podstupující hemodialýzu, vzhledem k široké změně metod screeningu deprese a absenci nástroje pro hodnocení zlata přizpůsobeného této specifické populaci.
Vývoj snadno spravovaného opatření pro vlastní hlášení o nemoci pro depresi by se mohlo ukázat jako vysoce prospěšné.
Existuje pouze jedna studie, která zkoumala depresivní nástroj speciálně navržený pro pacienty na dialýze údržby, známý jako hemodialýza zadržená deprese (DI-MHD)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
283
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34116
- Nurten Ozen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Užívání terapie hemodialýzou v dialyzační jednotce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pacienti, kteří byli léčeni hemodialýzou po dobu nejméně tří měsíců
- Pacienti by mohli komunikovat v turečtině
- Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří souhlasili s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti, kteří trpěli psychiatrickými poruchami, jako je chronická psychóza a dříve byla diagnostikována deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpovídat riziko deprese s dotazníkem
Časové okno: Až 15 dní
|
Inventář deprese pro pacienti s údržbou hemodialýzy.
V této čtyřbodové stupnici typu Likert; Položky jsou hodnoceny jako nikdy: 1 bod, někdy: 2 body, často: 3 body a téměř vždy: 4 body.
Minimální a maximální skóre inventáře je 17 bodů a 68 bodů.
Vyšší skóre ukazuje, že se zvyšuje závažnost únavy.
Skóre 25 nebo více z inventáře označuje přítomnost deprese.
V tomto mezní hodnotě je citlivost a specificita inventáře 97% a 86%.
Cronbachova hodnota alfa v inventáři je 0,893.
Inventář má čtyři dílčí stupnice; Subscale s nízkou náladou: 7 položek (7-28 bodů), inhibice pohybu a myšlení: 4 položky (4-16 bodů), změna v kognitivním dílčím stupni: 4 položky (4-16 bodů), nízká samoavaluační dílčí škála: 2 položky (2-8 bodů).
Vyšší skóre znamená, že situace odrážená podskupinou zhoršuje.
|
Až 15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK-2022/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .