- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844890
Depression Inventory til vedligeholdelseshæmodialysepatienter (Depression)
26. februar 2025 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul University
Depression Inventory til vedligeholdelseshæmodialysepatienter: En tværkulturel tilpasning og psykometrisk evaluering i Tyrkiet
Depression ses ofte blandt hæmodialysepatienter; Imidlertid forårsager det en nedsat livskvalitet, et fald i overholdelse af behandlingen og en stigning i hospitalisering og dødelighed.
Det er blevet nævnt i litteraturen, at forekomsten af depression hos hæmodialysepatienter varierer mellem 25-73%.
På trods af sin høje prævalens og bivirkninger er det blevet afsløret, at kun en lav hastighed af patienter med depressive symptomer diagnosticeres og behandles.
Dette er primært forbundet med det faktum, at depressive symptomer hos patienter ikke anerkendes og undersøges tilstrækkeligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Depression vurderes gennem strukturerede kliniske interviews eller diagnostiske skalaer.
Strukturerede kliniske interviews betragtes ofte som "guldstandarden" til diagnose af depressive lidelser, da de er baseret på specifikke diagnostiske kriterier.
Da det ikke altid er muligt for patienter at blive evalueret af en psykiater, bruges nogle skalaer i stedet.
Selvom disse skalaer ikke er et diagnostisk kriterium, er de nyttige til at identificere patienter, der er i fare.
Screening kan imidlertid også resultere i falske negativer, hvor tilfælde af depression ikke påvises og følgelig går ubehandlet.
Patienter med nyresvigt adskiller sig fra den generelle befolkning, fordi de oplever højere frekvenser af comorbid depression.
Der er faktisk et klart behov for mere effektive screeningsværktøjer til patienter, der gennemgår hæmodialyse, i betragtning af den store variation i depressionsscreeningsmetoder og fraværet af et guldstandardvurderingsværktøj, der er skræddersyet til denne specifikke population.
Udvikling af en let administreret, sygdomsspecifik selvrapportforanstaltning for depression kan vise sig at være meget gavnlig.
Der er kun en undersøgelse, der har undersøgt et depressionværktøj, der er specifikt designet til patienter i vedligeholdelsesdialyse, kendt som depressionens inventar-vedligeholdelseshemodialyse (DI-MHD)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
283
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34116
- Nurten Ozen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At tage hæmodialysebehandling i dialyseenheden
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og ældre
- Patienter, der modtog hæmodialysebehandling i mindst tre måneder
- Patienter kunne kommunikere på tyrkisk
- Patienter, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der led af psykiatriske lidelser, såsom kronisk psykose og tidligere blev diagnosticeret med depression, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af depressionsrisiko med spørgeskema
Tidsramme: Op til 15 dage
|
Depressionsinventar til vedligeholdelseshæmodialysepatienter Inventory, udviklet af forskerne, består af 17 genstande.
I denne fire-punkts Likert-skala; Elementer er bedømt som aldrig: 1 point, undertiden: 2 point, ofte: 3 point og næsten altid: 4 point.
Minimum og maksimal score på opgørelsen er henholdsvis 17 point og 68 point.
Højere score indikerer, at sværhedsgraden af træthed øges.
En score på 25 eller mere fra beholdningen indikerer tilstedeværelsen af depression.
På dette afskæringspunkt er opbevaringens følsomhed og specificitet 97% og 86%.
Cronbachs alfa -værdi af inventaret er 0,893.
Beholdningen har fire underskalaer; Underskala med lavt humør: 7 genstande (7-28 point), inhibering af bevægelse og tankeunderskala: 4 poster (4-16 point), ændring i kognitionsunderskala: 4 poster (4-16 point), lav selvevalueringsunderskala: 2 poster (2-8 point).
Højere score betyder, at den situation, der reflekteres af underskalaen, forværres.
|
Op til 15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK-2022/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater