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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844890
Inventaire de dépression pour les patients atteints d'hémodialyse d'entretien (Depression)
26 février 2025 mis à jour par: Nurten Ozen, Istanbul University
Inventaire de la dépression pour les patients atteints d'hémodialyse d'entretien: une adaptation interculturelle et une évaluation psychométrique en Turquie
La dépression est fréquemment observée chez les patients hémodialysés; Cependant, il provoque une altération de la qualité de vie, une diminution de l'adhésion au traitement et une augmentation du taux d'hospitalisation et de mortalité.
Il a été déclaré dans la littérature que le taux de prévalence de la dépression chez les patients atteints d'hémodialyse varie entre 25 et 73%.
Malgré son taux de prévalence élevé et ses effets indésirables, il a été révélé que seul un faible taux de patients présentant des symptômes dépressifs est diagnostiqué et traité.
Ceci est principalement associé au fait que les symptômes dépressifs chez les patients ne sont pas correctement reconnus et examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La dépression est évaluée par des entretiens cliniques structurés ou des échelles de diagnostic.
Les entretiens cliniques structurés sont souvent considérés comme «l'étalon-or» pour le diagnostic des troubles dépressifs, car ils sont basés sur des critères de diagnostic spécifiques.
Cependant, comme il n'est pas toujours possible pour les patients d'être évalués par un psychiatre, certaines échelles sont utilisées à la place.
Même si ces échelles ne sont pas un critère de diagnostic, elles sont utiles pour identifier les patients à risque.
Cependant, le dépistage peut également entraîner des faux négatifs, où les cas de dépression ne sont pas détectés et, par conséquent, ne sont pas traités.
Les patients souffrant d'insuffisance rénale diffèrent de la population générale car ils subissent des taux plus élevés de dépression comorbide.
En effet, il existe un besoin clair d'outils de dépistage plus efficaces pour les patients subissant une hémodialyse, étant donné la grande variation des méthodes de dépistage de la dépression et l'absence d'un outil d'évaluation standard adapté à cette population spécifique.
Le développement d'une mesure d'auto-évaluation facilement administrée et spécifique à la maladie pourrait s'avérer très bénéfique.
Il n'y a qu'une seule étude qui a examiné un outil de dépression spécialement conçu pour les patients sur la dialyse d'entretien, connue sous le nom d'hémodialyse entre les stocks de dépression (DI-MHD)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
283
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34116
- Nurten Özen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Prendre une thérapie d'hémodialyse dans l'unité de dialyse
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Les patients qui recevaient un traitement d'hémodialyse pendant au moins trois mois
- Les patients pourraient communiquer en turc
- Les patients qui ont accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients souffrant de troubles psychiatriques tels que la psychose chronique et ont déjà été diagnostiqués avec dépression ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédire du risque de dépression avec des questionnaires
Délai: Jusqu'à 15 jours
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Inventaire de dépression pour les patients atteints d'hémodialyse d'entretien L'inventaire, développé par les chercheurs, se compose de 17 éléments.
Dans cette échelle de type Likert à quatre points; Les éléments sont évalués comme jamais: 1 point, parfois: 2 points, souvent: 3 points, et presque toujours: 4 points.
Les scores minimum et maximum de l'inventaire sont respectivement de 17 points et 68 points.
Des scores plus élevés indiquent que la gravité de la fatigue augmente.
Un score de 25 ou plus de l'inventaire indique la présence de dépression.
À ce point de coupure, la sensibilité et la spécificité de l'inventaire sont de 97% et 86%.
La valeur alpha de l'inventaire de Cronbach est de 0,893.
L'inventaire a quatre sous-échelles; Sous-échelle de faible humeur: 7 éléments (7-28 points), Inhibition of Movement and Thought Sous-échelle: 4 éléments (4-16 points), changement de sous-échelle de cognition: 4 éléments (4-16 points), faible sous-échelle d'auto-évaluation: 2 éléments (2-8 points).
Des scores plus élevés signifient que la situation reflétée par la sous-échelle s'aggrave.
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Jusqu'à 15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK-2022/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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