- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06844890
Depresjonsbeholdning for vedlikehold Hemodialysepasienter (Depression)
26. februar 2025 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul University
Depresjonsbeholdning for vedlikehold Hemodialyse Pasienter: En tverrkulturell tilpasning og psykometrisk evaluering i Tyrkia
Depresjon sees ofte blant hemodialysepasienter; Imidlertid forårsaker det en nedsatt livskvalitet, en reduksjon i overholdelse av behandling og en økning i sykehusinnleggelse og dødelighet.
Det har blitt uttalt i litteraturen at prevalensen av depresjon hos hemodialysepasienter varierer mellom 25-73%.
Til tross for dens høye prevalensrate og bivirkninger, har det blitt avslørt at bare en lav frekvens av pasienter med depressive symptomer blir diagnostisert og behandlet.
Dette er først og fremst assosiert med det faktum at depressive symptomer hos pasienter ikke er tilstrekkelig anerkjent og undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Depresjon blir vurdert gjennom strukturerte kliniske intervjuer eller diagnostiske skalaer.
Strukturerte kliniske intervjuer blir ofte sett på som "gullstandarden" for diagnose av depressive lidelser, siden de er basert på spesifikke diagnostiske kriterier.
Siden det ikke alltid er mulig for pasienter å bli evaluert av en psykiater, brukes noen skalaer i stedet.
Selv om disse skalaene ikke er et diagnostisk kriterium, er de nyttige i å identifisere pasienter som er utsatt.
Imidlertid kan screening også føre til falske negativer, der tilfeller av depresjon ikke blir oppdaget og følgelig blir ubehandlet.
Pasienter med nyresvikt skiller seg fra den generelle befolkningen fordi de opplever høyere frekvens av komorbid depresjon.
Det er faktisk et klart behov for mer effektive screeningsverktøy for pasienter som gjennomgår hemodialyse, gitt den store variasjonen i depresjonsscreeningsmetoder og fraværet av et gullstandardvurderingsverktøy skreddersydd til denne spesifikke populasjonen.
Å utvikle et lett administrert, sykdomsspesifikt selvrapportmål for depresjon kan vise seg å være svært gunstig.
Det er bare en studie som har undersøkt et depresjonsverktøy som er spesielt designet for pasienter på vedlikeholdsdialyse, kjent som depresjonsinventar-vedlikeholdshemodialyse (DI-MHD)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
283
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34116
- Nurten Özen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tar hemodialysterapi i dialyseenhet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre
- Pasienter som fikk hemodialysebehandling i minst tre måneder
- Pasienter kan kommunisere på tyrkisk
- Pasienter som ble enige om å delta i studien ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som led av psykiatriske lidelser som kronisk psykose og tidligere ble diagnostisert med depresjon ble ekskludert fra studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsi for depresjonsrisiko med spørreskjema
Tidsramme: Opptil 15 dager
|
Depresjonsbeholdning for vedlikehold Hemodialyse Pasienter Varebeholdningen, utviklet av forskerne består av 17 elementer.
I denne fire-punkts Likert-skalaen; Elementer er vurdert som aldri: 1 poeng, noen ganger: 2 poeng, ofte: 3 poeng, og nesten alltid: 4 poeng.
Minimums- og maksimumspoeng for varelageret er henholdsvis 17 poeng og 68 poeng.
Høyere score indikerer at alvorlighetsgraden av utmattelse øker.
En score på 25 eller mer fra varelageret indikerer tilstedeværelsen av depresjon.
Ved dette avskjæringspunktet er sensitiviteten og spesifisiteten til varelageret 97% og 86%.
Cronbachs alfaverdi av varelageret er 0,893.
Inventaret har fire underskalaer; Underskala med lavt humør: 7 elementer (7-28 poeng), hemming av bevegelse og tanke underskala: 4 elementer (4-16 poeng), endring i underskala for kognisjon: 4 elementer (4-16 poeng), lavt evalueringsunderskala: 2 elementer (2-8 poeng).
Høyere score betyr at situasjonen gjenspeiles av underskalaen forverres.
|
Opptil 15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurten Ozen, Assoc. Prof., Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang YY, Zhang WW, Feng L, Gao D, Liu C, Zhong L, Ren JW, Wu YZ, Huang L, Fu LL, He YN. Development and Preliminary Validation of a Depression Assessment Tool for Maintenance Hemodialysis Patients. Ther Apher Dial. 2019 Feb;23(1):49-58. doi: 10.1111/1744-9987.12749. Epub 2018 Sep 21.
- Palmer S, Vecchio M, Craig JC, Tonelli M, Johnson DW, Nicolucci A, Pellegrini F, Saglimbene V, Logroscino G, Fishbane S, Strippoli GF. Prevalence of depression in chronic kidney disease: systematic review and meta-analysis of observational studies. Kidney Int. 2013 Jul;84(1):179-91. doi: 10.1038/ki.2013.77. Epub 2013 Mar 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK-2022/06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .