- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844994
Kaafragmaattisen tekniikan manuaaliset vaikutukset COPD -potilaiden rannikkoalueiden hengitysharjoitteluun verrattuna.
Manuaalisen diafargmaattisen tekniikan vertailevat vaikutukset verrattuna sivuttaiseen rannikon hengitysharjoitukseen hengenahdistuksessa, rintakehän laajentumisessa ja COPD -potilaiden funktionaalisessa kapasiteetissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ittefaq Hospital (Trust) Lahore.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 45-65 vuotta (12). Sekä sukupuolen naispuolinen että mies. Potilaat, jotka haluavat olla osa tutkimusta. Potilaat, joilla on kohtalainen COPD -potilaiden taso, jolla on kulta II -vaihe (13). Potilaat, jotka reagoivat keuhkoputkien potilaille, joilla on tupakointi historia (14).
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muita sydänsairauksia. Potilaat, joilla on rintakehän tai vatsan leikkaus. Oireiden paheneminen ennen tutkimusta tai sen aikana. Potilaan kyvyttömyys ymmärtää mielenterveyden häiriöiden puuttumista sepelvaltimovaltimoiden taudin (sepelvaltimoiden angiografia stentin tai ohituksen kanssa) pahanlaatuisia kasvainpotilaita, joilla on maha -suolikanavan poikkeavuudet, jotka ovat kriittisessä tilassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Manuaalinen kalvotekniikka
|
Interventiolle annetaan 3 päivää viikossa jopa 6 viikon ajan, kun aloittaminen arviointi modifioidulla BORG -asteikon kyselylomakkeella pyydetään potilaan arvioimaan potilaan hengenahdistusta.
Aluksi potilasta pyydetään tekemään 5-6 diafragmaattista hengitystä pystyssä asennossa, ja sitä sitten pyydetään hengittämään hengityslaitteella täydellisen hengityksen jälkeen potilas puhaltaa kovasti laitteessa.
Potilasta pyydetään hengittämään ja pitämään sitten 2-3 sekuntia ja hengittämään laitteen läpi 3 sarjan kanssa jokaisella sarjalla, joka sisältää 8 toistoa saman syklin kanssa rennon kalvon hengityksen kanssa kunkin sarjan välillä
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Sivuttaiset rannikon hengitysharjoitukset
|
Ryhmä B on sivuttainen rannikon hengitys, joka annetaan 2 kertaa päivässä, 3 päivää viikossa jopa 6 viikon ajan.
Harjoittaja pyytää potilasta suorittamaan 4–5 kertaa sivuttaiset rannikko-
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittausteippi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Mittausta käytetään rintakehän seinämän mittaamiseen hengityksen ja uloshengityksen aikana erojen vertaamiseksi
|
6. viikko
|
|
6 mailin kävelymatkan testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 mailin kävelymatkan testiä käytetään potilaan funktionaalisen kapasiteetin tarkistamiseen, se auttaa arvioimaan fyysistä funktionaalista suorituskykyä lähtötilanteessa ja intervention jälkeen, 6MWT suoritetaan käytävän sisällä tasaisella pinnalla, potilaita ohjataan kävelemään omalla tahdillaan.
|
6 viikkoa
|
|
Muokattu Borg -asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilaalta pyydetään modifioitu Borg -asteikon kyselylomake arvioimaan potilaan hengenahdistusta.
Piikin virtausmittari Se on kädessä pidettävä laite, joka mittaa potilaan kykyä työntää ilmaa keuhkoistasi, se on erittäin hyödyllinen seulomassa potilaita, joilla on hengitysvaikeuksia, ja kuvaa potilaan luotettavaa hengitystilan
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Heneghan NR, Adab P, Balanos GM, Jordan RE. Manual therapy for chronic obstructive airways disease: a systematic review of current evidence. Man Ther. 2012 Dec;17(6):507-18. doi: 10.1016/j.math.2012.05.004. Epub 2012 Jun 15.
- Similowski T, Yan S, Gauthier AP, Macklem PT, Bellemare F. Contractile properties of the human diaphragm during chronic hyperinflation. N Engl J Med. 1991 Sep 26;325(13):917-23. doi: 10.1056/NEJM199109263251304.
- Siatras TA, Mittas VP, Mameletzi DN, Vamvakoudis EA. The duration of the inhibitory effects with static stretching on quadriceps peak torque production. J Strength Cond Res. 2008 Jan;22(1):40-6. doi: 10.1519/JSC.0b013e31815f970c.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0323 Maliha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .