- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06844994
Efectos de la técnica diafragmática manual versus ejercicios de respiración costera lateral entre pacientes con EPOC.
Efectos comparativos de la técnica diafargmática manual versus ejercicio de respiración costera lateral sobre disnea, expansión del pecho y capacidad funcional entre los pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Ittefaq Hospital (Trust) Lahore.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 45-65 años (12). Tanto el género femenino como el hombre. Pacientes dispuestos a ser parte de la investigación. Pacientes con nivel moderado de pacientes con EPOC con etapa de oro II (13). Pacientes que responden a los broncodilatadores pacientes con antecedentes de fumar (14).
Criterios de exclusión:
Pacientes que tienen otras enfermedades cardíacas. Pacientes que tienen cirugías torácicas o abdominales. Exacerbación de síntomas antes o durante el estudio. Incapacidad del paciente para comprender las instrucciones debido al trastorno mental Falta de registros médicos Enfermedad de la arteria coronaria (angiografía coronaria con stent o bypass) Pacientes tumorales malignos con anomalías gastrointestinales pacientes que están en estado crítico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Técnica diafragmática manual
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La intervención se administrará 3 días por semana durante hasta 6 semanas, la evaluación de inicio con el cuestionario de escala BORG modificado se le pedirá al paciente que evalúe el nivel de disnea del paciente.
Al principio se le pedirá al paciente que haga una respiración diafragmática 5-6 en una posición vertical y luego se le pedirá que respire con el dispositivo de respiración después de una inhalación completa, el paciente soplará duro en el dispositivo.
Se le pedirá al paciente que inhale y luego mantenga por 2-3 segundos y exhale el dispositivo con los 3 conjuntos con cada conjunto que incluye 8 repeticiones el mismo ciclo con respiración diafragmática relajada entre cada set
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Comparador activo: Grupo B
Ejercicios de respiración costera lateral
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El Grupo B será la respiración costera lateral que se administrará 2 veces al día, 3 días por semana durante hasta 6 semanas.
El profesional le pedirá al paciente que realice una respiración costera de 4 a 5 veces lateral en una posición de sentado o mentirosa adecuada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinta métrica
Periodo de tiempo: Sexta semana
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La cinta de medición se usa para la medición de la pared torácica durante la inhalación y exhalación para comparar las diferencias
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Sexta semana
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Prueba de caminata de 6 millas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de caminata de 6 millas se utiliza para verificar la capacidad funcional del paciente, ayuda a evaluar el rendimiento funcional físico al inicio y después de la intervención, se realizarán 6MWT dentro del corredor en la superficie plana, los pacientes serán guiados para caminar en su propio ritmo.
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6 semanas
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario de escala BORG modificado se le pedirá al paciente que evalúe el nivel de disnea del paciente.
Medidor de flujo máximo Es un dispositivo portátil que mide la capacidad del paciente para empujar el aire fuera de los pulmones, es muy útil para detectar pacientes que tienen trastornos respiratorios y representa el estado respiratorio confiable del paciente
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Heneghan NR, Adab P, Balanos GM, Jordan RE. Manual therapy for chronic obstructive airways disease: a systematic review of current evidence. Man Ther. 2012 Dec;17(6):507-18. doi: 10.1016/j.math.2012.05.004. Epub 2012 Jun 15.
- Similowski T, Yan S, Gauthier AP, Macklem PT, Bellemare F. Contractile properties of the human diaphragm during chronic hyperinflation. N Engl J Med. 1991 Sep 26;325(13):917-23. doi: 10.1056/NEJM199109263251304.
- Siatras TA, Mittas VP, Mameletzi DN, Vamvakoudis EA. The duration of the inhibitory effects with static stretching on quadriceps peak torque production. J Strength Cond Res. 2008 Jan;22(1):40-6. doi: 10.1519/JSC.0b013e31815f970c.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- REC/RCR & AHS/24/0323 Maliha
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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