- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844994
Effekter af manuel membransteknik versus laterale kyst vejrtrækningsøvelser blandt KOLS -patienter.
Sammenlignende effekter af manuel diaphargmatisk teknik versus lateral kyst vejrtrækning på dyspnø, brystudvidelse og funktionel kapacitet blandt KOLS -patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ittefaq Hospital (Trust) Lahore.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 45-65 år (12). Både kønskvinde og mandlige. Patienter, der er villige til at være den del af forskningen. Patienter med moderat niveau af KOLS -patienter med guld II -fase (13). Patienter, der reagerer på bronchodilatorer Patienter med rygningshistorie (14).
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der har andre hjertesygdomme. Patienter, der har thorax- eller abdominaloperationer. Forværring af symptomer før eller under studiet. Patientens manglende evne til at forstå instruktioner på grund af mental lidelse Mangel på medicinsk journalarteriesygdom (koronar angiografi med stenting eller bypass) Maligne tumorpatienter med gastrointestinale abnormiteter Patienter, der er i kritisk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Manuel membransteknik
|
Interventionen får 3 dage om ugen i op til 6 ugers startvurdering med ændret Borg -skala -spørgeskema vil blive bedt fra patienten om at evaluere patientens dyspnø -niveau.
Patienten vil først blive bedt om at gøre 5-6 membrantræk i lodret position og bliver derefter bedt om at trække vejret med vejrtrækningsenheden efter fuldstændig inhalation, som patienten vil sprænge hårdt i enheden.
Patienten bliver bedt om at indånde og derefter holde i 2-3 sekunder og indånde gennem enheden med de 3 sæt med hvert sæt inklusive 8 gentagelser samme cyklus med afslappet membran
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B.
Laterale kyst vejrtrækningsøvelser
|
Gruppe B vil være den laterale kyst vejrtrækning, der får 2 gange om dagen, 3 dage om ugen i op til 6 uger.
Patienten bliver bedt af udøver om at udføre 4 til 5 gange lateral kyst vejrtrækning i passende siddende eller liggende position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af bånd
Tidsramme: 6. uge
|
Målingstape bruges til måling af brystvæg under inhalation og udånding for at sammenligne forskelle
|
6. uge
|
|
6 Mile Walk Test
Tidsramme: 6 uger
|
6 mile gangtest bruges til at udføre for at kontrollere patientens funktionelle kapacitet, det hjælper med at vurdere den fysiske funktionelle ydelse ved baseline og postintervention, 6MWT udføres inde i korridoren på flad overflade, patienterne vil blive ledet til at gå i deres eget tempo.
|
6 uger
|
|
Ændret Borg -skala
Tidsramme: 6 uger
|
Modificeret Borg Scale -spørgeskema bliver bedt fra patienten om at evaluere patientens dyspnøeniveau.
Peak Flow Meter Det er en håndholdt enhed, der måler patientens evne til at skubbe luft ud af dine lunger, det er meget nyttigt til screening af patienter, der har åndedrætsforstyrrelser og skildrer patientens pålidelige åndedrætstilstand
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Heneghan NR, Adab P, Balanos GM, Jordan RE. Manual therapy for chronic obstructive airways disease: a systematic review of current evidence. Man Ther. 2012 Dec;17(6):507-18. doi: 10.1016/j.math.2012.05.004. Epub 2012 Jun 15.
- Similowski T, Yan S, Gauthier AP, Macklem PT, Bellemare F. Contractile properties of the human diaphragm during chronic hyperinflation. N Engl J Med. 1991 Sep 26;325(13):917-23. doi: 10.1056/NEJM199109263251304.
- Siatras TA, Mittas VP, Mameletzi DN, Vamvakoudis EA. The duration of the inhibitory effects with static stretching on quadriceps peak torque production. J Strength Cond Res. 2008 Jan;22(1):40-6. doi: 10.1519/JSC.0b013e31815f970c.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0323 Maliha
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Manuel membransteknik
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnuLymfødem i nedre ekstremitetKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Pakistan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuKyphose | Problem med nakkemuskler
-
Riphah International UniversityAfsluttetSlagtilfælde, iskæmiskPakistan
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetEkstubation | Mekanisk ventilation | Mekanisk Ventilator fravænning | Diafragma ultralydFrankrig
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater