- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06844994
Účinky manuálního diafragmatického techniky versus laterální pobřežní dýchací cvičení u pacientů s CHOPN.
Srovnávací účinky manuální diafargmatické techniky versus laterální pobřežní dýchací cvičení na dušnosti, expanzi hrudníku a funkční kapacitu u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Ittefaq Hospital (Trust) Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 45–65 let (12). Genderová žena i muž. Pacienti ochotní být součástí výzkumu. Pacienti se střední úrovní pacientů s CHOPN se stadiem zlata II (13). Pacienti, kteří reakci na bronchodilační pacienty s anamnézou kouření (14).
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s jinými srdečními chorobami. Pacienti s hrudními nebo břišními operacemi. Exacerbace symptomů před nebo během studia. Neschopnost pacienta porozumět pokynům v důsledku duševní poruchy nedostatku lékařských záznamů o onemocnění koronárních tepen (koronární angiografie se stentováním nebo bypassem) Maligní nádor pacienty s gastrointestinálními abnormalitami, kteří jsou v kritickém stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Manuální diafragmatická technika
|
Intervence bude poskytnuta 3 dny v týdnu po dobu až 6 týdnů zahájení posouzení s modifikovaným dotazníkem Borg Scale bude od pacienta požádáno o vyhodnocení úrovně pacienta pacienta.
Pacient zpočátku bude požádán, aby provedl 5-6 bráničské dýchání ve vzpřímené poloze a poté bude požádán, aby po úplné inhalaci dýchal se zařízením dech, pacient do zařízení tvrdě vyhodí.
Pacient bude požádán, aby se vdechoval a poté držel 2-3 sekundu a dýchal zařízením se 3 sadami s každou sadou, včetně 8 opakování stejného cyklu s uvolněným diafragmatickým dýcháním mezi každou sadou
|
|
Aktivní komparátor: Skupina b
Boční pobřežní dýchací cvičení
|
Skupina B bude boční pobřežní dýchání, které bude podáváno 2krát denně, 3 dny v týdnu po dobu až 6 týdnů.
Pacientovi bude lékař požádán, aby provedl 4 až 5krát postranní pobřežní dýchání ve vhodném sezení nebo lhaní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pásky
Časové okno: 6. týden
|
Měření pásky se používá pro měření hrudní stěny během inhalace a výdechu pro porovnání rozdílů
|
6. týden
|
|
6 kilometrů procházka testu
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro provedení funkční kapacity pacienta se používá test 6 mil chůze, pomáhá při hodnocení fyzického funkčního výkonu na začátku a po intervenci po intervenci, 6MWT bude provedeno uvnitř chodby na rovném povrchu, pacienti budou vedeni, aby chodili vlastním tempem.
|
6 týdnů
|
|
Modifikovaná Borgová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
Od pacienta bude požádán o modifikovaný dotazník Borg Scale, aby vyhodnotil úroveň dušnosti pacienta.
Vrcholový průtokový měřič Jedná se o ruční zařízení, které měří schopnost pacienta vytlačit vzduch z plic, je velmi užitečný při screeningu pacientů, kteří mají respirační poruchy, a zobrazuje spolehlivý respirační stav pacienta
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
- Heneghan NR, Adab P, Balanos GM, Jordan RE. Manual therapy for chronic obstructive airways disease: a systematic review of current evidence. Man Ther. 2012 Dec;17(6):507-18. doi: 10.1016/j.math.2012.05.004. Epub 2012 Jun 15.
- Similowski T, Yan S, Gauthier AP, Macklem PT, Bellemare F. Contractile properties of the human diaphragm during chronic hyperinflation. N Engl J Med. 1991 Sep 26;325(13):917-23. doi: 10.1056/NEJM199109263251304.
- Siatras TA, Mittas VP, Mameletzi DN, Vamvakoudis EA. The duration of the inhibitory effects with static stretching on quadriceps peak torque production. J Strength Cond Res. 2008 Jan;22(1):40-6. doi: 10.1519/JSC.0b013e31815f970c.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0323 Maliha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Manuální diafragmatická technika
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno