- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06845111
Terapeuttinen leikki ja sen vaikutus lasten psykososiaaliseen hyvinvointiin
Terapeuttisen leikkipohjaisen interventio-ohjelman (TOTEM) vaikutus, jota sovelletaan 4-6 ikäryhmän maanjäristyksen uhreihin, jotka asuvat Kahramanmaraşissa lasten psykososiaalisessa hyvinvoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maanjäristykset ovat kaikkein vaikuttavimpia geologisia prosesseja, ja ne on määritelty arvaamattomaksi luonnonkatastrofiksi niiden tuhoisan vaikutuksen vuoksi ihmisiin ja rakenteisiin. Turkissa 7,7-voimakkuuden maanjäristys tapahtui 6. helmikuuta 2023 04.17 paikallisessa ajassa, keskittyen Kahramanmaraşiin, ja vielä 7,6-voimakkuuden maanjäristys tapahtui noin yhdeksän tuntia myöhemmin. Lisäksi alueella rekisteröitiin yli 1000 jälkijäristystä ja nämä tapahtumat lisäsivät katastrofin laajuutta edelleen. Maanjäristyksillä on potentiaalia olla syvällisiä ja traumaattisia vaikutuksia ihmisten psykologiseen toimintaan. Nämä vaikutukset vaikuttavat erityisesti lapsiin haavoittuvuuden vuoksi luonnonkatastrofien aikana. Katastrofeja kokevat lapset voivat kohdata erilaisia ongelmia fyysisessä, kognitiivisessa ja sosiaalis-emotionaalisessa kehityksessä.
Terapeuttinen leikkiinterventio perustuu uskoon, että leikki on universaali kieli, jonka avulla lapset voivat helposti ilmaista tunteensa ja ajatuksensa. Tämä lähestymistapa on tehokas strategia, joka auttaa lasta tutkimaan heidän ongelmiaan, etsimään ratkaisuja, ilmaisemaan tunteitaan ja emotionaalista sääntelyä. Se edistää myös kognitiivista kehitystä, vähentää ahdistusta ja stressiä ja lisää luottamusta.
Asianmukaisen tuen tarjoaminen lapsille traumaattisen tapahtuman jälkeen, kuten maanjäristys, on kriittinen tulevien psykologisten ongelmien estämiseksi. Tässä yhteydessä lapsille tarjoaminen tukevia lähestymistapoja, kuten leikkihoitoa ja näiden menetelmien toteuttaminen asiantuntijaryhmien toimesta, voivat edistää lasten hyvinvointia. Terapeuttisilla peleillä on tärkeä rooli tarjoamalla universaali kielen lapsille ilmaista tunteitaan ja selviytyä stressistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turkki (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-6-vuotiaiden välillä
- Ottaa lukutaitoiset vanhemmat
- Riittävä turkkilainen vastaanotto-ekspressiivinen kielitaito
- Ei ole aiemmin diagnosoitu psykiatrinen ongelma, jonka vanhempien on ilmoittanut
- Ei ollut osallistunut psykososiaalista hyvinvointia koskevaan koulutusohjelmaan
- Ei osallistu koulutuksen aikaan esiopetuksen koulutuslaitokseen
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen itse ja heidän vanhempansa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja haluaa poistua tutkimuksesta
- Osallistuja ei ole osallistunut yhteen tai useampaan koulutukseen, jotka on annettu ohjelman laajuudessa
- Osallistuja näyttää kaiken diagnosoidun epätyypillisen kehityksen
- Lapset, jotka osoittavat vastustuskyvyn tasoa, joka häiritsee heidän sopeutumistaan normaaliin elämään esikokeissa, tutkimuksen aikana tai jälkikokeissa, ahdistuneisuushäiriöissä tai muissa psykiatrisissa ongelmissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (rutiininomainen koulutusohjelma): Kontrolliryhmän lapsille annettiin esikoe päiväkodissa, joihin he olivat tällä hetkellä osallistuneet (jotka sisällytettiin päivittäiseen rutiinielämään, peleihin jne. Kaupungissa asuvat esikoulun opettajat), testin jälkeen viiden viikon kuluttua rinnakkain tutkimusryhmän kanssa ja sitten pidätystesti ensimmäisen kuukauden lopussa.
Kun otetaan huomioon eettiset periaatteet, totemiohjelmaa sovellettiin myös tämän ryhmän lapsiin tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ryhmä, joka saa terapeuttista leikkiä
Tutkimusta varten suunniteltu terapeuttinen leikkipohjainen interventio-ohjelma (TOTEM) toteutettiin interventioryhmän lapsille määrättyinä päivinä ja tunteina.
Lapsille annettiin jälkitesti välittömästi ohjelman päätyttyä ja sitten säilytystesti ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Tässä yhteydessä konttialueen esikoulun opettajiin otettiin yhteyttä ja istunnot pidettiin joka keskiviikko torjuntapäivä (yhteensä 8 istuntoa) viiden viikon ajan ottaen huomioon niiden saatavuustunnit.
Lapset sisällytettiin ohjelmaan 12: n ryhmissä. Ennen tiedonkeruua tarvittavat materiaalit toimitettiin ja varastoitiin tyhjään astiaan.
Konttikaupungissa sijaitsevien lastentarhojen koulutukset todettiin olevan tarkoituksenmukaista (4).
Suoritettiin yhteensä 3 arviointia: testi heti ohjelman päättymisen jälkeen ja retentiotesti ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusasteikko esikoululaisissa
Aikaikkuna: Yhteensä 3 arviointia tehdään: Ennen ohjelman alkamista, testi heti ohjelman päättymisen ja retentiotestin jälkeen ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Ahdistusasteikko esikoululaisissa (Spence et ai., 2001), jonka on kehittänyt Spence, rapee, McDonald, Ingram (2001), şahin mukautti turkkilaiseksi (2020).
Vaikka alkuperäisessä asteikossa oli 28 kohdetta, jotka mittaavat sosiaalista ahdistusta, erottelua ahdistusta, fyysisen vamman pelkoa, yleistä ahdistusta ja pakko-oireista häiriötä, şahin lisäsi viittä kohdetta, jotka liittyivät posttraumaattiseen stressihäiriöön, samalla kun se mukautti sen turkkilaiseen ja pätevyyteen ja luotettavuustutkimuksiin.
Asteikko on 5-pisteinen asteikko ja jokainen esine pisteytetään välillä 0–4. Asteikosta voidaan saada kokonaispistemäärä.
Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa, että ahdistus esikoululaisissa on korkea, kun taas alhainen pistemäärä osoittaa, että ahdistus esikoululaisissa on alhainen.
Asteikon luotettavuuden puitteissa Cronbachin alfa -kerroin laskettiin 0,93 (şahin, 2020).
Tätä tutkimusta varten Cronbachin alfakerroin laskettiin 0,91.
|
Yhteensä 3 arviointia tehdään: Ennen ohjelman alkamista, testi heti ohjelman päättymisen ja retentiotestin jälkeen ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
|
3-6-vuotiaille lapsille psykososiaalinen tilan arviointiasteikko (vanhempi muoto)
Aikaikkuna: Yhteensä 3 arviointia tehdään: Ennen ohjelman alkamista, testi heti ohjelman päättymisen ja retentiotestin jälkeen ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Güneş-şan ja Altay on kehittänyt psykososiaalisen tilanteen asteikon (PSRS), ja se on mittaustyökalu, joka koostuu 31 kohteesta, jotka mittaavat psykososiaalista tilannetta, joka perustuu 3–6-vuotiaiden lasten vanhempainraporttiin.
Jokaiselle PSDD: n kohdalle on olemassa 5-pisteinen Likert-tyyppivaihtoehdot 0-'menever ', 1-' harvoin ', 2-' -sometriä ', 3- "usein", 4-'.
Jokaiselle tuotteelle annetun pistemäärän perusteella voidaan saada vähimmäispiste '0' ja enimmäispiste '124'.
Alhainen kokonaispistemäärä osoittaa, että lapsella ei ole riskiä psykososiaalisille ongelmille, kun taas korkea pistemäärä osoittaa, että psykososiaalisiin ongelmiin on riski.
Asteikon luotettavuuden puitteissa Cronbachin alfa-kerroin laskettiin 0,83 ja testin uudelleentestin luotettavuus laskettiin 0,957 (Güneş-şan & Altay, 2021).
Tätä tutkimusta varten Cronbachin alfa -kerroin laskettiin 0,88.
|
Yhteensä 3 arviointia tehdään: Ennen ohjelman alkamista, testi heti ohjelman päättymisen ja retentiotestin jälkeen ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
|
Lapsille unihäiriöt asteikko
Aikaikkuna: Yhteensä 3 arviointia tehdään: Ennen ohjelman alkamista, testi heti ohjelman päättymisen ja retentiotestin jälkeen ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Brunin et ai. Kehittämä asteikko. (1996) mukautettiin turkkilaiseksi ja pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Ağça-Bilmenoğlu (2019).
Lasten unihäiriöiden tutkimiseksi kehitetty asteikko koostuu 26 tuotteesta ja jokainen kysymys on välillä 1-5.
Mittaustyökalu sisältää kysymyksiä, jotka mittaavat unen aloittamista ja ylläpito-ongelmia, unen hengityshäiriöitä, unen herätysairauksia, unen herättämishäiriöitä, liiallisia uneliaisuushäiriöitä ja liiallista hikoilua unen aikana.
Asteikosta saadut pisteet vaihtelevat välillä 26–130, ja korkeat pisteet tulkitaan korkeana unihäiriöinä.
Asteikon luotettavuuden puitteissa Cronbachin alfa-kerroin laskettiin 0,84: ksi ja testin uudelleentestin luotettavuus 0,79 (Ağça-Bilmenoğlu, 2019).
Tätä tutkimusta varten Cronbachin alfakerroin laskettiin 0,85.
|
Yhteensä 3 arviointia tehdään: Ennen ohjelman alkamista, testi heti ohjelman päättymisen ja retentiotestin jälkeen ensimmäisen kuukauden lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wong CL, Ip WY, Kwok BMC, Choi KC, Ng BKW, Chan CWH. Effects of therapeutic play on children undergoing cast-removal procedures: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 5;8(7):e021071. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021071.
- Diaz-Rodriguez M, Alcantara-Rubio L, Aguilar-Garcia D, Perez-Munoz C, Carretero-Bravo J, Puertas-Cristobal E. The Effect of Play on Pain and Anxiety in Children in the Field of Nursing: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2021 Nov-Dec;61:15-22. doi: 10.1016/j.pedn.2021.02.022. Epub 2021 Mar 10.
- Park EJ, Lee MS, Bae SM, Kim HS, Hong M, Kim E, Lee SK, Kim J, Bhang SY. Promising Effect of the Children in Disaster: Evaluation and Recovery Intervention on Trauma Symptoms and Quality of Life for Children and Adolescents: A Controlled Study. Psychiatry Investig. 2024 Feb;21(2):123-132. doi: 10.30773/pi.2023.0202. Epub 2024 Feb 8.
- Juwita, H. 2019. "Effectiveness of multimodal interventions play therapy: Colouring and origami against anxiety levels in toddler ages," Journal of Health Science and Prevention, 3(3S), 46-51.
- Silva, L., Oliveira, C., Oliveira, J., Bandeira, P., Matos, J., Gomes, E., et al. 2022. "Use of therapeutic play in nursing care for school-age children: a scoping review," Preprints (2022).
- Satapathy S, Dang S, Sagar R, Dwivedi SN. Resilience in Children and Adolescents Survived Psychologically Traumatic Life Events: A Critical Review of Application of Resilience Assessment Tools for Clinical Referral and Intervention. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):288-300. doi: 10.1177/1524838020939126. Epub 2020 Jul 23.
- Bratton, S., Ray, D., Rhine, T., & Jones, L. 2005. "The Efficacy of Play Therapy With Children: A Meta-Analytic Review of Treatment Outcomes," Professional Psychology: Research and Practice, 36, 376-390.
- Nursanaa, W., Ady, I. 2020. "Play Therapy for Children with Anxiety Disorders," Proceedings of Social Sciences & Humanities, 81-86.
- Gülmez, İ., & Karaaziz, M. 2023. "A systematic review on the use of play therapy in sexually abused children," The Journal of Social Sciences, 62(62), 450-466.
- Leblanc, M., & Ritchie, M. 2001. "A meta-analysis of play therapy outcomes," Counselling Psychology Quarterly, 14, 149-163.
- Humble JJ, Summers NL, Villarreal V, Styck KM, Sullivan JR, Hechler JM, Warren BS. Child-Centered Play Therapy for Youths Who Have Experienced Trauma: a Systematic Literature Review. J Child Adolesc Trauma. 2018 Nov 9;12(3):365-375. doi: 10.1007/s40653-018-0235-7. eCollection 2019 Sep.
- Ray, D. C., & Armstrong, S. A. 2021. "Child-centered play therapy: A review of research and practice," International Journal of Play Therapy, 30(1), 1-12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/15/15
- 123S913 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TÜBİTAK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .