- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845111
Jogo terapêutico e seu efeito no bem-estar psicossocial das crianças
O efeito do programa de intervenção terapêutico baseado em brincadeiras (totem) aplicado a 4-6 vítimas de terremoto de faixa etária que vivem em Kahramanmaraş no bem-estar psicossocial infantil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os terremotos estão entre os processos geológicos mais impressionantes e são definidos como um desastre natural imprevisível devido a seus efeitos destrutivos nas pessoas e estruturas. Na Turquia, um terremoto de magnitude de 7,7 ocorreu em 6 de fevereiro de 2023 às 04.17, horário local, centrado em Kahramanmaraş, e outro terremoto de magnitude 7,6 ocorreu cerca de nove horas depois. Além disso, mais de 1000 tremores secundários foram registrados na região e esses eventos aumentaram ainda mais a escala do desastre. Os terremotos têm o potencial de ter efeitos profundos e traumáticos no funcionamento psicológico das pessoas. As crianças são particularmente afetadas por esses efeitos devido à sua vulnerabilidade durante desastres naturais. As crianças que sofrem desastres podem enfrentar vários problemas no desenvolvimento físico, cognitivo e socioemocional.
A intervenção terapêutica é baseada na crença de que o jogo é uma linguagem universal que permite que as crianças expressem facilmente seus sentimentos e pensamentos. Essa abordagem é uma estratégia eficaz que ajuda a criança a explorar seus problemas, buscar soluções, expressar seus sentimentos e regulamentação emocional. Também promove o desenvolvimento cognitivo, reduz a ansiedade e o estresse e aumenta a confiança.
O fornecimento de apoio adequado às crianças após um evento traumático, como um terremoto, é fundamental para impedir futuros problemas psicológicos. Nesse contexto, fornecer às crianças abordagens de apoio, como terapia de brincadeira, e a realização desses métodos por equipes especializadas pode contribuir para o bem-estar das crianças. Jogos terapêuticos desempenham um papel importante, fornecendo uma linguagem universal para as crianças expressarem suas emoções e lidar com o estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, Turquia (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar entre as idades de 4-6
- Tendo pais alfabetizados
- Tendo habilidades de linguagem expressiva receptiva e turca adequadas
- Não tendo um problema psiquiátrico diagnosticado anteriormente declarado pelos pais
- Não tendo participado de um programa de treinamento sobre bem-estar psicossocial antes
- Não participar de nenhuma instituição de educação pré-escolar no momento do treinamento
- Se oferecendo para participar do estudo por si mesmo e seus pais
Critérios de exclusão:
- O participante quer deixar o estudo
- O participante não participou de um ou mais treinamentos a serem dados dentro do escopo do programa
- O participante mostra qualquer desenvolvimento atípico diagnosticado
- Crianças que mostram um nível de resistência que interrompe sua adaptação à vida normal em pré-testes, durante o estudo ou em pós-teste, crianças com transtorno de ansiedade ou outros problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de Controle (Programa de Educação de Rotina): As crianças do grupo controle receberam um pré-teste nos jardins de infância que estavam participando atualmente (que foram incluídos na vida diária de rotina, jogos etc. por professores pré-escolares que moravam na cidade), um pós-teste após cinco semanas em paralelo com o grupo de estudo e depois um teste de retenção no final do primeiro mês.
Considerando os princípios éticos, o programa Totem também foi aplicado às crianças deste grupo após a conclusão do estudo.
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Experimental: Experimental: Grupo a receber Terapia do Jogo
O Programa de Intervenção Terapêutica Baseado no Brincar (TOTEM), concebido para a investigação, foi realizado com as crianças do grupo de intervenção nos dias e horas determinados.
As crianças foram submetidas ao pós-teste imediatamente após o término do programa e, em seguida, ao teste de retenção no final do primeiro mês.
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Nesse contexto, os professores pré-escolares na área de contêineres foram contatados e as sessões foram realizadas toda quarta-feira a quinta-feira (8 sessões no total) por 5 semanas, levando em consideração o horário de disponibilidade.
As crianças foram incluídas no programa em grupos de 12 anos antes da coleta de dados, os materiais necessários foram fornecidos e armazenados em um recipiente vazio.
Foi considerado apropriado para concluir os treinamentos em jardins de infância localizados na cidade de contêineres (4).
Foram realizadas 3 avaliações: um pós-teste imediatamente após o final do programa e um teste de retenção no final do primeiro mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade em crianças em idade pré -escolar
Prazo: Serão feitas 3 avaliações: antes do início do programa, o pós-teste imediatamente após o final do programa e o teste de retenção no final do primeiro mês.
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A escala de ansiedade em crianças em idade pré -escolar (Spence et al., 2001) desenvolvida por Spence, Rapee, McDonald, Ingram (2001) foi adaptada ao turco por şahin (2020).
Embora a escala original tenha 28 itens medindo a ansiedade social, a ansiedade de separação, o medo de lesão física, a ansiedade geral e o transtorno obsessivo-compulsivo, şahin acrescentou 5 itens relacionados ao distúrbio de estresse pós-traumático, enquanto a adaptava aos estudos turcos e de validade e confiabilidade foram realizados com esses itens.
A escala é uma escala de 5 pontos e cada item é pontuado entre 0 e 4. Uma pontuação total pode ser obtida na escala.
Uma pontuação alta na escala indica que a ansiedade em crianças em idade pré -escolar é alta, enquanto uma pontuação baixa indica que a ansiedade em crianças em idade pré -escolar é baixa.
Dentro do escopo da confiabilidade da escala, o coeficiente alfa de Cronbach foi calculado como 0,93 (şahin, 2020).
Para este estudo, o coeficiente alfa de Cronbach foi calculado como 0,91.
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Serão feitas 3 avaliações: antes do início do programa, o pós-teste imediatamente após o final do programa e o teste de retenção no final do primeiro mês.
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Escala de avaliação de status psicossocial para crianças de 3-6 anos (formulário pai)
Prazo: Serão feitas 3 avaliações: antes do início do programa, o pós-teste imediatamente após o final do programa e o teste de retenção no final do primeiro mês.
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A Escala de Classificação de Situação Psicossocial (PSRS) foi desenvolvida por Güneş-şan e Altay e é uma ferramenta de medição que consiste em 31 itens que mede a classificação da situação psicossocial com base no relatório dos pais em crianças de 3 a 6 anos.
Para cada item no PSDD, existem opções Likert de 5 pontos 0-'Nue ', 1-' Rarely ', 2-'), 3- "Frequentemente", 4-'always '.
Com base na pontuação fornecida para cada item, uma pontuação mínima de '0' e uma pontuação máxima de '124' podem ser obtidas do questionário.
Uma pontuação total baixa indica que não há risco de problemas psicossociais na criança, enquanto uma pontuação alta indica que há um risco de problemas psicossociais.
Dentro do escopo da confiabilidade da escala, o coeficiente alfa de Cronbach foi calculado como 0,83 e a confiabilidade do teste de teste foi calculada como 0,957 (Güneş-şan & Altay, 2021).
Para este estudo, o coeficiente alfa de Cronbach foi calculado como 0,88.
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Serão feitas 3 avaliações: antes do início do programa, o pós-teste imediatamente após o final do programa e o teste de retenção no final do primeiro mês.
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Escala de perturbação do sono para crianças
Prazo: Serão feitas 3 avaliações: antes do início do programa, o pós-teste imediatamente após o final do programa e o teste de retenção no final do primeiro mês.
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A escala desenvolvida por Bruni et al. (1996) foi adaptado ao turco e o estudo de validade e confiabilidade foi conduzido por Ağça-Bilmenoğlu (2019).
A escala desenvolvida para investigar os distúrbios do sono em crianças consiste em 26 itens e cada pergunta é pontuada entre 1-5.
A ferramenta de medição inclui perguntas que medem problemas de iniciação e manutenção do sono, distúrbios respiratórios do sono, distúrbios do sono, distúrbios de transição do sono, distúrbios excessivos de sonolência e transpiração excessiva durante o sono.
As pontuações que podem ser obtidas na escala variam entre 26 e 130, e as pontuações altas são interpretadas como um alto grau de distúrbio do sono.
Dentro do escopo da confiabilidade da escala, o coeficiente alfa de Cronbach foi calculado como 0,84 e a confiabilidade do teste de teste como 0,79 (Ağça-Bilmenoğlu, 2019).
Para este estudo, o coeficiente alfa de Cronbach foi calculado como 0,85.
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Serão feitas 3 avaliações: antes do início do programa, o pós-teste imediatamente após o final do programa e o teste de retenção no final do primeiro mês.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wong CL, Ip WY, Kwok BMC, Choi KC, Ng BKW, Chan CWH. Effects of therapeutic play on children undergoing cast-removal procedures: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 5;8(7):e021071. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021071.
- Diaz-Rodriguez M, Alcantara-Rubio L, Aguilar-Garcia D, Perez-Munoz C, Carretero-Bravo J, Puertas-Cristobal E. The Effect of Play on Pain and Anxiety in Children in the Field of Nursing: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2021 Nov-Dec;61:15-22. doi: 10.1016/j.pedn.2021.02.022. Epub 2021 Mar 10.
- Park EJ, Lee MS, Bae SM, Kim HS, Hong M, Kim E, Lee SK, Kim J, Bhang SY. Promising Effect of the Children in Disaster: Evaluation and Recovery Intervention on Trauma Symptoms and Quality of Life for Children and Adolescents: A Controlled Study. Psychiatry Investig. 2024 Feb;21(2):123-132. doi: 10.30773/pi.2023.0202. Epub 2024 Feb 8.
- Juwita, H. 2019. "Effectiveness of multimodal interventions play therapy: Colouring and origami against anxiety levels in toddler ages," Journal of Health Science and Prevention, 3(3S), 46-51.
- Silva, L., Oliveira, C., Oliveira, J., Bandeira, P., Matos, J., Gomes, E., et al. 2022. "Use of therapeutic play in nursing care for school-age children: a scoping review," Preprints (2022).
- Satapathy S, Dang S, Sagar R, Dwivedi SN. Resilience in Children and Adolescents Survived Psychologically Traumatic Life Events: A Critical Review of Application of Resilience Assessment Tools for Clinical Referral and Intervention. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):288-300. doi: 10.1177/1524838020939126. Epub 2020 Jul 23.
- Bratton, S., Ray, D., Rhine, T., & Jones, L. 2005. "The Efficacy of Play Therapy With Children: A Meta-Analytic Review of Treatment Outcomes," Professional Psychology: Research and Practice, 36, 376-390.
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- Gülmez, İ., & Karaaziz, M. 2023. "A systematic review on the use of play therapy in sexually abused children," The Journal of Social Sciences, 62(62), 450-466.
- Leblanc, M., & Ritchie, M. 2001. "A meta-analysis of play therapy outcomes," Counselling Psychology Quarterly, 14, 149-163.
- Humble JJ, Summers NL, Villarreal V, Styck KM, Sullivan JR, Hechler JM, Warren BS. Child-Centered Play Therapy for Youths Who Have Experienced Trauma: a Systematic Literature Review. J Child Adolesc Trauma. 2018 Nov 9;12(3):365-375. doi: 10.1007/s40653-018-0235-7. eCollection 2019 Sep.
- Ray, D. C., & Armstrong, S. A. 2021. "Child-centered play therapy: A review of research and practice," International Journal of Play Therapy, 30(1), 1-12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/15/15
- 123S913 (Número de outro subsídio/financiamento: TÜBİTAK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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