- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06845111
Gioco terapeutico e il suo effetto sul benessere psicosociale dei bambini
L'effetto del programma di intervento terapeutico basato su gioco (totem) applicato alle vittime del terremoto di 4-6 fasce di età che vivono a Kahramanmaraş sul benessere psicosociale dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I terremoti sono tra i processi geologici più impressionanti e sono definiti come un disastro naturale imprevedibile a causa dei loro effetti distruttivi su persone e strutture. In Turchia, un terremoto di magnitudo 7,7 si è verificato il 6 febbraio 2023 alle 04.17 ora locale, incentrato a Kahramanmaraş e un altro terremoto di magnitudo 7,6 si è verificato circa nove ore dopo. Inoltre, nella regione sono state registrate oltre 1000 scosse di assestamento e questi eventi hanno ulteriormente aumentato la portata del disastro. I terremoti hanno il potenziale per avere effetti profondi e traumatici sul funzionamento psicologico delle persone. I bambini sono particolarmente colpiti da questi effetti a causa della loro vulnerabilità durante le catastrofi naturali. I bambini che sperimentano catastrofi possono affrontare vari problemi nello sviluppo fisico, cognitivo e socio-emotivo.
L'intervento terapeutico del gioco si basa sulla convinzione che il gioco sia un linguaggio universale che consente ai bambini di esprimere facilmente i propri sentimenti e pensieri. Questo approccio è una strategia efficace che aiuta il bambino a esplorare i loro problemi, cercare soluzioni, esprimere i loro sentimenti e la regolamentazione emotiva. Promuove anche lo sviluppo cognitivo, riduce l'ansia e lo stress e aumenta la fiducia.
Fornire un supporto adeguato ai bambini dopo un evento traumatico come un terremoto è fondamentale per prevenire futuri problemi psicologici. In questo contesto, fornire ai bambini approcci di supporto come la terapia da gioco e la conduzione di questi metodi da team di esperti può contribuire al benessere dei bambini. I giochi terapeutici svolgono un ruolo importante fornendo un linguaggio universale per i bambini per esprimere le proprie emozioni e far fronte allo stress.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turchia (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra i 4-6 anni
- Avere genitori alfabetizzati
- Avere adeguate abilità linguistiche recettive turche
- Non avere un problema psichiatrico precedentemente diagnosticato dichiarato dai genitori
- Non avendo già partecipato a un programma di formazione sul benessere psicosociale prima
- Non partecipare a nessun istituto di istruzione prescolare al momento della formazione
- Volontariato per partecipare allo studio da soli e i loro genitori
Criteri di esclusione:
- Il partecipante vuole lasciare lo studio
- Il partecipante non ha partecipato a uno o più dei corsi di formazione da fornire nell'ambito del programma
- Il partecipante mostra qualsiasi sviluppo atipico diagnosticato
- I bambini che mostrano un livello di resistenza che interrompe il loro adattamento alla vita normale nei pre-test, durante lo studio o nei post-test, bambini con disturbo d'ansia o altri problemi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo (Programma di educazione di routine): i bambini del gruppo di controllo sono stati amministrati un pre-test nelle asili che stavano attualmente frequentando (che sono stati inclusi nella vita di routine quotidiane, nei giochi, ecc. Dai insegnanti in età prescolare che vivono in città), un post-test dopo cinque settimane in parallelo con il gruppo di studio, e quindi un test di ritenzione alla fine del primo mese.
Considerando i principi etici, il programma totem è stato anche applicato ai bambini di questo gruppo dopo il completamento dello studio.
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Sperimentale: Sperimentale: Gruppo che riceve Terapia del Gioco
Il programma di intervento terapeutico basato sul gioco (TOTEM) progettato per la ricerca è stato realizzato con i bambini del gruppo di intervento nei giorni e negli orari stabiliti.
Ai bambini è stato somministrato il post-test immediatamente dopo la fine del programma e poi il test di ritenzione alla fine del primo mese.
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In questo contesto, gli insegnanti di scuola materna nell'area del container sono stati contattati e le sessioni si sono svolte ogni mercoledì-giovedì (8 sessioni in totale) per 5 settimane, tenendo conto delle loro ore di disponibilità.
I bambini sono stati inclusi nel programma in gruppi di 12. Prima della raccolta dei dati, i materiali necessari venivano forniti e conservati in un contenitore vuoto.
È stato trovato appropriato per completare i corsi di formazione nelle asili situati nella città container (4).
Sono state eseguite in totale 3 valutazioni: un post-test immediatamente dopo la fine del programma e un test di conservazione alla fine del primo mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala d'ansia nei bambini in età prescolare
Lasso di tempo: Verranno effettuate 3 valutazioni: prima dell'inizio del programma, il post-test immediatamente dopo la fine del programma e il test di conservazione alla fine del primo mese.
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La scala di ansia nei bambini in età prescolare (Spence et al., 2001) sviluppata da Spence, Rapee, McDonald, Ingram (2001) è stata adattata in turco da şahin (2020).
Mentre la scala originale aveva 28 elementi che misuravano l'ansia sociale, l'ansia da separazione, la paura delle lesioni fisiche, l'ansia generale e il disturbo ossessivo-compulsivo, şahin hanno aggiunto 5 elementi relativi al disturbo post-traumatico da stress mentre si adattavano al turco e agli studi di validità e affidabilità sono stati condotti con questi elementi.
La scala è una scala a 5 punti e ogni elemento viene valutato tra 0 e 4. È possibile ottenere un punteggio totale dalla scala.
Un punteggio elevato sulla scala indica che l'ansia nei bambini in età prescolare è alta, mentre un punteggio basso indica che l'ansia nei bambini in età prescolare è bassa.
Nell'ambito dell'affidabilità della scala, il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,93 (şahin, 2020).
Per questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,91.
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Verranno effettuate 3 valutazioni: prima dell'inizio del programma, il post-test immediatamente dopo la fine del programma e il test di conservazione alla fine del primo mese.
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Scala di valutazione dello stato psicosociale per bambini di 3-6 anni (forma dei genitori)
Lasso di tempo: Verranno effettuate 3 valutazioni: prima dell'inizio del programma, il post-test immediatamente dopo la fine del programma e il test di conservazione alla fine del primo mese.
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La scala di valutazione della situazione psicosociale (PSRS) è stata sviluppata da Güneş-şan e Altay ed è uno strumento di misurazione composto da 31 articoli che misura la valutazione della situazione psicosociale basata sul rapporto dei genitori nei bambini di età compresa tra 3 e 6 anni.
Per ogni elemento nel PSDD, ci sono opzioni di tipo Likert a 5 punti 0-'più', 1-'rarely', 2-'-omeTimes', 3- "Spesso", 4-".
Sulla base del punteggio dato per ciascun articolo, è possibile ottenere un punteggio minimo di "0" e un punteggio massimo di "124" dal questionario.
Un punteggio totale basso indica che non vi è alcun rischio di problemi psicosociali nel bambino, mentre un punteggio elevato indica che esiste un rischio di problemi psicosociali.
Nell'ambito dell'affidabilità della scala, il coefficiente Alpha di Cronbach è stato calcolato come 0,83 e l'affidabilità del test-retest è stata calcolata come 0,957 (Güneş-şan e Altay, 2021).
Per questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,88.
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Verranno effettuate 3 valutazioni: prima dell'inizio del programma, il post-test immediatamente dopo la fine del programma e il test di conservazione alla fine del primo mese.
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Scala di disturbo del sonno per i bambini
Lasso di tempo: Verranno effettuate 3 valutazioni: prima dell'inizio del programma, il post-test immediatamente dopo la fine del programma e il test di conservazione alla fine del primo mese.
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La scala sviluppata da Bruni et al. (1996) è stato adattato al turco e lo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Ağça-Bilmenoğlu (2019).
La scala sviluppata per studiare i disturbi del sonno nei bambini è composta da 26 articoli e ogni domanda è valutata tra 1-5.
Lo strumento di misurazione include domande che misurano i problemi di iniziazione e manutenzione del sonno, disturbi della respirazione del sonno, disturbi del sonno, disturbi di transizione del sonno, disturbi eccessivi della sonnolenza e sudorazione eccessiva durante il sonno.
I punteggi che possono essere ottenuti dalla scala variano tra 26 e 130 e i punteggi alti sono interpretati come un alto grado di disturbo del sonno.
Nell'ambito dell'affidabilità della scala, il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,84 e affidabilità test-retest come 0,79 (Ağça-Bilmenoğlu, 2019).
Per questo studio, il coefficiente alfa di Cronbach è stato calcolato come 0,85.
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Verranno effettuate 3 valutazioni: prima dell'inizio del programma, il post-test immediatamente dopo la fine del programma e il test di conservazione alla fine del primo mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wong CL, Ip WY, Kwok BMC, Choi KC, Ng BKW, Chan CWH. Effects of therapeutic play on children undergoing cast-removal procedures: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 5;8(7):e021071. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021071.
- Diaz-Rodriguez M, Alcantara-Rubio L, Aguilar-Garcia D, Perez-Munoz C, Carretero-Bravo J, Puertas-Cristobal E. The Effect of Play on Pain and Anxiety in Children in the Field of Nursing: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2021 Nov-Dec;61:15-22. doi: 10.1016/j.pedn.2021.02.022. Epub 2021 Mar 10.
- Park EJ, Lee MS, Bae SM, Kim HS, Hong M, Kim E, Lee SK, Kim J, Bhang SY. Promising Effect of the Children in Disaster: Evaluation and Recovery Intervention on Trauma Symptoms and Quality of Life for Children and Adolescents: A Controlled Study. Psychiatry Investig. 2024 Feb;21(2):123-132. doi: 10.30773/pi.2023.0202. Epub 2024 Feb 8.
- Juwita, H. 2019. "Effectiveness of multimodal interventions play therapy: Colouring and origami against anxiety levels in toddler ages," Journal of Health Science and Prevention, 3(3S), 46-51.
- Silva, L., Oliveira, C., Oliveira, J., Bandeira, P., Matos, J., Gomes, E., et al. 2022. "Use of therapeutic play in nursing care for school-age children: a scoping review," Preprints (2022).
- Satapathy S, Dang S, Sagar R, Dwivedi SN. Resilience in Children and Adolescents Survived Psychologically Traumatic Life Events: A Critical Review of Application of Resilience Assessment Tools for Clinical Referral and Intervention. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):288-300. doi: 10.1177/1524838020939126. Epub 2020 Jul 23.
- Bratton, S., Ray, D., Rhine, T., & Jones, L. 2005. "The Efficacy of Play Therapy With Children: A Meta-Analytic Review of Treatment Outcomes," Professional Psychology: Research and Practice, 36, 376-390.
- Nursanaa, W., Ady, I. 2020. "Play Therapy for Children with Anxiety Disorders," Proceedings of Social Sciences & Humanities, 81-86.
- Gülmez, İ., & Karaaziz, M. 2023. "A systematic review on the use of play therapy in sexually abused children," The Journal of Social Sciences, 62(62), 450-466.
- Leblanc, M., & Ritchie, M. 2001. "A meta-analysis of play therapy outcomes," Counselling Psychology Quarterly, 14, 149-163.
- Humble JJ, Summers NL, Villarreal V, Styck KM, Sullivan JR, Hechler JM, Warren BS. Child-Centered Play Therapy for Youths Who Have Experienced Trauma: a Systematic Literature Review. J Child Adolesc Trauma. 2018 Nov 9;12(3):365-375. doi: 10.1007/s40653-018-0235-7. eCollection 2019 Sep.
- Ray, D. C., & Armstrong, S. A. 2021. "Child-centered play therapy: A review of research and practice," International Journal of Play Therapy, 30(1), 1-12.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/15/15
- 123S913 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TÜBİTAK)
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