- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06845111
Zabawa terapeutyczna i jej wpływ na psychospołeczne samopoczucie dzieci
Wpływ terapeutycznego programu interwencyjnego opartego na zabawie (totem) zastosowano do 4-6 osób w grupie wiekowej ofiary trzęsienia ziemi mieszkające w Kahramanmaraş na psychospołeczne samopoczucie dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzęsienia ziemi należą do najbardziej imponujących procesów geologicznych i są zdefiniowane jako nieprzewidywalna klęska żywiołowa ze względu na ich destrukcyjne skutki dla ludzi i struktur. W Turcji trzęsienie ziemi o długości 7,7 siły miało miejsce 6 lutego 2023 r. O godzinie 04.17 czas lokalny, skoncentrowany w Kahramanmaraş, a kolejne trzęsienie ziemi o długości 7,6 wąwozu nastąpiło około dziewięć godzin później. Ponadto w regionie zarejestrowano ponad 1000 wstrząsów wtórnych, a zdarzenia te dodatkowo zwiększyły skalę katastrofy. Trzęsienia ziemi mogą potencjalnie mieć głęboki i traumatyczny wpływ na funkcjonowanie psychiczne ludzi. Dzieci są szczególnie dotknięte tym efektami ze względu na ich podatność podczas klęsk żywiołowych. Dzieci, które doświadczają katastrof, mogą napotykać różne problemy w rozwoju fizycznym, poznawczym i społeczno-emocjonalnym.
Interwencja terapeutyczna opiera się na przekonaniu, że gra jest językiem uniwersalnym, który pozwala dzieciom łatwo wyrażać swoje uczucia i myśli. Takie podejście jest skuteczną strategią, która pomaga dziecku odkrywać ich problemy, szukać rozwiązań, wyrażać ich uczucia i regulację emocjonalną. Promuje także rozwój poznawczy, zmniejsza lęk i stres oraz zwiększa pewność siebie.
Zapewnienie odpowiedniego wsparcia dzieciom po traumatycznym zdarzeniu, takim jak trzęsienie ziemi ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania przyszłym problemom psychologicznym. W tym kontekście zapewnienie dzieciom wspierających podejścia, takich jak terapia zabaw i prowadzenie tych metod przez zespoły ekspertów, może przyczynić się do samopoczucia dzieci. Gry terapeutyczne odgrywają ważną rolę, zapewniając dzieciom uniwersalny język, aby wyrażać swoje emocje i radzić sobie ze stresem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Turcja (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebywanie w wieku 4-6 lat
- Mając umiejętności czytelników
- Posiadanie odpowiednich umiejętności językowych tureckich
- Brak wcześniej zdiagnozowanego problemu psychiatrycznego zadeklarowanego przez rodziców
- Nie uczestnicząc wcześniej w programie szkoleniowym w zakresie samopoczucia psychospołecznego
- Nie uczęszczanie do żadnej instytucji edukacyjnej przedszkolnej w momencie szkolenia
- Wolontariat, aby wziąć udział w badaniu przez siebie i swoich rodziców
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik chce opuścić badanie
- Uczestnik nie uczestniczył w jednym lub więcej szkoleniach, które należy podać w ramach programu
- Uczestnik pokazuje, że zdiagnozowany rozwój nietypowy
- Dzieci, które wykazują poziom oporności, który zakłóca ich adaptację do normalnego życia w testach wstępnych, podczas badania lub w testach, dzieci z zaburzeniami lękowymi lub innymi problemami psychiatrycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (rutynowy program edukacji): Dzieci w grupie kontrolnej podano test przedszkola w przedszkolach, w których obecnie uczestniczyli (które były uwzględnione w codziennym życiu, grach itp. Przez nauczycieli mieszkających w mieście), po pięciu tygodniach po pięciu tygodniach, a następnie test retencji na koniec pierwszego miesiąca.
Biorąc pod uwagę zasady etyczne, program totemu został również zastosowany do dzieci w tej grupie po zakończeniu badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa otrzymująca Terapeutyczną Zabawę
Program interwencji terapeutycznej opartej na zabawie (TOTEM) zaprojektowany na potrzeby badań był realizowany z dziećmi z grupy interwencyjnej w ustalone dni i godziny.
Dzieciom przeprowadzono test końcowy bezpośrednio po zakończeniu programu, a następnie test utrwalenia na koniec pierwszego miesiąca.
|
W tym kontekście skontaktowano się z nauczycielami przedszkolnymi w obszarze kontenerowym, a sesje odbywały się w każdą środę-czwartek (łącznie 8 sesji) przez 5 tygodni, biorąc pod uwagę ich godziny dostępności.
Dzieci zostały uwzględnione w programie w grupach 12. Przed gromadzeniem danych dostarczono niezbędne materiały i przechowywane w pustym pojemniku.
Uznano, że należy ukończyć szkolenia w przedszkolach położonych w pojemniku (4).
Przeprowadzono w sumie 3 oceny: test po zakończeniu programu i test retencji pod koniec pierwszego miesiąca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku u dzieci w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: W sumie dokonane zostaną 3 oceny: przed rozpoczęciem programu, post-test natychmiast po zakończeniu programu i testu zatrzymania pod koniec pierwszego miesiąca.
|
Skala lęku u dzieci w wieku przedszkolnym (Spence i in., 2001) opracowana przez Spence, Rapee, McDonald, Ingram (2001) została dostosowana do tureckiego przez şahin (2020).
Podczas gdy pierwotna skala miała 28 elementów mierzący lęk społeczny, lęk od separacji, strach przed obrażeniami fizycznymi, lękiem ogólnym i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, şahin dodał 5 pozycji związanych z zaburzeniem stresu pourazowego podczas dostosowania go do tureckich i ważności i niezawodności badań nad tymi elementami.
Skala jest 5-punktową skalą, a każda pozycja jest oceniana między 0 a 4. Całkowity wynik można uzyskać ze skali.
Wysoki wynik w skali wskazuje, że lęk u dzieci w wieku przedszkolnym jest wysoki, podczas gdy niski wynik wskazuje, że lęk u dzieci w wieku przedszkolnym jest niski.
W zakresie niezawodności skali współczynnik alfa Cronbacha obliczono jako 0,93 (şahin, 2020).
W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha obliczono jako 0,91.
|
W sumie dokonane zostaną 3 oceny: przed rozpoczęciem programu, post-test natychmiast po zakończeniu programu i testu zatrzymania pod koniec pierwszego miesiąca.
|
|
Skala oceny statusu psychospołecznego dla dzieci w wieku 3-6 lat (forma rodzica)
Ramy czasowe: W sumie dokonane zostaną 3 oceny: przed rozpoczęciem programu, post-test natychmiast po zakończeniu programu i testu zatrzymania pod koniec pierwszego miesiąca.
|
Skala oceny sytuacji psychospołecznej (PSRS) została opracowana przez Güneş-tłuszcz i Altay i jest narzędziem pomiarowym składającym się z 31 pozycji, które mierzą ocenę sytuacji psychospołecznej na podstawie raportu rodzicielskiego u dzieci w wieku 3-6 lat.
Dla każdego elementu w PSDD istnieją 5-punktowe opcje typu Likerta 0-'Never ', 1-’Rarely', 2-'sometimes ', 3- „często”, 4-'always'.
Na podstawie wyniku podanego dla każdego elementu minimalny wynik „0” i maksymalny wynik „124” można uzyskać z kwestionariusza.
Niski całkowity wynik wskazuje, że u dziecka nie ma ryzyka problemów psychospołecznych, podczas gdy wysoki wynik wskazuje, że istnieje ryzyko problemów psychospołecznych.
W zakresie niezawodności skali współczynnik alfa Cronbacha obliczono jako 0,83, a niezawodność testu-retest obliczono jako 0,957 (Güneş-ćwiłek i Altay, 2021).
W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha obliczono jako 0,88.
|
W sumie dokonane zostaną 3 oceny: przed rozpoczęciem programu, post-test natychmiast po zakończeniu programu i testu zatrzymania pod koniec pierwszego miesiąca.
|
|
Skala zaburzeń snu u dzieci
Ramy czasowe: W sumie dokonane zostaną 3 oceny: przed rozpoczęciem programu, post-test natychmiast po zakończeniu programu i testu zatrzymania pod koniec pierwszego miesiąca.
|
Skala opracowana przez Bruni i in. (1996) został dostosowany do tureckiego, a badanie ważności i niezawodności zostały przeprowadzone przez Ağça-Bilmenoğlu (2019).
Skala opracowana w celu zbadania zaburzeń snu u dzieci składa się z 26 pozycji, a każde pytanie jest oceniane między 1-5.
Narzędzie pomiarowe obejmuje pytania dotyczące inicjacji snu i problemów z konserwacją, zaburzenia oddychania snu, zaburzenia snu, zaburzenia przejścia do snu, nadmierne zaburzenia senności i nadmierne pocenie się podczas snu.
Wyniki, które można uzyskać ze skali, wahają się między 26 a 130, a wysokie wyniki są interpretowane jako wysoki stopień zaburzenia snu.
W zakresie niezawodności skali współczynnik alfa Cronbacha obliczono jako 0,84, a niezawodność testu-retest jako 0,79 (Ağça-Bilmenoğlu, 2019).
W tym badaniu współczynnik alfa Cronbacha obliczono jako 0,85.
|
W sumie dokonane zostaną 3 oceny: przed rozpoczęciem programu, post-test natychmiast po zakończeniu programu i testu zatrzymania pod koniec pierwszego miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wong CL, Ip WY, Kwok BMC, Choi KC, Ng BKW, Chan CWH. Effects of therapeutic play on children undergoing cast-removal procedures: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 5;8(7):e021071. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021071.
- Diaz-Rodriguez M, Alcantara-Rubio L, Aguilar-Garcia D, Perez-Munoz C, Carretero-Bravo J, Puertas-Cristobal E. The Effect of Play on Pain and Anxiety in Children in the Field of Nursing: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2021 Nov-Dec;61:15-22. doi: 10.1016/j.pedn.2021.02.022. Epub 2021 Mar 10.
- Park EJ, Lee MS, Bae SM, Kim HS, Hong M, Kim E, Lee SK, Kim J, Bhang SY. Promising Effect of the Children in Disaster: Evaluation and Recovery Intervention on Trauma Symptoms and Quality of Life for Children and Adolescents: A Controlled Study. Psychiatry Investig. 2024 Feb;21(2):123-132. doi: 10.30773/pi.2023.0202. Epub 2024 Feb 8.
- Juwita, H. 2019. "Effectiveness of multimodal interventions play therapy: Colouring and origami against anxiety levels in toddler ages," Journal of Health Science and Prevention, 3(3S), 46-51.
- Silva, L., Oliveira, C., Oliveira, J., Bandeira, P., Matos, J., Gomes, E., et al. 2022. "Use of therapeutic play in nursing care for school-age children: a scoping review," Preprints (2022).
- Satapathy S, Dang S, Sagar R, Dwivedi SN. Resilience in Children and Adolescents Survived Psychologically Traumatic Life Events: A Critical Review of Application of Resilience Assessment Tools for Clinical Referral and Intervention. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):288-300. doi: 10.1177/1524838020939126. Epub 2020 Jul 23.
- Bratton, S., Ray, D., Rhine, T., & Jones, L. 2005. "The Efficacy of Play Therapy With Children: A Meta-Analytic Review of Treatment Outcomes," Professional Psychology: Research and Practice, 36, 376-390.
- Nursanaa, W., Ady, I. 2020. "Play Therapy for Children with Anxiety Disorders," Proceedings of Social Sciences & Humanities, 81-86.
- Gülmez, İ., & Karaaziz, M. 2023. "A systematic review on the use of play therapy in sexually abused children," The Journal of Social Sciences, 62(62), 450-466.
- Leblanc, M., & Ritchie, M. 2001. "A meta-analysis of play therapy outcomes," Counselling Psychology Quarterly, 14, 149-163.
- Humble JJ, Summers NL, Villarreal V, Styck KM, Sullivan JR, Hechler JM, Warren BS. Child-Centered Play Therapy for Youths Who Have Experienced Trauma: a Systematic Literature Review. J Child Adolesc Trauma. 2018 Nov 9;12(3):365-375. doi: 10.1007/s40653-018-0235-7. eCollection 2019 Sep.
- Ray, D. C., & Armstrong, S. A. 2021. "Child-centered play therapy: A review of research and practice," International Journal of Play Therapy, 30(1), 1-12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/15/15
- 123S913 (Inny numer grantu/finansowania: TÜBİTAK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .