- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845111
Терапевтическая игра и ее влияние на психосоциальное благополучие детей
Влияние программы вмешательства на основе терапевтической игры (TOTEM), применяемой к 4-6 жертвам землетрясения возрастной группы, живущих в Кахраманмарашах на психосоциальное благополучие детей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Землетрясения являются одними из самых впечатляющих геологических процессов и определяются как непредсказуемая стихийное бедствие из -за их разрушительного воздействия на людей и структуры. В Турции землетрясение в 7,7 баллах произошло 6 февраля 2023 года в 04.17 по местному времени, сосредоточенному в Кахраманмарашах, и еще примерно на землетрясение 7,6 магистрации произошло примерно через девять часов. Кроме того, в регионе было зарегистрировано более 1000 афтершоков, и эти события еще больше увеличили масштаб катастрофы. Землетрясения имеют потенциал, чтобы оказывать глубокое и травмирующее влияние на психологическое функционирование людей. Дети особенно влияют на эти эффекты из -за их уязвимости во время стихийных бедствий. Дети, которые испытывают катастрофы, могут столкнуться с различными проблемами в физическом, когнитивном и социально-эмоциональном развитии.
Терапевтическое игровое вмешательство основано на убеждении, что игра - это универсальный язык, который позволяет детям легко выражать свои чувства и мысли. Этот подход является эффективной стратегией, которая помогает ребенку изучить свои проблемы, искать решения, выражать свои чувства и эмоциональную регуляцию. Это также способствует когнитивному развитию, уменьшает беспокойство и стресс и повышает уверенность.
Предоставление надлежащей поддержки детям после травмирующего события, такого как землетрясение, имеет решающее значение для предотвращения будущих психологических проблем. В этом контексте предоставление детям поддерживающих подходов, таких как игровая терапия и проведение этих методов командами экспертов, может способствовать благополучию детей. Терапевтические игры играют важную роль, предоставляя детям универсальный язык, чтобы выразить свои эмоции и справиться со стрессом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Турция (Туркие), 41001
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пребывание между возрастом 4-6
- Имея грамотные родители
- Обладать адекватными турецкими восприимчивыми экспрессирующими языковыми навыками
- Не имея ранее диагностированной психиатрической проблемы, объявленной родителями
- Не участвовая в учебной программе по психосоциальному благополучию до
- Не посещая какое-либо дошкольное образование во время обучения
- Добровольно участвовать в исследовании сами и их родителями
Критерии исключения:
- Участник хочет покинуть исследование
- Участник не участвовал в одном или нескольких тренингах, которые должны быть проведены в рамках программы
- Участник показывает любое диагностированное нетипичное развитие
- Дети, которые демонстрируют уровень сопротивления, который нарушает их адаптацию к нормальной жизни в предварительных тестах, во время исследования или в пост-тестах, детей с тревожным расстройством или другими психиатрическими проблемами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа (программа обычной образования): Дети в контрольной группе проводили предварительный тест в детских садах, которые они в настоящее время посещали (которые были включены в повседневную жизнь, игры и т. Д. Дошкольными учителями, живущими в городе), после пяти недель в параллельной исследовательской группе, а затем удерживающего тестирования в конце первого месяца.
Учитывая этические принципы, программа тотема также была применена к детям в этой группе после завершения исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: Группа, получающая Терапевтическую Игру
Программа терапевтического вмешательства на основе игры (TOTEM), разработанная для исследования, проводилась с детьми в интервенционной группе в определенные дни и часы.
С детьми проводился пост-тест сразу после окончания программы, а затем тест на удержание в конце первого месяца.
|
В этом контексте дошкольные учителя в области контейнера связывались, и сессии проводились каждую среду-четверг (всего 8 сеансов) в течение 5 недель, принимая во внимание их часы доступности.
Дети были включены в программу в группах 12. Перед сбором данных необходимые материалы были предоставлены и хранились в пустом контейнере.
Было найдено подходящим для завершения тренингов в детских садах, расположенных в контейнерном городе (4).
В общей сложности было проведено 3 оценки: пост-тест сразу после окончания программы и тест на удержание в конце первого месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги у детей дошкольного возраста
Временное ограничение: В общей сложности будет проведено 3 оценки: до начала программы, пост-тест сразу после окончания программы и тест на удержание в конце первого месяца.
|
Шкала тревоги у детей дошкольных учреждений (Spence et al., 2001), разработанная Спенсом, Рапин, Макдональд, Ингрэм (2001), была адаптирована в Турции Шахином (2020).
В то время как в исходной шкале было 28 пунктов, измеряющих социальную тревогу, тревогу разлуки, страх физических травм, общую тревогу и обсессивно-компульсивное расстройство, Шахин добавил 5 пунктов, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством, адаптируя его к турецким, и были проведены исследования достоверности и надежности с этими предметами.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу, и каждый элемент оценивается от 0 до 4. Общий балл может быть получен из шкалы.
Высокий балл по шкале указывает на то, что беспокойство у детей дошкольного возраста высока, в то время как низкий балл указывает на то, что беспокойство у детей дошкольного возраста низкое.
В рамках надежности шкалы альфа -коэффициент Кронбаха рассчитывали как 0,93 (şahin, 2020).
Для этого исследования коэффициент альфа Кронбаха был рассчитан как 0,91.
|
В общей сложности будет проведено 3 оценки: до начала программы, пост-тест сразу после окончания программы и тест на удержание в конце первого месяца.
|
|
Шкала оценки психосоциального статуса для детей 3-6-летних (родительская форма)
Временное ограничение: В общей сложности будет проведено 3 оценки: до начала программы, пост-тест сразу после окончания программы и тест на удержание в конце первого месяца.
|
Гюнешан и Алтай разработали шкалу оценки психосоциальной ситуации (PSRS) и представляют собой инструмент измерения, состоящий из 31 пункта, который измеряет оценку психосоциальной ситуации на основе родительского отчета у детей в возрасте 3-6 лет.
Для каждого элемента в PSDD существуют 5-балльные параметры типа Лайкерта 0-«Неужели», 1-Ruly ', 2-'sometimes', 3- «часто», 4-ilways '.
Основываясь на оценке, приведенной для каждого элемента, минимальный балл «0» и максимальный балл «124» может быть получен из вопросника.
Низкий общий балл указывает на то, что у ребенка нет риска психосоциальных проблем, в то время как высокий балл указывает на то, что существует риск психосоциальных проблем.
В рамках надежности шкалы альфа-коэффициент Кронбаха рассчитывался как 0,83, а надежность повторного тестирования была рассчитана как 0,957 (Güneş-Xşan & Altay, 2021).
Для этого исследования коэффициент альфа Кронбаха был рассчитан как 0,88.
|
В общей сложности будет проведено 3 оценки: до начала программы, пост-тест сразу после окончания программы и тест на удержание в конце первого месяца.
|
|
Шкала нарушения сна для детей
Временное ограничение: В общей сложности будет проведено 3 оценки: до начала программы, пост-тест сразу после окончания программы и тест на удержание в конце первого месяца.
|
Шкала, разработанная Bruni et al. (1996) были адаптированы к турецкому, и исследование достоверности и надежности было проведено Ağça-Bilmenoğlu (2019).
Шкала, разработанная для исследования расстройств сна у детей, состоит из 26 пунктов, и каждый вопрос оценивается между 1-5.
Инструмент измерения включает в себя вопросы, измеряющие проблемы инициации сна и поддержания, нарушения дыхания сна, расстройства сна и бодрствования, расстройства перехода сна и бодрствования, чрезмерные расстройства сонливости и чрезмерное потоотделение во время сна.
Оценки, которые можно получить из шкалы, варьируются от 26 до 130, а высокие оценки интерпретируются как высокая степень расстройства сна.
В рамках достоверности шкалы коэффициент альфа Кронбаха рассчитывался как 0,84, а надежность тестирования-0,79 (Ağça-Bilmenoğlu, 2019).
Для этого исследования коэффициент альфа Кронбаха был рассчитан как 0,85.
|
В общей сложности будет проведено 3 оценки: до начала программы, пост-тест сразу после окончания программы и тест на удержание в конце первого месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wong CL, Ip WY, Kwok BMC, Choi KC, Ng BKW, Chan CWH. Effects of therapeutic play on children undergoing cast-removal procedures: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 5;8(7):e021071. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021071.
- Diaz-Rodriguez M, Alcantara-Rubio L, Aguilar-Garcia D, Perez-Munoz C, Carretero-Bravo J, Puertas-Cristobal E. The Effect of Play on Pain and Anxiety in Children in the Field of Nursing: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2021 Nov-Dec;61:15-22. doi: 10.1016/j.pedn.2021.02.022. Epub 2021 Mar 10.
- Park EJ, Lee MS, Bae SM, Kim HS, Hong M, Kim E, Lee SK, Kim J, Bhang SY. Promising Effect of the Children in Disaster: Evaluation and Recovery Intervention on Trauma Symptoms and Quality of Life for Children and Adolescents: A Controlled Study. Psychiatry Investig. 2024 Feb;21(2):123-132. doi: 10.30773/pi.2023.0202. Epub 2024 Feb 8.
- Juwita, H. 2019. "Effectiveness of multimodal interventions play therapy: Colouring and origami against anxiety levels in toddler ages," Journal of Health Science and Prevention, 3(3S), 46-51.
- Silva, L., Oliveira, C., Oliveira, J., Bandeira, P., Matos, J., Gomes, E., et al. 2022. "Use of therapeutic play in nursing care for school-age children: a scoping review," Preprints (2022).
- Satapathy S, Dang S, Sagar R, Dwivedi SN. Resilience in Children and Adolescents Survived Psychologically Traumatic Life Events: A Critical Review of Application of Resilience Assessment Tools for Clinical Referral and Intervention. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):288-300. doi: 10.1177/1524838020939126. Epub 2020 Jul 23.
- Bratton, S., Ray, D., Rhine, T., & Jones, L. 2005. "The Efficacy of Play Therapy With Children: A Meta-Analytic Review of Treatment Outcomes," Professional Psychology: Research and Practice, 36, 376-390.
- Nursanaa, W., Ady, I. 2020. "Play Therapy for Children with Anxiety Disorders," Proceedings of Social Sciences & Humanities, 81-86.
- Gülmez, İ., & Karaaziz, M. 2023. "A systematic review on the use of play therapy in sexually abused children," The Journal of Social Sciences, 62(62), 450-466.
- Leblanc, M., & Ritchie, M. 2001. "A meta-analysis of play therapy outcomes," Counselling Psychology Quarterly, 14, 149-163.
- Humble JJ, Summers NL, Villarreal V, Styck KM, Sullivan JR, Hechler JM, Warren BS. Child-Centered Play Therapy for Youths Who Have Experienced Trauma: a Systematic Literature Review. J Child Adolesc Trauma. 2018 Nov 9;12(3):365-375. doi: 10.1007/s40653-018-0235-7. eCollection 2019 Sep.
- Ray, D. C., & Armstrong, S. A. 2021. "Child-centered play therapy: A review of research and practice," International Journal of Play Therapy, 30(1), 1-12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/15/15
- 123S913 (Другой номер гранта/финансирования: TÜBİTAK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .