- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06845111
Therapeutisches Spiel und seine Auswirkungen auf das psychosoziale Wohlbefinden der Kinder
Die Auswirkung des Totem-Basis-Interventionsprogramms (Therapeutic Play Based Intervention Program), das auf Erdbebenopfer der 4-6 Altersgruppe in Kahramanmaraş auf das psychosoziale Wohlergehen von Kindern angewendet wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erdbeben gehören zu den beeindruckendsten geologischen Prozessen und sind aufgrund ihrer zerstörerischen Auswirkungen auf Menschen und Strukturen als unvorhersehbare Naturkatastrophe definiert. In der Türkei trat am 6. Februar 2023 um 04.17 Uhr Ortszeit ein Erdbeben in Kahramanmara 6 und ein weiteres Erdbeben der 7,6-Magniten auf, etwa neun Stunden später. Darüber hinaus wurden in der Region mehr als 1000 Nachbeben aufgezeichnet, und diese Ereignisse erhöhten die Skala der Katastrophe weiter. Erdbeben haben das Potenzial, tiefgreifende und traumatische Auswirkungen auf die psychologische Funktion der Menschen zu haben. Kinder sind aufgrund ihrer Anfälligkeit bei Naturkatastrophen besonders von diesen Auswirkungen betroffen. Kinder, die Katastrophen erleben, können unterschiedliche Probleme in der körperlichen, kognitiven und sozio-emotionalen Entwicklung haben.
Die therapeutische Spielintervention basiert auf der Überzeugung, dass das Spiel eine universelle Sprache ist, die es Kindern ermöglicht, ihre Gefühle und Gedanken leicht auszudrücken. Dieser Ansatz ist eine wirksame Strategie, die dem Kind hilft, seine Probleme zu erforschen, Lösungen zu suchen, ihre Gefühle und seine emotionale Regulierung auszudrücken. Es fördert auch die kognitive Entwicklung, verringert Angst und Stress und erhöht das Vertrauen.
Die Bereitstellung einer angemessenen Unterstützung für Kinder nach einem traumatischen Ereignis wie einem Erdbeben ist entscheidend, um künftige psychische Probleme zu verhindern. In diesem Zusammenhang können Kinder mit unterstützenden Ansätzen wie Spieltherapie und Durchführung dieser Methoden durch fachkundige Teams zum Wohlbefinden der Kinder beitragen. Therapeutische Spiele spielen eine wichtige Rolle, indem sie Kindern eine universelle Sprache bieten, um ihre Emotionen auszudrücken und mit Stress umzugehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Izmit
-
Kocaeli, Izmit, Türkei (türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen dem Alter zwischen 4 und 6 Jahre alt sein
- Eltern mit gebildeten Eltern haben
- Angemessene türkische rezeptive expressive Sprachkenntnisse haben
- Ein zuvor diagnostiziertes psychiatrisches Problem, das von den Eltern deklariert wurde
- Ich habe zuvor nicht an einem Trainingsprogramm zum psychosozialen Wohlbefinden teilgenommen
- Zum Zeitpunkt der Ausbildung keine Vorschulbildung an einer Bildungseinrichtung anwesend
- Freiwilligenarbeit, um sich selbst und ihre Eltern an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer möchte die Studie verlassen
- Der Teilnehmer hat nicht an einem oder mehreren der Schulungen teilgenommen, die im Rahmen des Programms angegeben werden sollen
- Der Teilnehmer zeigt jede diagnostizierte atypische Entwicklung
- Kind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (routinemäßiges Bildungsprogramm): Die Kinder in der Kontrollgruppe wurden in den Kindergärten, an denen sie derzeit teilnahmen, einen Vorprüfungen verabreicht (der in den täglichen Routine, Spielen usw. von Vorschullehrern in der Stadt einbezogen wurde), nach fünf Wochen parallel zur Studiengruppe und dann am Ende des ersten Monats ein Retentionstest.
In Anbetracht der ethischen Prinzipien wurde das Totem -Programm auch auf die Kinder in dieser Gruppe angewendet, nachdem die Studie abgeschlossen war.
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Experimental: Experimentell: Gruppe, die Therapeutisches Spiel erhält
Das für die Forschung entwickelte therapeutische spielbasierte Interventionsprogramm (TOTEM) wurde mit den Kindern der Interventionsgruppe an den festgelegten Tagen und Stunden durchgeführt.
Den Kindern wurde unmittelbar nach dem Ende des Programms der Nachtest und dann am Ende des ersten Monats der Retentions-Test verabreicht.
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In diesem Zusammenhang wurden die Vorschullehrer im Containerbereich kontaktiert und die Sitzungen wurden jeden Tag von Mittwoch bis Donnerstag (insgesamt 8 Sitzungen) für 5 Wochen unter Berücksichtigung ihrer Verfügbarkeitszeiten abgehalten.
Kinder wurden in das Programm in Gruppen von 12 Jahren vor der Datenerfassung aufgenommen. Die erforderlichen Materialien wurden in einem leeren Behälter bereitgestellt und gespeichert.
Es wurde als angemessen befunden, um die Schulungen in Kindergärten in der Containerstadt (4) zu absolvieren.
Insgesamt wurden 3 Bewertungen durchgeführt: ein Post-Test unmittelbar nach dem Ende des Programms und ein Aufbewahrungstest am Ende des ersten Monats.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstskala bei Kindern im Vorschulalter
Zeitfenster: Insgesamt werden 3 Bewertungen vorgenommen: Bevor das Programm beginnt, unmittelbar nach dem Ende des Programms und des Aufbewahrungstests am Ende des ersten Monats.
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Die Angstskala bei Kindern im Vorschulalter (Spence et al., 2001), entwickelt von Spence, Rapee, McDonald, Ingram (2001), wurde von şahin (2020) in Türkisch angepasst.
Während die ursprüngliche Skala 28 Elemente aufwies, die soziale Angst, Trennungsangst, Angst vor körperlichen Verletzungen, allgemeine Angst und Zwangsstörungen messen, fügte şahin 5 Punkte hinzu, die sich auf eine posttraumatische Belastungsstörung beziehen, während sie an türkische und Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien mit diesen Elementen angepasst wurden.
Die Skala ist eine 5-Punkte-Skala und jedes Element wird zwischen 0 und 4 bewertet. Aus der Skala kann eine Gesamtpunktzahl erhalten werden.
Eine hohe Punktzahl auf der Skala zeigt, dass die Angst bei Kindern im Vorschulalter hoch ist, während eine niedrige Punktzahl darauf hinweist, dass die Angst bei Kindern im Vorschulalter niedrig ist.
Im Rahmen der Zuverlässigkeit der Skala wurde der Alpha -Koeffizient von Cronbachs als 0,93 berechnet (şahin, 2020).
Für diese Studie wurde der Alpha -Koeffizient von Cronbachs mit 0,91 berechnet.
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Insgesamt werden 3 Bewertungen vorgenommen: Bevor das Programm beginnt, unmittelbar nach dem Ende des Programms und des Aufbewahrungstests am Ende des ersten Monats.
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Psychosoziale Statusbewertungsskala für Kinder von 3-6 Jahren (Elternform)
Zeitfenster: Insgesamt werden 3 Bewertungen vorgenommen: Bevor das Programm beginnt, unmittelbar nach dem Ende des Programms und des Aufbewahrungstests am Ende des ersten Monats.
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Die Psychosocial Situation Rating Scale (PSRS) wurde von Güneş-Band und Altay entwickelt und ist ein Messwerkzeug, das aus 31 Elementen besteht, die die psychosoziale Situation bewerten, die auf dem elterlichen Bericht bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren basiert.
Für jeden Artikel in der PSDD gibt es 5-Punkte-Likert-Optionen 0-never ', 1-'Rarely', 2-sometimes ', 3- "oft", 4-'Always'.
Basierend auf der Punktzahl, die für jeden Artikel angegeben ist, kann eine Mindestpunktzahl von '0' und eine maximale Punktzahl von '124' aus dem Fragebogen erhalten werden.
Eine niedrige Gesamtbewertung zeigt, dass bei dem Kind kein Risiko für psychosoziale Probleme besteht, während ein hoher Score darauf hinweist, dass ein Risiko für psychosoziale Probleme besteht.
Im Rahmen der Zuverlässigkeit der Skala wurde der Alpha-Koeffizient von Cronbachs als 0,83 berechnet und die Zuverlässigkeit der Test-Retest-Zuverlässigkeit mit 0,957 berechnet (Güneş-şan & Altay, 2021).
Für diese Studie wurde der Alpha -Koeffizient von Cronbachs mit 0,88 berechnet.
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Insgesamt werden 3 Bewertungen vorgenommen: Bevor das Programm beginnt, unmittelbar nach dem Ende des Programms und des Aufbewahrungstests am Ende des ersten Monats.
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Schlafstörungsskala für Kinder
Zeitfenster: Insgesamt werden 3 Bewertungen vorgenommen: Bevor das Programm beginnt, unmittelbar nach dem Ende des Programms und des Aufbewahrungstests am Ende des ersten Monats.
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Die von Bruni et al. (1996) wurde in türkische und die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von Ağça-Bilmenoğlu (2019) angepasst.
Die Skala zur Untersuchung von Schlafstörungen bei Kindern besteht aus 26 Artikeln und jede Frage wird zwischen 1 und 5 bewertet.
Das Messwerkzeug umfasst Fragen zur Messung von Schlafeinlagen und Wartungsproblemen, Schlafatmstörungen, Schlaf-Wach-Störungen, Schlaf-Wach-Übergangsstörungen, übermäßige Schläfrigkeitsstörungen und übermäßiges Schwitzen während des Schlafes.
Die Punktzahlen, die aus der Skala erhalten werden können, variieren zwischen 26 und 130 und hohe Punktzahlen werden als ein hohes Maß an Schlafstörung interpretiert.
Im Rahmen der Zuverlässigkeit der Skala wurde der Alpha-Koeffizient von Cronbachs als 0,84 und Test-Retest-Zuverlässigkeit als 0,79 berechnet (Ağça-Bilmenoğlu, 2019).
Für diese Studie wurde der Alpha -Koeffizient von Cronbachs mit 0,85 berechnet.
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Insgesamt werden 3 Bewertungen vorgenommen: Bevor das Programm beginnt, unmittelbar nach dem Ende des Programms und des Aufbewahrungstests am Ende des ersten Monats.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wong CL, Ip WY, Kwok BMC, Choi KC, Ng BKW, Chan CWH. Effects of therapeutic play on children undergoing cast-removal procedures: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jul 5;8(7):e021071. doi: 10.1136/bmjopen-2017-021071.
- Diaz-Rodriguez M, Alcantara-Rubio L, Aguilar-Garcia D, Perez-Munoz C, Carretero-Bravo J, Puertas-Cristobal E. The Effect of Play on Pain and Anxiety in Children in the Field of Nursing: A Systematic Review. J Pediatr Nurs. 2021 Nov-Dec;61:15-22. doi: 10.1016/j.pedn.2021.02.022. Epub 2021 Mar 10.
- Park EJ, Lee MS, Bae SM, Kim HS, Hong M, Kim E, Lee SK, Kim J, Bhang SY. Promising Effect of the Children in Disaster: Evaluation and Recovery Intervention on Trauma Symptoms and Quality of Life for Children and Adolescents: A Controlled Study. Psychiatry Investig. 2024 Feb;21(2):123-132. doi: 10.30773/pi.2023.0202. Epub 2024 Feb 8.
- Juwita, H. 2019. "Effectiveness of multimodal interventions play therapy: Colouring and origami against anxiety levels in toddler ages," Journal of Health Science and Prevention, 3(3S), 46-51.
- Silva, L., Oliveira, C., Oliveira, J., Bandeira, P., Matos, J., Gomes, E., et al. 2022. "Use of therapeutic play in nursing care for school-age children: a scoping review," Preprints (2022).
- Satapathy S, Dang S, Sagar R, Dwivedi SN. Resilience in Children and Adolescents Survived Psychologically Traumatic Life Events: A Critical Review of Application of Resilience Assessment Tools for Clinical Referral and Intervention. Trauma Violence Abuse. 2022 Jan;23(1):288-300. doi: 10.1177/1524838020939126. Epub 2020 Jul 23.
- Bratton, S., Ray, D., Rhine, T., & Jones, L. 2005. "The Efficacy of Play Therapy With Children: A Meta-Analytic Review of Treatment Outcomes," Professional Psychology: Research and Practice, 36, 376-390.
- Nursanaa, W., Ady, I. 2020. "Play Therapy for Children with Anxiety Disorders," Proceedings of Social Sciences & Humanities, 81-86.
- Gülmez, İ., & Karaaziz, M. 2023. "A systematic review on the use of play therapy in sexually abused children," The Journal of Social Sciences, 62(62), 450-466.
- Leblanc, M., & Ritchie, M. 2001. "A meta-analysis of play therapy outcomes," Counselling Psychology Quarterly, 14, 149-163.
- Humble JJ, Summers NL, Villarreal V, Styck KM, Sullivan JR, Hechler JM, Warren BS. Child-Centered Play Therapy for Youths Who Have Experienced Trauma: a Systematic Literature Review. J Child Adolesc Trauma. 2018 Nov 9;12(3):365-375. doi: 10.1007/s40653-018-0235-7. eCollection 2019 Sep.
- Ray, D. C., & Armstrong, S. A. 2021. "Child-centered play therapy: A review of research and practice," International Journal of Play Therapy, 30(1), 1-12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/15/15
- 123S913 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TÜBİTAK)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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