Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuustekniikan soveltaminen sosiaalisen ahdistuksen hoitoon

perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata CBT VR -altistusta + VR: n sosiaalisia taitoja CBT-mielikuvituksen altistumiseen + tietoisuuteen vähentämällä sosiaalisen ahdistuksen vakavuutta autismin ja sosiaalisen ahdistuksen (SA) sosiaalisen ahdistuksen vakavuuden tunnistamiseksi, jotka liittyvät CBT-VR-hoitoon liittyvät ominaisuudet ja arvioida VR-interventiota koskevan potilaan hyväksyttävyyden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriö (ASD) (diagnosoitu pätevä ammattilainen)
  • sanallinen ja lukutaito englanniksi tai espanjaksi
  • Keskimääräinen tai suurempi älyllinen kyky, joka perustuu historiaan ja haastatteluun
  • pystyy käyttämään tietokonetta (Windows tai Mac).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai historiallinen vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vaikea masennus
  • Älyllinen vamma tai oppimisvaikeus, joka häiritsisi osallistumista (esim. Ei voi lukea)
  • Teknologiaa ei voida käyttää tai sinulla ei ole pääsyä tekniikkaan
  • ei voi lukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT yksin
Käyttäytyminen: CBT
Osallistujat saavat saavat 12 viikkoa viikoittaista CBT: tä sosiaalisesta ahdistuksesta, mukaan lukien interventio keskustelujen parantamiseksi. Sosiaalisen ahdistuksen CBT sisältää "mielikuvituksen altistumisen", joka on tapa käyttää mielikuvitusta työskennellä tilanteissa, jotka aiheuttavat ahdistusta. Osallistujat saavat myös tietoisuuden intervention.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR) avustettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Käyttäytyminen: CBT
Osallistujat saavat saavat 12 viikkoa viikoittaista CBT: tä sosiaalisesta ahdistuksesta, mukaan lukien interventio keskustelujen parantamiseksi. Sosiaalisen ahdistuksen CBT sisältää "mielikuvituksen altistumisen", joka on tapa käyttää mielikuvitusta työskennellä tilanteissa, jotka aiheuttavat ahdistusta. Osallistujat saavat myös tietoisuuden intervention.
Laite: VR
VR -ohjelmisto, Virtual Communicator (VC) koostuu erittäin realistisesta avatarista, joka on vuorovaikutuksessa asiakkaan kanssa yhdessä monista tilanteista. Terapeutti hallitsee eleitään, kasvoilmaisuja, kehon liikkeitä ja puhetta ja rakentaa ja säästää eleiden ja ilmeiden modulaarisia yhdistelmiä, jotka voidaan koota missä tahansa järjestyksessä keskusteluvuorovaikutuksen luomiseksi. Ohjelmistossa on kaksi aikuista epäselvää rodua/etnisyyttä, mies ja nainen. VC toimitetaan ilman kuulokkeita vuorovaikutteisesti Internetin kautta turvallisella, salasanalla suojatulla yhteydellä, joka lisää pääsyä ei vaadi kuulokkeita eikä vaadi asiakasta tulemaan toimistoon. VC voidaan tehdä englanniksi tai tarvittaessa espanjaksi. Hoito tehdään 12 istunnolle. VR -ohjelmistoa käytetään tarjoamaan CBT -altistuksia ahdistuksen vähentämiseksi ja myös sosiaalisen vuorovaikutuksen harjoittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen muutos Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikon (LSA) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen))
Tämä on 24 esineiden kyselylomake, jokainen arvioidaan kahdella tavalla, jolla mitataan sekä pelkoa/ahdistusta että tiettyihin sosiaalisiin tilanteisiin liittyviä välttämisiä, mikä antaa yhteensä 48 luokitusta mittakaavassa. Kysymykset pisteytetään 0: sta (ei mitään)-3 (vakava) pistemäärällä 0-144 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa huonomman lopputuloksen.
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen))
Ahdistuksen muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikon (SIAS) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Tämä on 20 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään Likert-asteikolla 0: sta (ei lainkaan ominaisuus minulle) -4 (minulle erittäin ominainen), enimmäispiste 80, korkeampi pisteet osoittaen huonomman lopputuloksen
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Ahdistuksen muutos sosiaalisen fobian asteikon (SPS) arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Tämä on 20 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään Likert-asteikolla 0-4, enimmäispiste 80, korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Ahdistuksen muutos sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SMSAD) asteikon vakavuusmittauksen arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Tämä on 10 esineen kyselylomake ja jokainen pisteytetään 0: sta (ei koskaan) - 4 (koko ajan) enimmäispisteellä 40, korkeampi pistemäärä, joka osoittaa huonomman lopputuloksen
Perustaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa, 12 viikkoa, hoidon jälkeen (noin 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-16-0518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa