Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение технологий виртуальной реальности к лечению социальной тревоги

11 июля 2025 г. обновлено: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить воздействие CBT VR + VR, лечение социальных навыков с Иимбунальным воздействием CBT + осознанность, в снижении тяжести социальной тревожности у взрослых с аутизмом и социальной тревогой (SA), для выявления характеристик, связанных с пользой от CBT-VR, и для оценки приемлемости и осуществимости виртуального вмешательства для пациентов, получающих его, и используют нахождение на основе улучшения методов и к приготовлению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Расстройство аутистического спектра (ASD) (диагностировано квалифицированным профессионалом)
  • устные и грамотные на английском или испанском
  • средние или большие интеллектуальные способности, основанные на истории и интервью
  • способен управлять компьютером (Windows или Mac).

Критерии исключения:

  • нынешние или исторические тяжелые психические заболевания, такие как шизофрения, биполярное расстройство или тяжелая депрессия
  • Интеллектуальная инвалидность или неспособность к обучению, которые мешают участию (например, невозможно прочитать)
  • Невозможно использовать технологию или не иметь доступа к технологии
  • Невозможно читать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только ТОС
Поведенческий: КПТ
Участники получат получение 12 недель еженедельного КПТ за социальную тревогу, включая вмешательство по улучшению разговорных навыков. CBT для социальной тревожности будет включать в себя «изображенное воздействие», которое является способом использования воображения для работы с ситуациями, которые вызывают беспокойство. Участники также получат вмешательство осознанности.
Экспериментальный: В виртуальной реальности (VR) вспомогательная терапия когнитивно -поведением (CBT)
Поведенческий: КПТ
Участники получат получение 12 недель еженедельного КПТ за социальную тревогу, включая вмешательство по улучшению разговорных навыков. CBT для социальной тревожности будет включать в себя «изображенное воздействие», которое является способом использования воображения для работы с ситуациями, которые вызывают беспокойство. Участники также получат вмешательство осознанности.
Устройство: Виртуальная машина
Программное обеспечение VR, виртуальное коммуникатор (VC) состоит из очень реалистичного аватара, который взаимодействует с клиентом в одной из нескольких ситуаций. Терапевт контролирует свои жесты, выражения лица, движения тела и речь, строит и сохраняет модульные комбинации жестов и выражений лица, которые можно собрать в любом порядке для создания разговорного взаимодействия. Программное обеспечение имеет два взрослых аватара неоднозначной расы/этнической принадлежности, мужчин и женщин. VC доставляется без гарнитуры интерактивно через Интернет, на безопасном, защищенном паролем подключении, которое увеличивает доступ, не требуя гарнитур и не требуя, чтобы клиент пришел в офис. VC может быть сделан на английском или испанском, где это необходимо. Лечение будет проведено для 12 сеансов. Программное обеспечение VR используется для обеспечения воздействия CBT для снижения тревоги, а также для практики социальных взаимодействий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение беспокойства, оцениваемые по шкале социальной тревожности Liebowitz (LSA)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель, после лечения (примерно через 4 недели после окончания лечения)))
Это анкету из 24 предметов, каждый из которых оценивается в 2 способах измерения как страха, тревожности, так и избегания, связанных с конкретными социальными ситуациями, что дает в общей сложности 48 рейтингов по шкале. Вопросы начисляются от 0 (нет) до 3 (тяжелых) для диапазона баллов 0-144 более высокого балла, что указывает на худший результат.
Базовый уровень, 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель, после лечения (примерно через 4 недели после окончания лечения)))
Изменение беспокойства, как оценивалось по шкале тревоги социального взаимодействия (SIAS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель, после лечения (примерно через 4 недели после окончания лечения)
Это анкету с 20 предметами, и каждый из них оценивается по шкале Лайкерта от 0 (совсем не характерно для меня) -4 (чрезвычайно характерный для меня), максимальный балл 80, более высокий балл, что указывает на худший результат
Базовый уровень, 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель, после лечения (примерно через 4 недели после окончания лечения)
Изменение беспокойства, как оценивалось по шкале социальной фобии (SPS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель, после лечения (примерно через 4 недели после окончания лечения)
Это анкету с 20 пунктами, и каждый оценивается по шкале Лайкерта от 0-4, максимальный балл 80, более высокий балл, что указывает на худший результат
Базовый уровень, 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель, после лечения (примерно через 4 недели после окончания лечения)
Изменения в тревоге, как оценено по шкале степени тяжести для социального тревожного расстройства (SMSAD)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель, после лечения (примерно через 4 недели после окончания лечения)
Это вопросник из 10 предметов, и каждый из них оценивается от 0 (никогда) до 4 (все время) для максимальной оценки 40, более высокий балл, что указывает на худший результат
Базовый уровень, 3 недели, 6 недель, 9 недель, 12 недель, после лечения (примерно через 4 недели после окончания лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-16-0518

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться