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Aplicação da tecnologia de realidade virtual ao tratamento da ansiedade social

11 de julho de 2025 atualizado por: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é comparar a exposição a VC de TC + o tratamento de habilidades sociais da TCC com a exposição imaginal + atenção, na redução da gravidade da ansiedade social em adultos com autismo e ansiedade social (SA), para identificar características associadas ao benefício do REFT REFERTO DO CBT-VRR e Avaliar a aceitação e a viabilidade da intervenção da VR para o benefício da VR a receber o REFERTO REFERTAM.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Transtorno do espectro do autismo (TEA) (diagnosticado por um profissional qualificado)
  • verbal e alfabetizado em inglês ou espanhol
  • Capacidade intelectual média ou maior, com base na história e entrevista
  • Capaz de operar um computador (Windows ou Mac).

Critérios de exclusão:

  • Doença mental grave atual ou histórica, como esquizofrenia, transtorno bipolar ou depressão grave
  • deficiência intelectual ou uma dificuldade de aprendizagem que interferiria na participação (por exemplo, não capaz de ler)
  • Não é possível usar a tecnologia ou não ter acesso à tecnologia
  • incapaz de ler

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: CBT sozinho
Comportamental: CBT
Os participantes receberão receberá 12 semanas de TCC semanal para ansiedade social, incluindo uma intervenção para melhorar as habilidades de conversação. A TCC para a ansiedade social incluirá "exposição imaginal", que é uma maneira de usar a imaginação para trabalhar com situações que produzem ansiedade. Os participantes também receberão uma intervenção da atenção plena.
Experimental: Realidade Virtual (VR) Terapia Cognitiva Comportamental Assistida (TCC)
Comportamental: CBT
Os participantes receberão receberá 12 semanas de TCC semanal para ansiedade social, incluindo uma intervenção para melhorar as habilidades de conversação. A TCC para a ansiedade social incluirá "exposição imaginal", que é uma maneira de usar a imaginação para trabalhar com situações que produzem ansiedade. Os participantes também receberão uma intervenção da atenção plena.
Dispositivo: Vr
O software VR, o Virtual Communicator (VC), consiste em um avatar altamente realista que interage com o cliente em uma de várias situações. O terapeuta controla seus gestos, expressões faciais, movimentos corporais e fala e constrói e salva combinações modulares de gestos e expressões faciais que podem ser montadas em qualquer ordem para criar uma interação conversacional. O software possui dois avatares adultos de raça/etnia ambígua, masculino e feminino. O VC é entregue sem um fone de ouvido interativamente pela Internet, em uma conexão segura e protegida por senha que aumente o acesso por não exigir fones de ouvido e não exigir que o cliente chegue ao escritório. O VC pode ser feito em inglês ou em espanhol, quando apropriado. O tratamento será feito para 12 sessões. O software VR é usado para fornecer exposições de TCC para reduzir a ansiedade e também praticar interações sociais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade, avaliada pela Escala de Ansiedade Social Liebowitz (LSAs)
Prazo: Base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, pós -tratamento (cerca de 4 semanas após o final do tratamento)))
Este é um questionário de 24 itens, cada um é avaliado de duas maneiras que medem o medo/ansiedade e evasão relacionadas a situações sociais específicas, dando um total de 48 classificações em toda a escala. As perguntas são pontuadas de 0 (nenhuma) a 3 (grave) para uma faixa de pontuação de 0 a 144 pontuação mais alta, indicando um resultado pior.
Base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, pós -tratamento (cerca de 4 semanas após o final do tratamento)))
Mudança na ansiedade, avaliada pela Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS)
Prazo: Base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, pós -tratamento (cerca de 4 semanas após o final do tratamento)
Este é um questionário de 20 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert a partir de 0 (de maneira alguma característica de mim) -4 (extremamente característica de mim), pontuação máxima de 80, pontuação mais alta indicando um resultado pior
Base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, pós -tratamento (cerca de 4 semanas após o final do tratamento)
Mudança na ansiedade, avaliada pela escala de fobia social (SPS)
Prazo: Base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, pós -tratamento (cerca de 4 semanas após o final do tratamento)
Este é um questionário de 20 itens e cada um é pontuado em uma escala Likert de 0 a 4, pontuação máxima de 80, pontuação mais alta indicando um resultado pior
Base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, pós -tratamento (cerca de 4 semanas após o final do tratamento)
Mudança na ansiedade, avaliada pela Escala de Medida de Gravidade para Transtorno de Ansiedade Social (SMSAD)
Prazo: Base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, pós -tratamento (cerca de 4 semanas após o final do tratamento)
Este é um questionário de 10 itens e cada um é pontuado de 0 (nunca) a 4 (o tempo todo) para uma pontuação máxima de 40, pontuação mais alta, indicando pior resultado
Base, 3 semanas, 6 semanas, 9 semanas, 12 semanas, pós -tratamento (cerca de 4 semanas após o final do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-16-0518

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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