Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van virtual reality -technologie op de behandeling van sociale angst

11 juli 2025 bijgewerkt door: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om CBT VR-blootstelling + VR sociale vaardigheden te vergelijken met CBT-imaginale blootstelling + mindfulness, bij het verminderen van de ernst van sociale angst bij volwassenen met autisme en sociale angst (SA), om kenmerken te identificeren die verband houden met het voordeel van de CBT-VR-behandeling en om de acceptatie van de VR-interventie te gebruiken en te gebruiken voor het bereiden van een gemeenschapsbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Autisme Spectrum Disorder (ASS) (gediagnosticeerd door een gekwalificeerde professional)
  • Verbaal en geletterd in het Engels of Spaans
  • Gemiddeld of groter intellectueel vermogen, gebaseerd op geschiedenis en interview
  • in staat om een ​​computer te bedienen (Windows of Mac).

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of historische ernstige psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire aandoening of ernstige depressie
  • Intellectuele handicap of een leerstoornis die deelname zou verstoren (bijvoorbeeld niet in staat om te lezen)
  • kan de technologie niet gebruiken of hebben geen toegang tot de technologie
  • niet in staat om te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBT alleen
Gedragsmatig: CBT
Deelnemers ontvangen 12 weken wekelijkse CBT voor sociale angst, waaronder een interventie om de conversatievaardigheden te verbeteren. De CBT voor sociale angst zal "imaginaire blootstelling" omvatten, wat een manier is om de verbeelding te gebruiken om te werken met situaties die angst veroorzaken. Deelnemers ontvangen ook een mindfulness -interventie.
Experimenteel: Virtual Reality (VR) Assisted Cognitive Behaviour Therapy (CBT)
Gedragsmatig: CBT
Deelnemers ontvangen 12 weken wekelijkse CBT voor sociale angst, waaronder een interventie om de conversatievaardigheden te verbeteren. De CBT voor sociale angst zal "imaginaire blootstelling" omvatten, wat een manier is om de verbeelding te gebruiken om te werken met situaties die angst veroorzaken. Deelnemers ontvangen ook een mindfulness -interventie.
Apparaat: VR
De VR -software, de Virtual Communicator (VC), bestaat uit een zeer realistische avatar die in een van verschillende situaties met de klant interageert. De therapeut regelt zijn gebaren, gezichtsuitdrukkingen, lichaamsbewegingen en spraak en bouwt en bespaart modulaire combinaties van gebaren en gezichtsuitdrukkingen die kunnen worden geassembleerd in elke volgorde om een ​​conversatie -interactie te creëren. De software heeft twee volwassen avatars van dubbelzinnig ras/etniciteit, mannelijk en vrouwelijk. De VC wordt zonder een headset interactief via internet geleverd, op een veilige, wachtwoordbeveiligde verbinding die de toegang verhoogt door geen headsets te vereisen en de klant niet te vereisen naar het kantoor. De VC kan in het Engels worden gedaan of in het Spaans waar nodig. De behandeling wordt uitgevoerd voor 12 sessies. De VR -software wordt gebruikt om CBT -blootstellingen te bieden om angst te verminderen en ook om sociale interacties te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst zoals beoordeeld door de Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 9 weken, 12 weken, na behandeling (ongeveer 4 weken na het einde van de behandeling))
Dit is een vragenlijst van 24 items, elk wordt op 2 manieren beoordeeld om zowel angst/angst als het vermijden met betrekking tot specifieke sociale situaties te meten, wat in totaal 48 beoordelingen op de schaal oplevert. De vragen worden gescoord van 0 (geen) tot 3 (ernstig) voor een scorebereik van 0-144 hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft.
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 9 weken, 12 weken, na behandeling (ongeveer 4 weken na het einde van de behandeling))
Verandering in angst zoals beoordeeld door de Social Interaction Anxiety Scale (SIAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 9 weken, 12 weken, na behandeling (ongeveer 4 weken na het einde van de behandeling)
Dit is een vragenlijst van 20 items en elk wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 (niet bij alle kenmerken van mij) -4 (extreem kenmerkend voor mij), maximale score van 80, hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 9 weken, 12 weken, na behandeling (ongeveer 4 weken na het einde van de behandeling)
Verandering in angst zoals beoordeeld door de Social Phobia Scale (SPS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 9 weken, 12 weken, na behandeling (ongeveer 4 weken na het einde van de behandeling)
Dit is een vragenlijst van 20 items en elk wordt gescoord op een Likert-schaal van 0-4, maximale score van 80, hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 9 weken, 12 weken, na behandeling (ongeveer 4 weken na het einde van de behandeling)
Verandering in angst zoals beoordeeld door de schaal van de ernstmaat voor sociale angststoornissen (SMSAD)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 weken, 9 weken, 12 weken, na behandeling (ongeveer 4 weken na het einde van de behandeling)
Dit is een vragenlijst van 10 items en elk wordt gescoord van 0 (nooit) tot 4 (de hele tijd) voor een maximale score van 40, hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft
Basislijn, 3 weken, 6 weken, 9 weken, 12 weken, na behandeling (ongeveer 4 weken na het einde van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-16-0518

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren