Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af virtual reality -teknologi til behandling af social angst

11. juli 2025 opdateret af: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne CBT VR-eksponering + VR-behandling af sociale færdigheder med CBT-imaginel eksponering + mindfulness, ved at reducere sværhedsgraden af ​​social angst hos voksne med autisme og social angst (SA), til at identificere egenskaber forbundet med at drage fordel af CBT-VR-behandlingen og til at vurdere acceptabilitet og mulighed for VR-intervention til patienter, der får den og bruger, at der forbedres til at forbedre metoderne og til at forberede sig til et samfundsbaseret priormatisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Autism Spectrum Disorder (ASD) (diagnosticeret af en kvalificeret professionel)
  • verbal og litterær på engelsk eller spansk
  • gennemsnitlig eller større intellektuel evne, baseret på historie og interview
  • i stand til at betjene en computer (Windows eller Mac).

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller historisk alvorlig psykisk sygdom, såsom skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression
  • Intellektuel handicap eller en indlæringsvanskelighed, der ville forstyrre deltagende (f.eks. Kan ikke læse)
  • Brug ikke teknologien eller har ikke adgang til teknologien
  • Kan ikke læse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT alene
Adfærdsmæssigt: CBT
Deltagerne modtager vil modtage 12 ugers ugentlig CBT for social angst, herunder en intervention til forbedring af samtaleevner. CBT for social angst vil omfatte "imaginel eksponering", som er en måde at bruge fantasien til at arbejde med situationer, der producerer angst. Deltagerne vil også modtage en mindfulness -intervention.
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) assisteret kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Adfærdsmæssigt: CBT
Deltagerne modtager vil modtage 12 ugers ugentlig CBT for social angst, herunder en intervention til forbedring af samtaleevner. CBT for social angst vil omfatte "imaginel eksponering", som er en måde at bruge fantasien til at arbejde med situationer, der producerer angst. Deltagerne vil også modtage en mindfulness -intervention.
Enhed: Vr
VR -softwaren, den virtuelle kommunikator (VC) består af en meget realistisk avatar, der interagerer med klienten i en af ​​flere situationer. Terapeuten styrer sine bevægelser, ansigtsudtryk, kropsbevægelser og tale og bygger og redder modulære kombinationer af bevægelser og ansigtsudtryk, der kan samles i enhver rækkefølge for at skabe en samtaleinteraktion. Softwaren har to voksne avatarer med tvetydige race/etnicitet, mandlige og kvindelige. VC leveres uden et headset interaktivt over internettet på en sikker, adgangskodebeskyttet forbindelse, der øger adgangen ved ikke at kræve headset og ikke kræver, at klienten kommer til kontoret. VC kan udføres på engelsk eller på spansk, hvor det er relevant. Behandling vil blive udført i 12 sessioner. VR -softwaren bruges til at tilvejebringe CBT -eksponeringer for at reducere angst og også til at praktisere sociale interaktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst som vurderet af Liebowitz Social Angst Scale (LSAS)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen))
Dette er et spørgeskema på 24 varer, hver vurderes på 2 måder, der måler både frygt/angst og undgåelse relateret til specifikke sociale situationer, hvilket giver i alt 48 ratings på tværs af skalaen. Spørgsmålene er scoret fra 0 (ingen) til 3 (svær) for et score-interval på 0-144 højere score, hvilket indikerer værre resultat.
Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen))
Ændring i angst som vurderet af Social Interaction Angst Scale (SIAS)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)
Dette er et spørgeskema på 20 varer, og hver scores i en Likert-skala fra 0 (slet ikke karakteristisk for mig) -4 (ekstremt karakteristisk for mig), maksimal score på 80, højere score, hvilket indikerer værre resultat
Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)
Ændring i angst som vurderet af Social Phobia Scale (SPS)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)
Dette er et spørgeskema på 20 varer, og hver scores i en Likert-skala fra 0-4, maksimal score på 80, højere score, hvilket indikerer værre resultat
Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)
Ændring i angst som vurderet af sværhedsgrad for social angstlidelse (SMSAD) skala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)
Dette er et spørgeskema på 10 varer, og hver scores fra 0 (aldrig) til 4 (hele tiden) for en maksimal score på 40, højere score, hvilket indikerer værre resultat
Baseline, 3 uger, 6 uger, 9 uger, 12 uger, efter behandling (ca. 4 uger efter behandlingen af ​​behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-16-0518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner