Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace technologie virtuální reality na léčbu sociální úzkosti

11. července 2025 aktualizováno: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je porovnat expozici CBT VR + VR sociální dovednosti léčbu CBT imaginární expozice + všímavostí, při snižování závažnosti sociální úzkosti u dospělých s autismem a sociální úzkostí (SA), identifikovat charakteristiky spojené s přínosem z CBT-VR léčby a pro přípravu na základě přípravku za založenou na základě zástupce založené na společenství založené na společenství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha autistického spektra (ASD) (diagnostikovaná kvalifikovaným profesionálem)
  • slovní a gramotný v angličtině nebo španělštině
  • Průměrná nebo větší intelektuální schopnost, založená na historii a rozhovoru
  • schopen provozovat počítač (Windows nebo Mac).

Kritéria pro vyloučení:

  • Současná nebo historická těžká duševní choroba, jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo těžká deprese
  • intelektuální postižení nebo postižení učení, které by narušovalo účast (např. Nelze číst)
  • Neschopnost používat technologii nebo nemáte přístup k technologii
  • Nelze číst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT sám
Behaviorální: CBT
Účastníci obdrží 12 týdnů týdenního CBT za sociální úzkost, včetně zásahu ke zlepšení konverzačních dovedností. CBT pro sociální úzkost bude zahrnovat „imaginární expozice“, což je způsob, jak použít fantazii k práci se situacemi, které vytvářejí úzkost. Účastníci také obdrží intervenci všímavosti.
Experimentální: Virtuální realita (VR) kognitivní behaviorovací terapie (CBT)
Behaviorální: CBT
Účastníci obdrží 12 týdnů týdenního CBT za sociální úzkost, včetně zásahu ke zlepšení konverzačních dovedností. CBT pro sociální úzkost bude zahrnovat „imaginární expozice“, což je způsob, jak použít fantazii k práci se situacemi, které vytvářejí úzkost. Účastníci také obdrží intervenci všímavosti.
Přístroj: VR
Software VR, virtuální komunikátor (VC), sestává z vysoce realistického avataru, který interaguje s klientem v jedné z několika situací. Terapeut řídí jeho gesta, výrazy obličeje, pohyby těla a řeč a staví a zachraňuje modulární kombinace gest a výrazů obličeje, které lze sestavit v libovolném pořadí, aby se vytvořila konverzační interakce. Tento software má dva dospělé avatary nejednoznačné rasy/etnicity, mužů a žen. VC je dodáván bez náhlavní soupravy interaktivně přes internet, na bezpečném připojení chráněném heslem, které zvyšuje přístup tím, že nevyžaduje náhlavní soupravy a nevyžaduje, aby klient přišel do kanceláře. VC lze provést v angličtině nebo ve španělštině. Léčba bude provedena pro 12 sezení. Software VR se používá k zajištění expozice CBT ke snížení úzkosti a také k praktikování sociálních interakcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úzkosti, jak bylo hodnoceno podle stupnice sociální úzkosti Liebowitz (LSAS)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny, 6 týdnů, 9 týdnů, 12 týdnů, po léčbě (asi 4 týdny po ukončení léčby))
Jedná se o dotazník 24 položek, z nichž každý je hodnocen 2 způsoby, které měří jak strach/úzkost, tak vyhýbání se souvisejícím se specifickými sociálními situacemi, což poskytuje celkem 48 hodnocení v celém měřítku. Otázky jsou hodnoceny od 0 (žádné) do 3 (závažných) pro rozsah skóre 0-144 vyššího skóre, což naznačuje horší výsledek.
Základní linie, 3 týdny, 6 týdnů, 9 týdnů, 12 týdnů, po léčbě (asi 4 týdny po ukončení léčby))
Změna úzkosti, jak bylo hodnoceno měřítkem úzkosti sociální interakce (SIAS)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny, 6 týdnů, 9 týdnů, 12 týdnů, po léčbě (asi 4 týdny po ukončení léčby)
Toto je dotazník o 20 položek a každý je hodnocen na Likertově stupnici od 0 (vůbec ne charakteristických pro mě) -4 (extrémně charakteristické pro mě), maximální skóre 80, vyšší skóre naznačující horší výsledek
Základní linie, 3 týdny, 6 týdnů, 9 týdnů, 12 týdnů, po léčbě (asi 4 týdny po ukončení léčby)
Změna úzkosti, jak bylo hodnoceno podle stupnice sociální fobie (SPS)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny, 6 týdnů, 9 týdnů, 12 týdnů, po léčbě (asi 4 týdny po ukončení léčby)
Toto je dotazník o 20 položek a každý je hodnocen na Likertově stupnici od 0-4, maximální skóre 80, vyšší skóre, což naznačuje horší výsledek
Základní linie, 3 týdny, 6 týdnů, 9 týdnů, 12 týdnů, po léčbě (asi 4 týdny po ukončení léčby)
Změna úzkosti, jak bylo hodnoceno měřítkem závažnosti pro sociální úzkostné poruchy (SMSAD)
Časové okno: Základní linie, 3 týdny, 6 týdnů, 9 týdnů, 12 týdnů, po léčbě (asi 4 týdny po ukončení léčby)
Toto je dotazník o 10 položek a každý je hodnocen od 0 (nikdy) do 4 (po celou dobu) za maximální skóre 40, vyšší skóre naznačuje horší výsledek
Základní linie, 3 týdny, 6 týdnů, 9 týdnů, 12 týdnů, po léčbě (asi 4 týdny po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-16-0518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit