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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06845488
사회적 불안 치료에 가상 현실 기술의 적용
2025년 7월 11일 업데이트: Katherine A. Loveland, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 CBT VR 노출 + VR 사회 기술 치료를 CBT-VR 치료 (SA)의 사회적 불안의 심각성을 줄이기 위해 CBT-VR 치료 (SA)의 사회적 불안의 심각성을 감소시키고 CBT-VR 치료로부터의 혜택과 관련된 특성을 식별하고 IT를받는 환자에 대한 VR 개입의 수용 및 타당성을 평가하고 지역 사회를 기반으로 한 시험을 위해 사용하는 환자의 수용 및 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katherine Loveland, PhD
- 전화번호: 713-486-2587
- 이메일: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Craig Motsenbocker, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: craig.m.motsenbocker@uth.tmc.edu)
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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연락하다:
- Craig Motsenbocker, PhD
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: craig.m.motsenbocker@uth.tmc.edu)
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연락하다:
- Katherine Loveland, PhD
- 전화번호: (713) 486-2587
- 이메일: Katherine.A.Loveland@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 자폐 스펙트럼 장애 (ASD) (자격을 갖춘 전문가가 진단)
- 영어 또는 스페인어로 구두와 글을 쓰는 것
- 역사와 인터뷰를 바탕으로 평균 또는 더 큰 지적 능력
- 컴퓨터 (Windows 또는 Mac)를 작동 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 정신 분열증, 양극성 장애 또는 중증 우울증과 같은 현재 또는 역사적 중증 정신 질환
- 지적 장애 또는 참여를 방해하는 학습 장애 (예 : 읽을 수 없음)
- 기술을 사용할 수 없거나 기술에 액세스 할 수 없습니다.
- 읽을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT 단독
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참가자는 대화 기술을 향상시키기위한 개입을 포함하여 사회적 불안에 대한 12 주간의 CBT를 받게됩니다.
사회적 불안에 대한 CBT에는 "상상력 노출"이 포함됩니다. 이는 상상력을 사용하여 불안을 유발하는 상황으로 작업하는 방법입니다.
참가자는 또한 마음 챙김 개입을 받게됩니다.
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실험적: 가상 현실 (VR) 보조인지 행동 요법 (CBT)
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참가자는 대화 기술을 향상시키기위한 개입을 포함하여 사회적 불안에 대한 12 주간의 CBT를 받게됩니다.
사회적 불안에 대한 CBT에는 "상상력 노출"이 포함됩니다. 이는 상상력을 사용하여 불안을 유발하는 상황으로 작업하는 방법입니다.
참가자는 또한 마음 챙김 개입을 받게됩니다.
VC (Virtual Communicator) VC (Virtual Communicator)는 여러 상황 중 하나에서 클라이언트와 상호 작용하는 매우 현실적인 아바타로 구성됩니다.
치료사는 제스처, 얼굴 표정, 신체 움직임 및 언어를 제어하고 대화 상호 작용을 만들기 위해 어떤 순서로든 조립할 수있는 제스처와 얼굴 표정의 모듈 식 조합을 구축하고 저장합니다.
이 소프트웨어에는 모호한 인종/민족, 남성과 여성의 두 개의 성인 아바타가 있습니다.
VC는 헤드셋을 요구하지 않고 클라이언트가 사무실에 오도록 필요하지 않음으로써 액세스를 증가시키는 안전한 암호로 보호 된 연결을 통해 인터넷을 통해 대화식으로 헤드셋없이 전달됩니다.
VC는 영어 또는 적절한 경우 스페인어로 수행 할 수 있습니다.
치료는 12 번의 세션에 대해 수행됩니다.
VR 소프트웨어는 CBT 노출을 제공하여 불안을 줄이고 사회적 상호 작용을 실천하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Liebowitz 사회 불안 척도 (LSA)에 의해 평가 된 불안의 변화
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 12 주, 치료 후 (치료 종료 후 약 4 주)))
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이것은 24 개의 항목 설문지이며, 각각은 특정 사회 상황과 관련된 두려움/불안 및 회피를 측정하는 두 가지 방법으로 평가되며 규모에 따라 총 48 개의 등급을 제공합니다.
질문은 0-144 점수의 점수 범위에 대해 0 (없음)에서 3 (심한)에서 점수를 매겼습니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 12 주, 치료 후 (치료 종료 후 약 4 주)))
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사회적 상호 작용 불안 척도 (SIAS)에 의해 평가 된 불안의 변화
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 12 주, 치료 후 (치료 종료 후 약 4 주)
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이것은 20 개의 항목 설문지이며 각각은 0에서 리 커트 척도로 점수를 매기고 (내 모든 특징은 아님) -4 (매우 특징적인), 최대 점수 80, 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 12 주, 치료 후 (치료 종료 후 약 4 주)
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사회 공포증 척도 (SPS)에 의해 평가 된 불안의 변화
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 12 주, 치료 후 (치료 종료 후 약 4 주)
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이것은 20 개의 항목 설문지이며 각각 0-4에서 리 커트 척도로, 최대 점수 80, 더 높은 점수를 얻는 결과가 나쁘다는 점을 나타냅니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 12 주, 치료 후 (치료 종료 후 약 4 주)
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사회 불안 장애 (SMSAD) 척도에 의해 평가 된 불안의 변화
기간: 기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 12 주, 치료 후 (치료 종료 후 약 4 주)
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이것은 10 개의 항목 설문지이며 각각은 최대 40 점에서 0 (결코)에서 4 (항상)에서 4 (항상)에서 점수를 매기고 결과가 더 나빠서 결과가 더 높아집니다.
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기준선, 3 주, 6 주, 9 주, 12 주, 치료 후 (치료 종료 후 약 4 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Loveland, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houstom
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-16-0518
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
CBT에 대한 임상 시험
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen완전한
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands Organization... 그리고 다른 협력자들완전한이명, 주관적
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Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한